Sammenlign effektiviteten og sikkerheten til QL2302 versus Tezspire® ved alvorlig astma

Inklusjonskriterier:

1. 18–80 år gammel
2. Kroppsvekt ≥40 kg
3. Diagnostisert med astma ≥12 måneder
4. Mottatt en total daglig dose medium/høy dose ICS i mer enn 3 måneder stabilt
5. Minst ett ekstra vedlikeholdsmedikament for astma kreves i henhold til standard praksis og må være dokumentert i minst 3 måneder.
6. Morgen pre-BD FEV1 <80 % men ≥35 % av forventet normal
7. Bevis for astma dokumentert ved reversibilitetstest eller endring av PEF.
8. Dokumentert historie med minst 1 astmaforverring hendelse innen 12 måneder.
9. ACQ-5 score ≥1,5 ved screening og på randomiseringsdagen

Eksklusjonskriterier:

1. Lungesykdom annet enn astma.
2. Kreft i løpet av de siste 5 årene, unntatt de som er kurert.
3. Klinisk signifikant infeksjon i løpet av de siste 4 ukene.
4. Nåværende røykere eller deltakere med røykehistorie ≥10 pakkeår.
5. Kronisk alkohol- eller rusmisbruk i løpet av de siste 12 månedene.
6. Positiv hepatitt B, C eller HIV-infeksjon.
7. Gravid eller ammende.
8. Historie med anafylakse etter biologisk terapi.
9. Deltaker har tidligere mottatt tezepelumab eller annet TSLP-antistoff.
10. Deltaker har gjennomgått bronkial termoplastikk i løpet av de siste 12 månedene.