- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07322692
Efecto del Programa de Gestión de Riesgos Basado en el Modelo PRECEDE-PROCEED Dirigido por Enfermería para Reducir los Síntomas Musculoesqueléticos en Niños de Educación Primaria
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
El Efecto del Programa de Gestión de Riesgos Basado en el Modelo PRECEDE-PROCEED Dirigido por Enfermeras en la Reducción de Síntomas Musculoesqueléticos en Niños de Educación Primaria
El Efecto de un Programa de Gestión de Riesgos Ergonómicos Dirigido por Enfermeras Basado en el Modelo PRECEDE-PROCEED en la Reducción de Síntomas Musculoesqueléticos en Niños de Escuela Primaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños de primaria pasan una gran parte de sus horas escolares sentados en sus pupitres (Chen 2021, Van Delden 2020).
Los estudiantes están asociados con dolor y molestias musculoesqueléticas debido a la sedestación prolongada (Guelfi 2019).
Las causas comunes de estos problemas del sistema musculoesquelético (MSS) incluyen llevar mochilas inapropiadamente pesadas, sentarse durante períodos prolongados en el aula, largas horas de clase, pupitres y asientos estandarizados, exceso de tareas escolares y uso prolongado de teléfonos, tabletas y computadoras fuera de las tareas.
Estos factores contribuyen a problemas de MSS en los niños, particularmente dolor musculoesquelético y trastornos posturales.
Se sabe que la prevalencia de trastornos posturales en niños escolares está aumentando (Kinaci 2018).
El 55,5% de los estudiantes informaron tener que inclinarse sobre sus pupitres mientras escribían en la escuela, y el 58,1% informaron molestias debido al peso de sus mochilas escolares (Yılmaz 2018).
Debido a que los niños en edad escolar están en la etapa de desarrollo del MSD y la postura corporal se está formando, si no se implementan ajustes ergonómicos adecuados e intervenciones de desarrollo conductual durante este período, pueden ocurrir problemas de salud significativos en años posteriores (Contardo 2016).
Por lo tanto, el interés en los programas de intervención ergonómica escolar y sus efectos en el MSD está aumentando a nivel mundial (Sellschop 2015).
Existe una necesidad urgente de programas escolares específicos de ergonomía y basados en el comportamiento (Ayed 2019).
La investigación sugiere que las enfermeras escolares deberían participar en estos programas de salud escolar.
Para prevenir problemas de MSD, deberían colaborar con los maestros para organizar programas educativos sobre entrenamiento postural, métodos de carga de peso y la importancia del ejercicio.
También deberían implementar ajustes ergonómicos en el aula y reiterar regularmente estas recomendaciones con los administradores escolares y los consejeros de orientación (Yılmaz 2018).
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de un programa educativo de gestión de riesgos ergonómicos dirigido por enfermeras basado en el modelo PRECEDE-PROCEED para reducir los síntomas de MSD en niños de primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Makbule Şenel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante,
- Estar en 3.º o 4.º grado,
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Voluntariado con consentimiento de los padres,
- Sin problemas musculoesqueléticos,
- Sin discapacidades físicas que impidan el ejercicio,
Criterios de exclusión:
- Aquellos diagnosticados con una enfermedad crónica
- Aquellos con problemas musculoesqueléticos
- Aquellos con discapacidades físicas que puedan impedirles hacer ejercicio
- Aquellos que se ofrecen como voluntarios pero no tienen permiso de los padres
- Aquellos que tienen permiso de los padres pero no se ofrecen como voluntarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá formación sobre los factores de riesgo ergonómico.
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Durante 4 semanas, el grupo experimental recibirá capacitación sobre factores de riesgo ergonómico (moverse en posturas adecuadas, utilizar escritorios y sillas ergonómicas, llevar una mochila con un peso apropiado según el índice de masa corporal (IMC), etc.).
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Sin intervención: grupo de control
No se realizó ningún intento de iniciar el proceso de formación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: La 4ª semana
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Evalúa el esfuerzo, la frecuencia de repetición y la duración del trabajo en el brazo superior, el brazo inferior, la muñeca, el cuello y el tronco.
Cada sitio recibe una Puntuación de Riesgo Ergonómico (ERP) del 1 al 4, donde ERP 1 indica un riesgo aceptable, ERP 2 indica un riesgo que requiere una investigación adicional, ERP 3 indica un riesgo grave que requiere intervención y remediación inmediata, y ERP 4 indica el riesgo más alto que requiere un cambio inmediato.
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La 4ª semana
|
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Evaluación de Trastornos Musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: La 4ª semana
|
La encuesta evalúa la frecuencia, la gravedad y la relación con el trabajo, y calcula una puntuación total de malestar.
La frecuencia se puntúa como "Nunca" = 0; 1-2 veces por semana = 1,5; 3-4 veces por semana = 3,5; Una vez al día = 5; Varias veces al día = 10; la gravedad se puntúa como "poco" = 1, moderado = 2 y grave = 3; y la relación con el trabajo se puntúa como "poco" = 1, moderado = 2 y grave = 3.
La puntuación total de malestar (frecuencia x gravedad x relevancia laboral del malestar).
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La 4ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: La 12ª semana
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Evalúa el esfuerzo, la frecuencia de repetición y la duración del trabajo en el brazo superior, el antebrazo, la muñeca, el cuello y el tronco.
Cada sitio recibe una Puntuación de Riesgo Ergonómico (ERP) del 1 al 4, donde ERP 1 indica riesgo aceptable, ERP 2 indica riesgo que requiere investigación adicional, ERP 3 indica riesgo grave que requiere intervención y remediación inmediatas, y ERP 4 indica el riesgo más alto que requiere un cambio inmediato.
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La 12ª semana
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Evaluación de Trastornos Musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: La semana 12
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La encuesta evalúa la frecuencia, la gravedad y la relación con el trabajo, y calcula una puntuación total de molestia.
La frecuencia se puntúa como "Nunca" = 0; 1-2 veces a la semana = 1,5; 3-4 veces a la semana = 3,5; Una vez al día = 5; Varias veces al día = 10; la gravedad se puntúa como "poca" = 1, moderada = 2 y grave = 3; y la relación con el trabajo se puntúa como "poca" = 1, moderada = 2 y grave = 3.
La puntuación total de molestia = frecuencia x gravedad x relevancia laboral de la molestia).
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La semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- İUC-FNFN-MS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
2022-2025
Criterios de acceso compartido de IPD
2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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