- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07322692
Effekt av en sykepleierledet PRECEDE-PROCEED-modellbasert risikostyringsprogram for å redusere muskelskjelettplager hos barn i grunnskolen
22. desember 2025 oppdatert av: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten av sykepleierledet PRECEDE-PROCEED-modellbasert risikostyringsprogram for å redusere muskelskjelettplager hos barn i grunnskolen
Effekten av et sykepleierledet ergonomisk risikostyringsprogram basert på PRECEDE-PROCEED-modellen for å redusere muskelskjelettsymptomer hos barn i grunnskolen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barneskoleelever tilbringer en stor del av skoletiden sittende ved pultene sine (Chen 2021, Van Delden 2020).
Elever er forbundet med muskelskjelettsmerter og ubehag på grunn av langvarig sitting (Guelfi 2019).
Vanlige årsaker til disse muskelskjelettsystemet (MSS) problemene inkluderer bæring av upassende tunge ryggsekker, sitte i lange perioder i klasserommet, lange skoletimer, standardiserte pulter og seter, overdreven lekser og langvarig bruk av telefoner, nettbrett og datamaskiner utenfor lekser.
Disse faktorene bidrar til MSS-problemer hos barn, spesielt muskelskjelettsmerter og holdningsforstyrrelser.
Det er kjent at forekomsten av holdningsforstyrrelser hos skolebarn øker (Kinaci 2018).
55,5 % av elevene rapporterte at de måtte lene seg over pultene sine mens de skrev på skolen, og 58,1 % rapporterte ubehag på grunn av vekten av skolesekkene (Yılmaz 2018).
Fordi skolebarn er i utviklingsstadiet for MSD og kroppsholdningen formes, hvis ikke riktige ergonomiske tilpasninger og atferdsutviklingsintervensjoner implementeres i denne perioden, kan betydelige helseproblemer oppstå i senere år (Contardo 2016).
Derfor øker interessen for skole ergonomiske intervensjonsprogrammer og deres effekter på MSD globalt (Sellschop 2015).
Det er et presserende behov for ergonomispesifikke og atferdsbaserte skoleprogrammer (Ayed 2019).
Forskning tyder på at skolesykepleiere bør være involvert i disse skolehelseprogrammene.
For å forebygge MSD-problemer bør de samarbeide med lærere for å organisere utdanningsprogrammer om holdningstrening, bæremetoder og betydningen av trening.
De bør også implementere ergonomiske tilpasninger i klasserommet og regelmessig gjenta disse anbefalingene med skoleadministratorer og rådgivere (Yılmaz 2018).
Derfor har denne studien som mål å fastslå effektiviteten av et sykepleierledet ergonomisk risikostyringsutdanningsprogram basert på PRECEDE-PROCEED-modellen for å redusere MSD-symptomer hos barneskoleelever.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Makbule Şenel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være student,
- Å være i 3. eller 4. klasse,
- Å frivillig delta i forskningen,
- Å frivillig delta med foreldresamtykke,
- Ingen muskelskjelettproblemer,
- Ingen fysiske funksjonshemminger som hindrer trening,
Ekskluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med en kronisk sykdom
- De med muskelskjelettproblemer
- De med fysiske funksjonshemminger som kan hindre dem i å trene
- De som frivillig melder seg men ikke har foreldresamtykke
- De som har foreldresamtykke men ikke melder seg frivillig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den eksperimentelle gruppen vil få opplæring i ergonomiske risikofaktorer.
|
I 4 uker vil forsøksgruppen bli trent på ergonomiske risikofaktorer (bevegelse i riktig holdning, bruk av ergonomiske skrivebord og stoler, bæring av ryggsekk med passende vekt i henhold til kroppsmasseindeks (BMI), osv.).
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen forsøk ble gjort for å starte opplæringsprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av overekstremitet
Tidsramme: Den 4. uken
|
Den evaluerer innsats, repetisjonsfrekvens og varighet av arbeidet i overarm, underarm, håndledd, nakke og torso.
Hvert område tildeles en ergonomisk risikoscore (ERP) fra 1 til 4, der ERP 1 indikerer akseptabel risiko, ERP 2 indikerer risiko som krever ytterligere undersøkelse, ERP 3 indikerer alvorlig risiko som krever umiddelbar intervensjon og avhjelp, og ERP 4 indikerer høyest risiko som krever umiddelbar endring.
|
Den 4. uken
|
|
Evaluering av muskel- og skjelettlidelser
Tidsramme: Den 4. uken
|
Undersøkelsen vurderer hyppighet, alvorlighetsgrad og arbeidsrelaterthet, og beregner en total ubehagsscore.
Hyppighet poengsettes som "Aldri" = 0; 1-2 ganger per uke = 1.5; 3-4 ganger per uke = 3.5; En gang per dag = 5; Flere ganger per dag = 10; alvorlighetsgrad poengsettes som "lite" = 1, moderat = 2, og alvorlig = 3; og arbeidsrelaterthet poengsettes som "lite" = 1, moderat = 2, og alvorlig = 3.
Den totale ubehagsscoren = hyppighet x alvorlighetsgrad x arbeidsrelaterthet.
|
Den 4. uken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av øvre ekstremitet
Tidsramme: Den 12. uken
|
Den evaluerer innsats, repetisjonsfrekvens og varighet av arbeid på overarm, underarm, håndledd, nakke og overkropp.
Hvert område tildeles en ergonomisk risikoscore (ERP) fra 1 til 4, hvor ERP 1 indikerer akseptabel risiko, ERP 2 indikerer risiko som krever videre undersøkelse, ERP 3 indikerer alvorlig risiko som krever umiddelbar intervensjon og avhjelpning, og ERP 4 indikerer høyest risiko som krever umiddelbar endring.
|
Den 12. uken
|
|
Evaluering av muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Den 12. uken
|
Undersøkelsen vurderer hyppighet, alvorlighetsgrad og arbeidsrelaterthet, og beregner en total ubehagsscore.
Hyppighet poenglegges som "Aldri" = 0; 1–2 ganger i uken = 1,5; 3–4 ganger i uken = 3,5; En gang daglig = 5; Flere ganger daglig = 10; alvorlighetsgrad poenglegges som "lite" = 1, moderat = 2 og alvorlig = 3; og arbeidsrelaterthet poenglegges som "lite" = 1, moderat = 2 og alvorlig = 3.
Den totale ubehagsscoren er (hyppighet × alvorlighetsgrad × arbeidsrelaterthet av ubehag).
|
Den 12. uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- İUC-FNFN-MS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
2022–2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
2025
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .