Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysisk aktivitet og kondisjon, kardiovaskulær og psykososial helse på medisinsk assistert reproduksjon (REPRO-FIT)

16. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekter av fysisk aktivitet og kondisjon, kardiovaskulær- og psykososial helse på medisinsk assistert reproduksjon

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å undersøke sammenhengen mellom fysisk aktivitet og kliniske svangerskapsrater hos kvinner som gjennomgår medisinsk assistert reproduksjon. I tillegg evaluerer den hvordan kardiorespiratorisk form, kardiovaskulær helse, psykososiale faktorer, søvnkvalitet, stress og kognitiv funksjon forholder seg til reproduktive utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Infertilitet rammer omtrent 8-12% av par i fruktbar alder globalt og representerer en betydelig medisinsk og psykososial belastning. Medisinsk assistert reproduksjon (MAR), inkludert in vitro-fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI), er mye brukt for å håndtere infertilitet, med mer enn 12 000 assistert reproduksjonsteknologi-sykluser utført årlig i Sveits. Til tross for fremskritt innen reproduksjonsmedisin, er kumulative levendefødselsrater etter MAR fortsatt moderate, noe som understreker behovet for å bedre forstå modifiserbare faktorer som kan påvirke behandlingssuksess.

Nyere forskning tyder på at generelle helserelaterte faktorer – som fysisk aktivitet, kardiorespiratorisk kondisjon, kardiovaskulær helse, stress, psykososial velvære, søvnkvalitet og kognitiv funksjon – kan spille en viktig rolle i fertilitet og MAR-resultater. Selv om moderat fysisk aktivitet har blitt assosiert med forbedret klinisk svangerskap og levendefødselsrater i noen studier, er den nåværende litteraturen inkonsistent, med motstridende funn angående det optimale aktivitetsnivået. På samme måte er det kjent at fedme og kardiovaskulære risikofaktorer påvirker fertilitet og assistert reproduksjonsteknologi-resultater negativt, potensielt gjennom mekanismer som systemisk inflammasjon, insulinresistens og nedsatt ovarial responsivitet. Retinale mikrovaskulære markører har dukket opp som tidlige indikatorer på kardiovaskulær risiko og kan gi ytterligere innsikt i svangerskapsrelaterte komplikasjoner.

Psykologisk stress, depresjon, dårlig søvnkvalitet og endret psykososial helse er utbredt blant kvinner som opplever infertilitet og kan påvirke reproduktiv fysiologi og behandlingsutfall negativt. Kognitive og psykososiale faktorer kan ytterligere påvirke fertilitet indirekte gjennom atferdsmessige, hormonelle og livsstilsmessige baner. Imidlertid blir disse domenene sjelden vurdert på en integrert og longitudinell måte hos kvinner som gjennomgår MAR.

Det primære målet med denne utforskende, prospektive, longitudinelle observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom fysisk aktivitet og klinisk svangerskapsrate etter MAR hos biologiske kvinner som opplever infertilitet. Sekundære mål inkluderer å vurdere forholdet mellom kardiorespiratorisk kondisjon, kroppsmasseindeks, blodtrykk, retinal mikrovaskulær helse, psykososial helse, opplevd stress, søvnkvalitet og kognitiv funksjon med kliniske svangerskapsutfall. Ytterligere mål er å evaluere kortsiktige endringer i fysisk aktivitet, stress, psykososial helse, søvn og kognisjon under hormonell stimulering, samt endringer i retinal mikrovaskulær helse etter fullført første trimester ved svangerskap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som opplever infertilitet og gjennomgår medisinsk assistert reproduksjon (MAR) som en del av rutinemessig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig skriftlig informert samtykke fra deltakeren er innhentet før eventuelle screeningprosedyrer
  • Alder 18-43
  • Planlegger å gjennomgå MAR (f.eks. IUI, IVF, ICSI) - Fysisk i stand til å sykle for kardiopulmonal belastningstest (CPET)

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver reduksjon i generell helsetilstand som forhindrer gjennomføring av hormonell stimulering for MAR
  • Absolutte og relative kontraindikasjoner for kardiopulmonal belastningstest (CPET) - Ingen graviditet ved første screening - Nåværende ulovlig rusmiddelbruk inkludert daglig marihuana- og CBD-forbruk (alkohol ≤2 drinker per dag tillatt)
  • Enhver form for alvorlig kronisk sykdom (f.eks. alvorlig hjertesvikt, aktiv kreftsykdom)
  • Alvorlig nyresvikt (f.eks. estimert glomerulær filtreringsrate <30 ml/min/m2)
  • Kjent levercirrhose eller annen alvorlig leverskade
  • Ukontrollert dystyreose
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk svangerskapsrate (CPR) etter medisinsk assistert reproduksjon
Tidsramme: I løpet av de 4 observasjonsårene
Effekten av fysisk aktivitet (PA) på klinisk svangerskapsrate (CPR) etter medisinsk assistert reproduksjon (MAR)
I løpet av de 4 observasjonsårene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer under hormonell stimulering: Fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester

Fysisk aktivitet og inaktivitet de siste syv dagene vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Videre måles aktivitet med akselerometer før og under hormonell stimulering.

preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester
Endringer under hormonstimulering: Depressive symptomer
Tidsramme: preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester

Depresjonssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaires-9 (PHQ-9).

Poengberegning: Hvert spørsmål poengsettes fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med en total poengsum opp til 27.

Alvorlighetsnivåer:

0-4: Minimal depresjon 5-9: Mild 10-14: Moderat 15-19: Moderat alvorlig 20-27: Alvorlig.

preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester
Endringer under hormonell stimulering: Angstsymptomer
Tidsramme: preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonell stimulering dag (dag 31-47), slutten av første trimester

Angstsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Generalisert angstlidelse-7 spørreskjema (GAD-7).

Hvert svaralternativ er 0 (ikke i det hele tatt), 1 (flere dager), 2 (mer enn halvparten av dagene), eller 3 (nesten hver dag).

Totalsum (0-21): Summen av alle 7 spørsmål.

Alvorlighetsgrad:

0-4: Minimal angst. 5-9: Mild angst. 10-14: Moderat angst. 15-21: Alvorlig angst.

preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonell stimulering dag (dag 31-47), slutten av første trimester
Endringer under hormonell stimulering: Søvnkvalitet
Tidsramme: preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester
Søvnforstyrrelser vil bli vurdert ved hjelp av Insomnia Severity Index (ISI). Insomnia Severity Index (ISI) bruker en skala fra 0 til 28, der hvert av de syv punktene vurderes fra 0 (ingen) til 4 (svært alvorlig), der høyere poengsum betyr verre søvnløshet, og resultatene kategoriseres som ingen søvnløshet (0-7), subterskel (8-14), moderat (15-21) og alvorlig (22-28) søvnløshet, noe som indikerer klinisk betydning og potensielt behov for behandling etter hvert som poengsummen øker
preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester
Endringer under hormonstimulering: Livskvalitet
Tidsramme: preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdagene (dag 31-47), slutten av første trimester
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av WHO-5 velvære-indeksen. WHO-5 velvære-indeksen bruker en 6-punkts Likert-skala (0 til 5) for fem spørsmål om de siste to ukene, summerer disse for en råscore (0-25), deretter multipliseres med 4 for å få en endelig score (0-100), der 0 er verst og 100 er best; score under 50 tyder på dårlig velvære og potensiell depresjon som krever ytterligere undersøkelser, med en score på 28 eller lavere som ofte indikerer depresjon
preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdagene (dag 31-47), slutten av første trimester
Endringer under hormonell stimulering: Kognitiv funksjon
Tidsramme: preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonell stimulering dag (dag 31-47), slutten av første trimester
Kognitiv funksjon vil bli testet med Stroop-oppgaven.
preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonell stimulering dag (dag 31-47), slutten av første trimester
Mengde og type gonadotropiner som brukes
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
Medikament for utløsning av eggløsning
Tidsramme: I løpet av den 4 år lange observasjonsperioden
I løpet av den 4 år lange observasjonsperioden
Antall egg samlet inn per eggløsningshenting (OPU)
Tidsramme: I løpet av de 4 observasjonsårene
I løpet av de 4 observasjonsårene
Komplikasjoner (Ovarielt hyperstimulasjonssyndrom, ovarieltorsjon, blødning eller infeksjon etter OPU)
Tidsramme: I løpet av de 4 års observasjonsperioden
I løpet av de 4 års observasjonsperioden
IVF-fertiliseringsrate
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
ICSI-fertiliseringsrate
Tidsramme: I løpet av den 4 år lange observasjonsperioden
I løpet av den 4 år lange observasjonsperioden
Blastocysteutviklingsrate
Tidsramme: I løpet av de 4 år lange observasjonsperioden
I løpet av de 4 år lange observasjonsperioden
Blastocystgradering
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
Evaluering av fersk vs. frossen embryooverføring
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
Implantasjonsrate
Tidsramme: I løpet av den 4 år lange observasjonsperioden
I løpet av den 4 år lange observasjonsperioden
Tid til svangerskap
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
Abortrate (før tolv svangerskapsuker)
Tidsramme: I løpet av de 4 år med observasjonsperiode
I løpet av de 4 år med observasjonsperiode
Svangerskapskomplikasjoner
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
Førtidlig fødsel
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
Kumulativ livsfødselsrate
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
Fosterfeil
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
Perinatal død
Tidsramme: I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
I løpet av den 4-årige observasjonsperioden
Endringer under hormonell stimulering: Opplevd stress
Tidsramme: preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdagen (dag 31-47), slutten av første trimester

Psykologisk stress vil bli vurdert ved bruk av Perceived Stress Scale.

PSS bruker en 5-punkts Likert-skala (0-4) for hvert spørsmål, med poengsummer beregnet som følger:

Omvendt poenggivning: Positive spørsmål (f.eks. PSS-10: spørsmål 4, 5, 7, 8) får omvendt poengsum (0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0).

Total poengsum: Summer alle spørsmålspoengene etter omvendt poenggivning for positive spørsmål. PSS-10: Område 0-40

Tolkning: Høyere poengsummer indikerer større opplevd stress. Generelle retningslinjer (ikke diagnostiske) inkluderer:

PSS-10: 0-13 (lav), 14-26 (moderat), 27-40 (høy)

preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdagen (dag 31-47), slutten av første trimester
Endringer under hormonell stimulering: Kroppsbilde
Tidsramme: preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester

Kroppsbilde vil bli vurdert ved bruk av Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) er et 10-spørsmålsmål for ens aksept, gunstige meninger og respekt for egen kropp.

Svarmuligheter:

Aldri - 1 Sjelden - 2 Noen ganger - 3 Ofte - 5 Alltid - 5

Skåringsprosedyrer Gjennomsnittet av de 10 spørsmålene beregnes for totalskåren. Høyere skårer indikerer høyere kroppsoppskattning.

preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonstimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester
Endringer under hormonell stimulering: Ernæring
Tidsramme: preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester
Kostholdsvaner vil bli kartlagt ved hjelp av mini-EAT (Eating Assessment Tool). Mini-Eating Assessment Tool (Mini-EAT) er en 9-punkts rask kostholdskartlegger som inkluderer frukt/grønnsaker, fullkorn, raffinert korn, fisk/sjømat, belgfrukter/nøtter/frø, fettredusert melkeprodukter, fettrike melkeprodukter og konsum av søtsaker.
preovulatorisk fase (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutten av første trimester

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: James Geiger, University Hospital of Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere