En prøve for å sammenligne i hvilken grad Maridebart Cafraglutide (AMG 133) blir tilgjengelig i kroppen når den administreres ved bruk av to subkutane presentasjoner

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, av hvilken som helst etnisitet, mellom 18 og 60 år, inkludert.

   a. Kvinner må ikke være gravide eller ammende.

2. Kroppsmasseindeks mellom 25,0 og <40,0 kg/m^2.
3. Ha en stabil kroppsvekt (<5 kg selvrapportert endring) innen 3 måneder før screening, som vurdert av forskeren (eller utpekt person) basert på deltakers selvrapport.

Eksklusjonskriterier:

1. Historie eller tegn, ved screening eller innsjekking, av klinisk signifikant lidelse, tilstand eller sykdom som ikke er unntatt på annen måte, og som etter forskerens (eller utpekt persons) vurdering vil utgjøre en risiko for deltakers sikkerhet eller forstyrre studieutvurderingen, prosedyrene eller fullføringen. Deltakere med klinisk signifikante funn fra medisinsk historie, fysisk undersøkelse, 12-leds elektrokardiogram (EKG), vitaltegnsmålinger og kliniske laboratorieutredninger (medfødt ikke-hemolytisk hyperbilirubinemi [f.eks. mistanke om Gilberts syndrom basert på totalt og direkte bilirubin] er ikke akseptabelt) som vurdert av forskeren (eller utpekt person) vil bli ekskludert.
2. Historie om eller aktiv diabetes (uavhengig av type, med unntak av historie om svangerskapsdiabetes) eller hemoglobin A1C ≥6,5% (≥48 mmol/mol).
3. Historie eller tegn på endokrin lidelse (f.eks. Cushings syndrom) som kan forårsake fedme.
4. Historie om akutt eller kronisk bukspyttkjertelbetennelse innen 1 år før innsjekking, eller forhøyet serum lipase/amylase (>2 x øvre normalgrense) ved screening eller fasting serum triglyceridnivå på >500 mg/dL ved screening.
5. Malignitet, med unntak av ikke-melanom hudkreft eller cervikal eller bryst ductal carcinoma in situ, innen de siste 5 årene.
6. Personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkreft eller multippel endokrin neoplasi type 2.
7. Historie eller nåværende tegn eller symptomer på hjerte- og karsykdom (bortsett fra kontrollert hypertensjon og kontrollert dyslipidemi), inkludert men ikke begrenset til hjerteinfarkt, medfødt hjertefeil, hjerteklaffsykdom, koronar revaskularisering, eller angina.
8. Historie eller tegn på klinisk signifikant arytmi ved screening, inkludert eventuelle klinisk signifikante funn på EKG tatt ved screening eller innsjekking.
9. Historie med overfølsomhet, intoleranse eller allergi mot AMG 133 eller relaterte/lignende forbindelser eller deres ingredienser.
10. Estimert glomerulær filtreringsrate ≤60 mL/min/1,73 m^2, beregnet ved Chronic Kidney Disease Epidemiology (CKD EPI) ligningen ved screening eller innsjekking.
11. Bruk av hvilken som helst reseptfrie eller reseptbelagte legemidler innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før innsjekking.
12. Nåværende bruk eller tidligere bruk av hvilken som helst glukagon-lignende peptid-1 reseptor (GLP-1R) agonist, eller gastric inhibitory polypeptide receptor (GIPR) agonist eller antagonist innen de siste 3 månedene før innsjekking.
13. Nåværende eller tidligere bruk av alle urtemedisiner (f.eks. johannesurt), vitaminer og kosttilskudd inntatt av deltakeren innen 30 dager før inkludering, med mindre det anses som akseptabelt av forskeren (eller utpekt person) og i samråd med medisinsk overvåker, etter behov.
14. Deltaker har mottatt en dose av et undersøkelseslegemiddel innen de siste 30 dagene eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før innsjekking.
15. Har tidligere fullført eller trukket seg fra denne studien eller enhver annen studie som undersøker AMG 133 eller har tidligere mottatt undersøkelsesproduktet.