Een onderzoek om de mate waarin Maridebart Cafraglutide (AMG 133) in het lichaam beschikbaar wordt gesteld bij toediening via twee subcutane presentaties te vergelijken

Insluitingscriteria:

1. Man of vrouw, van elk ras, tussen 18 en 60 jaar oud, inclusief.

   a. Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.

2. Body mass index tussen 25,0 en <40,0 kg/m^2.
3. Een stabiel lichaamsgewicht hebben (<5 kg zelfgerapporteerde verandering) binnen 3 maanden voor de screening, zoals beoordeeld door de onderzoeker (of aangewezen persoon) op basis van zelfrapportage van de deelnemer.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis of bewijs, bij screening of inchecken, van klinisch significante aandoening, conditie of ziekte die niet anderszins is uitgesloten en die naar het oordeel van de onderzoeker (of aangewezen persoon) een risico zou vormen voor de veiligheid van de deelnemer of zou interfereren met de proefbeoordeling, procedures of voltooiing. Deelnemers met klinisch significante bevindingen uit de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG), vitale functiemetingen en klinische laboratoriumevaluaties (congenitale niet-hemolytische hyperbilirubinemie [bijv. verdenking op syndroom van Gilbert op basis van totaal en direct bilirubine] is niet acceptabel) zoals beoordeeld door de onderzoeker (of aangewezen persoon) worden uitgesloten.
2. Geschiedenis van of actieve diabetes (ongeacht type, met uitzondering van een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes) of hemoglobine A1C ≥6,5% (≥48 mmol/mol).
3. Geschiedenis of bewijs van endocriene aandoening (bijv. syndroom van Cushing) die obesitas kan veroorzaken.
4. Geschiedenis van acute of chronische pancreatitis binnen 1 jaar voor inchecken, of verhoging van serumlipase/amylase (>2 x de bovengrens van normaal) bij screening of een nuchter serumtriglyceridengehalte van >500 mg/dL bij screening.
5. Maligniteit, behalve niet-melanoom huidkankers of cervix- of borstductaal carcinoma in situ, in de afgelopen 5 jaar.
6. Persoonlijke of familiale geschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of multiple endocriene neoplasie type 2.
7. Geschiedenis of huidige tekenen of symptomen van hart- en vaatziekten (afgezien van gecontroleerde hypertensie en gecontroleerde dyslipidemie), inclusief maar niet beperkt tot myocardinfarct, aangeboren hartafwijking, klepafwijking, coronaire revascularisatie of angina pectoris.
8. Geschiedenis of bewijs van klinisch significante aritmie bij screening, inclusief klinisch significante bevindingen op het ECG afgenomen bij screening of inchecken.
9. Geschiedenis van overgevoeligheid, intolerantie of allergie voor AMG 133 of gerelateerde/vergelijkbare verbindingen of hun ingrediënten.
10. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤60 mL/min/1,73 m^2, zoals berekend met de Chronic Kidney Disease Epidemiology (CKD EPI) vergelijking bij screening of inchecken.
11. Gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicatie binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) voor inchecken.
12. Huidig gebruik of eerder gebruik van een glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) agonist, of gastric inhibitory polypeptide receptor (GIPR) agonist of antagonist in de afgelopen 3 maanden voor inchecken.
13. Huidig of eerder gebruik van alle kruidengeneesmiddelen (bijv. sint-janskruid), vitamines en supplementen die door de deelnemer zijn gebruikt binnen de 30 dagen voor inschrijving, tenzij acceptabel geacht door de onderzoeker (of aangewezen persoon) en in overleg met de medisch monitor, indien van toepassing.
14. Deelnemer heeft een dosis van een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen in de afgelopen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is, voor inchecken.
15. Heeft eerder deze proef of een andere proef met AMG 133 voltooid of zich teruggetrokken, of heeft eerder het onderzoeksproduct ontvangen.