- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322692
Hoitaja-johtoisen PRECEDE-PROCEED-malliin perustuvan riskienhallintaohjelman vaikutus peruskoululasten lihas- ja luustovaivojen vähentämiseen
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
Hoitajajohtoisen PRECEDE-PROCEED-malliin perustuvan riskienhallintaohjelman vaikutus lihas- ja luustovaivojen vähentämiseen peruskouluikäisillä lapsilla
Hoitajaohjatun ergonomisen riskienhallintaohjelman vaikutus PRECEDE-PROCEED -mallin pohjalta peruskoululasten lihas- ja luustovaivojen vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peruskoululaiset viettävät suuren osan koulutunneistaan istuen pulpetissaan (Chen 2021, Van Delden 2020). Oppilaita liitetään lihas- ja luustokipuihin ja epämukavuuteen pitkäaikaisen istumisen vuoksi (Guelfi 2019). Näiden lihas- ja luustojärjestelmän (MSS) ongelmien yleisiä syitä ovat sopimattoman raskaiden koulureppujen kantaminen, pitkäaikainen istuminen luokkahuoneessa, pitkät oppitunnit, standardoidut pulpetti- ja istuinratkaisut, liiallinen kotitehtävämäärä sekä puhelinten, tablet-laitteiden ja tietokoneiden pitkäaikainen käyttö kotitehtävien ulkopuolella. Nämä tekijät edesauttavat lasten MSS-ongelmia, erityisesti lihas- ja luustokipuja ja asentohäiriöitä. Tiedetään, että asentohäiriöiden esiintyvyys koululaisilla on kasvussa (Kinaci 2018). 55,5 % oppilaista raportoi joutuvansa kumartumaan pulpetin ylle kirjoittaessaan koulussa, ja 58,1 % raportoi epämukavuutta koululaukun painon vuoksi (Yılmaz 2018). Koska kouluikäiset lapset ovat MSS-kehitysvaiheessa ja kehon asento muotoutuu, jos asianmukaisia ergonomisia säädöksiä ja käyttäytymiskehityksen interventioita ei toteuteta tänä aikana, voi myöhempinä vuosina ilmetä merkittäviä terveysongelmia (Contardo 2016). Siksi kiinnostus koulujen ergonomisiin interventio-ohjelmiin ja niiden vaikutuksiin MSS:ään kasvaa maailmanlaajuisesti (Sellschop 2015). Erityisesti ergonomisiin ja käyttäytymiseen perustuvia kouluohjelmia tarvitaan kiireellisesti (Ayed 2019). Tutkimus viittaa siihen, että kouluterveydenhoitajien tulisi osallistua näihin kouluterveysohjelmiin. MSS-ongelmien estämiseksi heidän tulisi tehdä yhteistyötä opettajien kanssa järjestääkseen koulutuksia asennonharjoittelusta, kuormituksen hallinnasta ja liikunnan tärkeydestä. Heidän tulisi myös toteuttaa ergonomisia säädöksiä luokkahuoneessa ja toistuvasti vahvistaa näitä suosituksia koulun johtajien ja ohjaajien kanssa (Yılmaz 2018). Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sairaanhoitajan johtaman, PRECEDE-PROCEED-malliin perustuvan ergonomisen riskienhallinnan koulutusohjelman tehokkuus peruskoululaisten MSS-oireiden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Makbule Şenel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla opiskelija,
- Olla 3. tai 4. luokalla,
- Olla vapaaehtoinen tutkimukseen osallistumaan,
- Olla vapaaehtoinen vanhempien suostumuksella,
- Ei tukielinvaivoja,
- Ei liikuntarajoitteita, jotka estäisivät liikunnan,
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus
- Ne, joilla on tukielinvaivoja
- Ne, joilla on liikuntarajoitteita, jotka voivat estää heitä liikkumasta
- Ne, jotka ovat vapaaehtoisia, mutta joilla ei ole vanhempien lupaa
- Ne, joilla on vanhempien lupa, mutta eivät ole vapaaehtoisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeelliselle ryhmälle annetaan koulutusta ergonomisista riskitekijöistä.
|
Kokeellinen ryhmä koulutetaan 4 viikon ajan ergonomisista riskitekijöistä (liikkuminen asianmukaisessa asennossa, ergonomisten työpöytien ja tuolien käyttö, reppuun asianmukaisen painon kantaminen ruumiinmassaindeksin (BMI) mukaan jne.).
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Koulutusprosessin käynnistämistä ei yritetty aloittaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen arviointi
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Se arvioi työn rasitusta, toistotiheyttä ja kestoa ylävartalossa, alavartalossa, ranteessa, kaulassa ja vartalossa.
Jokaiselle kohdalle määritetään ergonomian riskipisteet (ERP) asteikolla 1–4, jossa ERP 1 tarkoittaa hyväksyttävää riskiä, ERP 2 tarkoittaa riskiä, joka vaatii lisätutkimuksia, ERP 3 tarkoittaa vakavaa riskiä, joka vaatii välitöntä puuttumista ja korjaamista, ja ERP 4 tarkoittaa suurinta riskiä, joka vaatii välitöntä muutosta.
|
Neljäs viikko
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Kysely arvioi esiintymistiheyttä, vakavuutta ja työhön liittyvyyttä sekä laskee kokonaisvaivan pistemäärän.
Esiintymistiheys pisteytetään seuraavasti: "Ei koskaan" = 0; 1-2 kertaa viikossa = 1,5; 3-4 kertaa viikossa = 3,5; Kerran päivässä = 5; Useita kertoja päivässä = 10; vakavuus pisteytetään seuraavasti: "vähän" = 1, kohtalainen = 2 ja vaikea = 3; ja työhön liittyvyys pisteytetään seuraavasti: "vähän" = 1, kohtalainen = 2 ja vaikea = 3.
Kokonaisvaivan pistemäärä (esiintymistiheys × vakavuus × vaivan työhön liittyvyys).
|
Neljäs viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan arviointi
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Se arvioi työpanosta, toiston tiheyttä ja työn kestoa ylävartalossa, alavartalossa, ranteessa, kaulassa ja vartalossa.
Jokaiselle kohdalle määritetään Ergonomian riskipisteet (ERP) asteikolla 1-4, jossa ERP 1 tarkoittaa hyväksyttävää riskiä, ERP 2 tarkoittaa riskiä, joka vaatii lisätutkimuksia, ERP 3 tarkoittaa vakavaa riskiä, joka vaatii välitöntä puuttumista ja korjaamista, ja ERP 4 tarkoittaa suurinta riskiä, joka vaatii välittömiä muutoksia.
|
12. viikko
|
|
Liiikuntaelinten sairauksien arviointi
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Kysely arvioi esiintymistiheyttä, vakavuutta ja työhön liittyvyyttä ja laskee kokonaisvaiva-arvon.
Esiintymistiheys on pisteytetty seuraavasti: "Ei koskaan" = 0; 1–2 kertaa viikossa = 1,5; 3–4 kertaa viikossa = 3,5; kerran päivässä = 5; useita kertoja päivässä = 10; vakavuus on pisteytetty seuraavasti: "vähän" = 1, kohtalainen = 2 ja vaikea = 3; ja työhön liittyvyys on pisteytetty seuraavasti: "vähän" = 1, kohtalainen = 2 ja vaikea = 3.
Kokonaisvaiva-arvon laskentakaava on: esiintymistiheys × vakavuus × työhön liittyvyys.
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- İUC-FNFN-MS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
2022–2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
2025
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peruskoulun lapset
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset ergonomisen riskienhallinnan tietoisuuskoulutus
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
ZHANG Qing-huaValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...ValmisKäyttäytymisongelmatYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Mayo ClinicValmisElämänlaatu | Monimutkainen maha-suolikanavan leikkausYhdysvallat