Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fysisk aktivitet och kondition, kardiovaskulär- och psykosocial hälsa på medicinskt assisterad reproduktion (REPRO-FIT)

16 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekter av fysisk aktivitet och fysisk form, kardiovaskulär och psykosocial hälsa på medicinskt assisterad reproduktion

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan fysisk aktivitet och kliniska graviditetsfrekvenser hos kvinnor som genomgår medicinskt assisterad reproduktion. Dessutom utvärderar den hur kardiorespiratorisk kondition, kardiovaskulär hälsa, psykosociala faktorer, sömnkvalitet, stress och kognitiv funktion relaterar till reproduktiva utfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Infertilitet drabbar ungefär 8–12 % av par i reproduktiv ålder världen över och utgör en betydande medicinsk och psykosocial börda. Medicinskt assisterad reproduktion (MAR), inklusive in vitro-fertilisering (IVF) och intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI), används i stor utsträckning för att behandla infertilitet, med mer än 12 000 ART-cykler som utförs årligen i Schweiz. Trots framsteg inom reproduktionsmedicin förblir kumulativa levande födelsetal efter måttliga, vilket belyser behovet av att bättre förstå modifierbara faktorer som kan påverka behandlingsframgång.

Ny forskning tyder på att allmänna hälsofrågor – såsom fysisk aktivitet, kardiorespiratorisk kondition, kardiovaskulär hälsa, stress, psykosocialt välbefinnande, sömnkvalitet och kognitiv funktion – kan spela en viktig roll för fertilitet och MAR-resultat. Medan måttlig fysisk aktivitet i vissa studier har kopplats till förbättrade kliniska graviditeter och levande födelsetal, är den nuvarande litteraturen inkonsekvent med motstridiga resultat gällande optimal aktivitetsnivå. På liknande sätt är det känt att fetma och kardiovaskulära riskfaktorer negativt påverkar fertilitet och ART-resultat, potentiellt genom mekanismer som systemisk inflammation, insulinresistens och nedsatt ovarialresponsivitet. Retinala mikrovaskulära markörer har framträtt som tidiga indikatorer på kardiovaskulär risk och kan ge ytterligare insikter om graviditetsrelaterade komplikationer.

Psykologisk stress, depression, dålig sömnkvalitet och förändrad psykosocial hälsa är vanligt förekommande bland kvinnor med infertilitet och kan negativt påverka reproduktiv fysiologi och behandlingsresultat. Kognitiva och psykosociala faktorer kan ytterligare påverka fertilitet indirekt genom beteendemässiga, hormonella och livsstilsrelaterade vägar. Dessa områden bedöms dock sällan på ett integrerat och longitudinellt sätt hos kvinnor som genomgår MAR.

Det primära syftet med denna explorativa, prospektiva, longitudinella observationsstudie är att undersöka sambandet mellan fysisk aktivitet och klinisk graviditetsfrekvens efter MAR hos biologiska kvinnor med infertilitet. Sekundära syften inkluderar att bedöma förhållandet mellan kardiorespiratorisk kondition, kroppsmassaindex, blodtryck, retinal mikrovaskulär hälsa, psykosocial hälsa, upplevd stress, sömnkvalitet och kognitiv funktion med kliniska graviditetsresultat. Ytterligare syften är att utvärdera korttidsförändringar i fysisk aktivitet, stress, psykosocial hälsa, sömn och kognition under hormonell stimulering, samt förändringar i retinal mikrovaskulär hälsa efter avslutad första trimester vid graviditet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som upplever infertilitet och genomgår medicinskt assisterad reproduktion (MAR) som en del av rutinmässig klinisk vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt skriftligt informerat samtycke från deltagaren har erhållits före alla screeningprocedurer
  • Ålder 18-43
  • Planerar att genomgå MAR (t.ex. IUI, IVF, ICSI) - Fysiskt kapabel att cykla för kardiopulmonell belastningsprovning (CPET)

Exklusionskriterier:

  • Någon nedsättning av det allmänna hälsotillståndet som förhindrar hormonell stimulering för MAR
  • Absoluta och relativa kontraindikationer för kardiopulmonell belastningsprovning (CPET) - Ingen graviditet vid initial screening - Pågående missbruk av illegala droger inklusive daglig marijuana- och CBD-konsumtion (alkohol ≤2 drinkar per dag tillåtet)
  • Alla typer av svår kronisk sjukdom (t.ex. svår hjärtsvikt, aktiv cancersjukdom)
  • Svår njursvikt (t.ex. beräknad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/m2)
  • Känd levercirros eller annan svår leversvikt
  • Okontrollerad dystyreos
  • Okontrollerad hypertoni
  • Oförmåga att följa studieprocedurerna, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens (CPR) efter medicinskt assisterad reproduktion
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Inverkan av fysisk aktivitet (PA) på den kliniska graviditetsfrekvensen (CPR) efter medicinskt assisterad reproduktion (MAR)
Under den 4-åriga observationsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar under hormonell stimulering: Fysisk aktivitet och beteende
Tidsram: preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimulering (dag 31-47), slutet av första trimestern

Fysisk aktivitet och inaktivitet under de senaste sju dagarna kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Dessutom mäts aktivitet med accelerometer före och under hormonell stimulering.

preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimulering (dag 31-47), slutet av första trimestern
Förändringar under hormonell stimulering: Depressiva symptom
Tidsram: preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestret

Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Poängsättning: Varje fråga poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med ett totalpoäng upp till 27.

Svårighetsgrad:

0-4: Minimal depression 5-9: Lätt 10-14: Måttlig 15-19: Måttligt svår 20-27: Svår.

preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestret
Förändringar under hormonell stimulering: Ångestsymptom
Tidsram: preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestern

Ångestsymtom kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).

Varje svar är 0 (inte alls), 1 (flera dagar), 2 (mer än hälften av dagarna) eller 3 (nästan varje dag).

Totalt poäng (0-21): Summa av alla 7 frågor.

Svårighetsnivåer:

0-4: Minimal ångest. 5-9: Lätt ångest. 10-14: Måttlig ångest. 15-21: Svår ångest.

preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestern
Förändringar under hormonell stimulering: Sömnkvalitet
Tidsram: preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestern
Sömnstörningar kommer att bedömas med Insomnia Severity Index (ISI). Insomnia Severity Index (ISI) använder en skala från 0 till 28, där var och en av dess sju punkter betygsätts från 0 (ingen) till 4 (mycket allvarlig), där högre poäng innebär värre insomni, och kategoriserar resultat i ingen insomni (0-7), subtröskel (8-14), måttlig (15-21) och svår (22-28) insomni, vilket indikerar klinisk betydelse och potentiellt behov av behandling när poängen ökar.
preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestern
Förändringar under hormonell stimulering: Livskvalitet
Tidsram: preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonstimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestern
Livskvaliteten kommer att bedömas med WHO-5 Well-Being Index. WHO-5 Well-Being Index använder en 6-gradig Likertskala (0 till 5) för fem frågor om de senaste två veckorna, summerar dessa för en råpoäng (0-25), multiplicerar sedan med 4 för att få en slutpoäng (0-100), där 0 är sämst och 100 är bäst; poäng under 50 tyder på dåligt välbefinnande och potentiell depression som kräver ytterligare kontroller, med en poäng på 28 eller lägre som ofta indikerar depression
preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonstimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestern
Förändringar under hormonstimulering: Kognitiv funktion
Tidsram: preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonstimuleringsdagen (dag 31-47), slutet av första trimestern
Kognitiv funktion kommer att testas med strooper-uppgiften.
preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonstimuleringsdagen (dag 31-47), slutet av första trimestern
Mängd och typ av använda gonadotropiner
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Ovulationsutlösande läkemedel
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Antal ägg som samlas in per ovariell ägginsamling (OPU)
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Komplikationer (Ovariell hyperstimuleringssyndrom, ovarialtorsion, blödning eller infektion efter OPU)
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
IVF-befruktningsfrekvens
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
ICSI-befruktningsfrekvens
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Utvecklingshastighet för blastocyst
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Blastocystgradering
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Utvärdering av färsk kontra fryst embryöverföring
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Implantationsgrad
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Tid till graviditet
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Abortfrekvens (före tolv veckors graviditet)
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Graviditetskomplikationer
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Förtidig förlossning
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Kumulativ födelsesiffra per kvinna
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Fosterfel
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Perinatal död
Tidsram: Under den 4-åriga observationsperioden
Under den 4-åriga observationsperioden
Förändringar under hormonell stimulering: Upplevd stress
Tidsram: preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonstimuleringsdagen (dag 31-47), slutet av första trimestern

Psykologisk stress kommer att bedömas med hjälp av Perceived Stress Scale.

PSS använder en 5-gradig Likert-skala (0-4) för varje fråga, med poäng som beräknas enligt följande:

Omvänd poängsättning: Positiva frågor (t.ex. PSS-10: frågorna 4, 5, 7, 8) poängsätts omvänt (0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0).

Totalsumma: Summera alla frågepoäng efter omvänd poängsättning av positiva frågor. PSS-10: Omfång 0-40

Tolkning: Högre poäng indikerar högre upplevd stress. Allmänna riktlinjer (inte diagnostiska) inkluderar:

PSS-10: 0-13 (låg), 14-26 (måttlig), 27-40 (hög)

preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonstimuleringsdagen (dag 31-47), slutet av första trimestern
Förändringar under hormonell stimulering: Kroppsuppfattning
Tidsram: preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimulering dag (dag 31-47), slutet av första trimestern

Kroppsuppfattning kommer att bedömas med hjälp av Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) är ett 10-punkts mått på ens acceptans, gynnsamma åsikter och respekt för sin egen kropp.

Svarsalternativ:

Aldrig - 1 Sällan - 2 Ibland - 3 Ofta - 5 Alltid - 5

Poängsättningsprocedur Medelvärdet av de 10 punkterna beräknas för det totala poängvärdet. Högre poäng indikerar högre kroppsappreciering.

preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimulering dag (dag 31-47), slutet av första trimestern
Förändringar under hormonell stimulering: Nutrition
Tidsram: preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestern
Kostvanor kommer att screeneras med mini-EAT (Eating Assessment Tool). Mini-Eating Assessment Tool (Mini-EAT) är en snabb kostscreen på 9 punkter som inkluderar frukt/grönsaker, fullkorn, raffinerade spannmål, fisk/skaldjur, baljväxter/nötter/frön, lätt mejeri, fet mejeri och sötsaker.
preovulatorisk fas (dag 5-14), under hormonell stimuleringsdag (dag 31-47), slutet av första trimestern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: James Geiger, University Hospital of Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera