Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Lichamelijke Activiteit en Fitheid, Cardiovasculaire- en Psychosociale Gezondheid op Medisch Ondersteunde Voortplanting (REPRO-FIT)

16 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Effecten van Fysieke Activiteit en Fitheid, Cardiovasculaire- en Psychosociale Gezondheid op Medisch Ondersteunde Voortplanting

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel het verband tussen fysieke activiteit en klinische zwangerschapspercentages te onderzoeken bij vrouwen die medisch ondersteunde voortplanting ondergaan. Daarnaast evalueert het hoe cardiorespiratoire fitheid, cardiovasculaire gezondheid, psychosociale factoren, slaapkwaliteit, stress en cognitieve functie gerelateerd zijn aan reproductieve uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbaarheid treft wereldwijd ongeveer 8-12% van de paren in de reproductieve leeftijd en vertegenwoordigt een belangrijke medische en psychosociale last. Medisch ondersteunde voortplanting (MAR), inclusief in-vitrofertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI), wordt veel gebruikt om onvruchtbaarheid aan te pakken, met meer dan 12.000 ART-cycli die jaarlijks in Zwitserland worden uitgevoerd. Ondanks vooruitgang in de voortplantingsgeneeskunde blijven cumulatieve levendgeboortecijfers na MAR matig, wat de noodzaak benadrukt om beter te begrijpen welke aanpasbare factoren de behandelsucces kunnen beïnvloeden.

Opkomend bewijs suggereert dat algemene gezondheidsgerelateerde factoren - zoals fysieke activiteit, cardiorespiratoire fitheid, cardiovasculaire gezondheid, stress, psychosociaal welzijn, slaapkwaliteit en cognitieve functie - een belangrijke rol kunnen spelen bij vruchtbaarheid en MAR-resultaten. Hoewel matige fysieke activiteit in sommige studies is geassocieerd met verbeterde klinische zwangerschaps- en levendgeboortecijfers, is de huidige literatuur inconsistent, met tegenstrijdige bevindingen over het optimale activiteitenniveau. Evenzo is bekend dat obesitas en cardiovasculaire risicofactoren de vruchtbaarheid en ART-resultaten negatief beïnvloeden, mogelijk via mechanismen zoals systemische ontsteking, insulineresistentie en verminderde ovariële responsiviteit. Retinale microvasculaire markers zijn naar voren gekomen als vroege indicatoren van cardiovasculair risico en kunnen aanvullende inzichten geven in zwangerschapsgerelateerde complicaties.

Psychologische stress, depressie, slechte slaapkwaliteit en veranderde psychosociale gezondheid komen veel voor bij vrouwen met onvruchtbaarheid en kunnen de reproductieve fysiologie en behandelresultaten nadelig beïnvloeden. Cognitieve en psychosociale factoren kunnen de vruchtbaarheid verder indirect beïnvloeden via gedrags-, hormonale en levensstijlpaden. Deze domeinen worden echter zelden op een geïntegreerde en longitudinale manier beoordeeld bij vrouwen die MAR ondergaan.

Het primaire doel van deze verkennende, prospectieve, longitudinale observationele studie is om het verband te onderzoeken tussen fysieke activiteit en klinische zwangerschapspercentage na MAR bij biologische vrouwen met onvruchtbaarheid. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de relatie van cardiorespiratoire fitheid, body mass index, bloeddruk, retinale microvasculaire gezondheid, psychosociale gezondheid, ervaren stress, slaapkwaliteit en cognitieve functie met klinische zwangerschapsresultaten. Aanvullende doelstellingen zijn het evalueren van kortetermijnveranderingen in fysieke activiteit, stress, psychosociale gezondheid, slaap en cognitie tijdens hormonale stimulatie, evenals veranderingen in retinale microvasculaire gezondheid na voltooiing van het eerste trimester in geval van zwangerschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • University Hospital Basel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen ervaren en die medisch geassisteerde voortplanting (MAR) ondergaan als onderdeel van de reguliere klinische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer is verkregen vóór enige screeningsprocedures
  • Leeftijd 18-43
  • Van plan om MAR te ondergaan (bijv. IUI, IVF, ICSI) - Lichamelijk in staat om te fietsen voor cardiopulmonale inspanningstest (CPET)

Exclusiecriteria:

  • Elke vermindering van de algemene gezondheidstoestand die hormonale stimulatie voor MAR verhindert
  • Absolute en relatieve contra-indicaties voor cardiopulmonale inspanningstest (CPET) - Geen zwangerschap bij initiële screening - Huidig illegaal drugsgebruik inclusief dagelijks marihuana- en CBD-gebruik (alcohol ≤2 drankjes per dag toegestaan)
  • Elk soort ernstige chronische ziekte (bijv. ernstig hartfalen, actieve kankerziekte)
  • Ernstige nierinsufficiëntie (bijv. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/m2)
  • Bekende levercirrose of andere ernstige leverinsufficiëntie
  • Ongereguleerde dysthyreoïdie
  • Ongereguleerde hypertensie
  • Onvermogen om de procedures van de studie te volgen, bijv. door taalproblemen, psychologische stoornissen, etc.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschapspercentage (KZP) na medisch ondersteunde voortplanting
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Impact van fysieke activiteit (PA) op klinische zwangerschapspercentage (CPR) na medisch ondersteunde voortplanting (MAR)
Tijdens de 4-jarige observatieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen tijdens hormonale stimulatie: Fysieke activiteitengedrag
Tijdsspanne: preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde van het eerste trimester

Lichamelijke activiteit en inactiviteit gedurende de afgelopen zeven dagen zullen worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Daarnaast wordt activiteit gemeten door een accelerometer vóór en tijdens hormonale stimulatie.
preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde van het eerste trimester
Veranderingen tijdens hormonale stimulatie: Depressieve symptomen
Tijdsspanne: preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester

Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaires-9 (PHQ-9).

Scoring: Elke vraag krijgt een score van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscore tot 27.

Ernstniveaus:

0-4: Minimale depressie 5-9: Mild 10-14: Matig 15-19: Matig ernstig 20-27: Ernstig.
preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester
Veranderingen tijdens hormonale stimulatie: Angstklachten
Tijdsspanne: preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester

Angstsymptomen worden beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-7 vragenlijst (GAD-7).

Elk antwoord is 0 (helemaal niet), 1 (enkele dagen), 2 (meer dan de helft van de dagen), of 3 (bijna elke dag).

Totaalscore (0-21): Som van alle 7 items.

Ernstniveaus:

0-4: Minimale angst. 5-9: Milde angst. 10-14: Matige angst. 15-21: Ernstige angst.
preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester
Veranderingen tijdens hormonale stimulatie: Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde van het eerste trimester
Slaapstoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van de Insomnia Severity Index (ISI). De Insomnia Severity Index (ISI) gebruikt een schaal van 0-28, waarbij elk van de zeven items wordt beoordeeld van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig), waarbij hogere scores duiden op ergere slapeloosheid, waarbij de resultaten worden ingedeeld in geen slapeloosheid (0-7), subklinisch (8-14), matig (15-21) en ernstige (22-28) slapeloosheid, wat klinische significantie en mogelijke behandelbehoefte aangeeft naarmate de scores stijgen
preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde van het eerste trimester
Veranderingen tijdens hormonale stimulatie: Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde van het eerste trimester
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de WHO-5 Welzijnsindex. De WHO-5 Welzijnsindex gebruikt een 6-punts Likertschaal (0 tot 5) voor vijf vragen over de afgelopen twee weken, deze worden opgeteld voor een ruwe score (0-25), vervolgens vermenigvuldigd met 4 voor een eindscore (0-100), waarbij 0 het slechtst is en 100 het best; scores onder de 50 suggereren een slecht welzijn en mogelijke depressie die verdere controles nodig heeft, met een score van 28 of lager die vaak op depressie duidt.
preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde van het eerste trimester
Veranderingen tijdens hormonale stimulatie: Cognitieve functie
Tijdsspanne: preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester
Cognitieve functie zal worden getest met de Stroop-taak.
preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester
Hoeveelheid en type gebruikte gonadotropines
Tijdsspanne: Gedurende de 4-jarige observatieperiode
Gedurende de 4-jarige observatieperiode
Ovulatie-triggermedicatie
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Aantal eicellen verzameld per ovariale punctie (OPU)
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Complicaties (ovariële hyperstimulatiesyndroom, ovariële torsie, bloeding of infectie na OPU)
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
IVF-bevruchtingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
ICSI-bevruchtingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Ontwikkelingspercentage blastocyst
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Blastocyst-gradering
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Evaluatie van verse versus bevroren embryotransfer
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Implantatiesnelheid
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijd tot zwangerschap
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Miskraampercentage (vóór twaalf weken zwangerschap)
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observationele periode
Tijdens de 4-jarige observationele periode
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Cumulatieve levensgeboortecijfer
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Foetale misvormingen
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Perinatale sterfte
Tijdsspanne: Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Tijdens de 4-jarige observatieperiode
Veranderingen tijdens hormonale stimulatie: Waargenomen stress
Tijdsspanne: preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester

Psychologische stress wordt beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale.

De PSS gebruikt een 5-punts Likertschaal (0-4) voor elk item, met scores die als volgt worden berekend:

Omgekeerde scoring: Positieve items (bijv. PSS-10: items 4, 5, 7, 8) worden omgekeerd gescoord (0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0).

Totaalscore: Tel alle itemscores op na het omkeren van de positieve items. PSS-10: Bereik 0-40

Interpretatie: Hogere scores duiden op meer ervaren stress. Algemene richtlijnen (niet diagnostisch) zijn:

PSS-10: 0-13 (laag), 14-26 (matig), 27-40 (hoog)
preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester
Veranderingen tijdens hormonale stimulatie: Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde van het eerste trimester

Het lichaamsbeeld wordt beoordeeld met behulp van de Body Appreciation Scale-2 (BAS-2). De Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) is een meetinstrument met 10 items dat de acceptatie, positieve meningen en respect voor het eigen lichaam meet.

Antwoordopties:

Nooit - 1 Zelden - 2 Soms - 3 Vaak - 5 Altijd - 5

Scoringsprocedure Het gemiddelde van de 10 items wordt berekend voor de totaalscore. Hogere scores duiden op een hogere lichaamsappreciatie.
preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde van het eerste trimester
Veranderingen tijdens hormonale stimulatie: Voeding
Tijdsspanne: preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester
Dieetgewoonten worden gescreend met de mini-EAT (Eating Assessment Tool). De Mini-Eating Assessment Tool (Mini-EAT) is een snelle dieetscreener met 9 items die fruit/groenten, volkoren granen, geraffineerde granen, vis/zeevruchten, peulvruchten/noten/zaden, magere zuivel, volvette zuivel en zoetwarenconsumptie omvat.
preovulatoire fase (dag 5-14), tijdens hormonale stimulatiedag (dag 31-47), einde eerste trimester

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Studie stoel: James Geiger, University Hospital of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bb25Geiger;2025-00893

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren