Jämför effektiviteten och säkerheten för QL2302 jämfört med Tezspire® vid svår astma

Inklusionskriterier:

1. 18–80 år gammal
2. Kroppsvikt ≥40 kg
3. Diagnosticerad med astma ≥12 månader
4. Mottagit en total daglig dos av medium/hög dos av ICS i mer än 3 månader stabilt
5. Minst ett ytterligare underhållsmedel för astmakontroll krävs enligt standard vårdpraxis och måste vara dokumenterat i minst 3 månader.
6. Morgon pre-BD FEV1 <80 % men ≥35 % av förväntat normalt värde
7. Bevis för astma dokumenterat genom reversibilitetstest eller förändring av PEF.
8. Dokumenterad historia av minst 1 astmaförsämringshändelse inom 12 månader.
9. ACQ-5 poäng ≥1,5 vid screening och på randomiseringsdagen

Exklusionskriterier:

1. Lungsjukdom annan än astma.
2. Historia av cancer inom 5 år utom de som är botade.
3. Historia av en kliniskt signifikant infektion inom 4 veckor.
4. Aktiva rökare eller deltagare med rökningshistoria ≥10 paketår.
5. Historia av kroniskt alkohol- eller drogmissbruk inom 12 månader.
6. Positiv hepatit B, C eller HIV-infektion.
7. Gravid eller ammande.
8. Historia av anafylaxi efter någon biologisk terapi.
9. Deltagare har tidigare fått tezepelumab eller annat TSLP-antikropp.
10. Deltagare har genomgått bronkiell termoplastik inom 12 månader.