- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07322692
Влияние управляемой медсестрами программы управления рисками на основе модели PRECEDE-PROCEED на снижение симптомов опорно-двигательного аппарата у детей младшего школьного возраста
22 декабря 2025 г. обновлено: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
Эффект программы управления рисками на основе модели PRECEDE-PROCEED под руководством медсестры по снижению мышечно-скелетных симптомов у детей младшего школьного возраста
Эффект программы управления эргономическими рисками под руководством медсестры на основе модели PRECEDE-PROCEED по снижению скелетно-мышечных симптомов у детей младшего школьного возраста
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ученики начальной школы проводят большую часть учебного времени, сидя за партами (Chen 2021, Van Delden 2020).
Учащиеся связаны с мышечно-скелетной болью и дискомфортом из-за длительного сидения (Guelfi 2019).
Распространёнными причинами этих проблем с костно-мышечной системой (КМС) являются ношение неподходящих по весу рюкзаков, длительное сидение в классе, продолжительные уроки, стандартизированные парты и стулья, чрезмерные домашние задания, а также длительное использование телефонов, планшетов и компьютеров вне выполнения домашних заданий.
Эти факторы способствуют проблемам с КМС у детей, в частности, мышечно-скелетной боли и нарушениям осанки.
Известно, что распространённость нарушений осанки среди школьников увеличивается (Kinaci 2018).
55,5% учащихся сообщили, что им приходится наклоняться над партой во время письма в школе, а 58,1% отметили дискомфорт из-за веса школьных сумок (Yılmaz 2018).
Поскольку дети школьного возраста находятся на стадии развития костно-мышечной системы и формирования осанки, если в этот период не будут внедрены соответствующие эргономические корректировки и поведенческие развивающие вмешательства, в последующие годы могут возникнуть серьёзные проблемы со здоровьем (Contardo 2016).
Поэтому интерес к школьным эргономическим программам вмешательства и их влиянию на КМС растёт во всём мире (Sellschop 2015).
Существует острая необходимость в школьных программах, ориентированных на эргономику и поведение (Ayed 2019).
Исследования показывают, что школьные медсёстры должны участвовать в этих школьных оздоровительных программах.
Для предотвращения проблем с КМС они должны сотрудничать с учителями в организации образовательных программ по тренировке осанки, методам ношения тяжестей и важности физических упражнений.
Они также должны внедрять эргономические корректировки в классе и регулярно повторять эти рекомендации с администрацией школы и консультантами по профориентации (Yılmaz 2018).
Таким образом, данное исследование направлено на определение эффективности образовательной программы по управлению эргономическими рисками под руководством медсестры, основанной на модели PRECEDE-PROCEED, в снижении симптомов КМС у учеников начальной школы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Makbule Şenel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом,
- Учиться в 3-м или 4-м классе,
- Добровольно согласиться на участие в исследовании,
- Добровольно участвовать с согласия родителей,
- Отсутствие проблем с опорно-двигательным аппаратом,
- Отсутствие физических ограничений, препятствующих выполнению упражнений,
Критерии исключения:
- Лица с диагностированным хроническим заболеванием
- Лица с проблемами опорно-двигательного аппарата
- Лица с физическими ограничениями, которые могут препятствовать выполнению упражнений
- Лица, добровольно согласившиеся, но не имеющие разрешения родителей
- Лица, имеющие разрешение родителей, но не добровольно согласившиеся
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа пройдет обучение по эргономическим факторам риска.
|
В течение 4 недель экспериментальная группа будет обучена эргономическим факторам риска (движение в правильной позе, использование эргономичных столов и стульев, ношение рюкзака соответствующего веса в зависимости от индекса массы тела (ИМТ) и т.д.).
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Не было предпринято попыток инициировать процесс обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхних конечностей
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Оцениваются усилия, частота повторений и продолжительность работы в области плеча, предплечья, запястья, шеи и туловища.
Каждому участку присваивается балл эргономического риска (ERP) от 1 до 4, где ERP 1 указывает на приемлемый риск, ERP 2 — на риск, требующий дальнейшего исследования, ERP 3 — на серьёзный риск, требующий немедленного вмешательства и устранения, а ERP 4 — на наивысший риск, требующий немедленных изменений.
|
4-я неделя
|
|
Оценка нарушений опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Опрос оценивает частоту, тяжесть и связь с работой, а также рассчитывает общий показатель дискомфорта.
Частота оценивается как «Никогда» = 0; 1–2 раза в неделю = 1,5; 3–4 раза в неделю = 3,5; Один раз в день = 5; Несколько раз в день = 10; тяжесть оценивается как «небольшая» = 1, умеренная = 2 и значительная = 3; а связь с работой оценивается как «небольшая» = 1, умеренная = 2 и значительная = 3.
Общий показатель дискомфорта (частота × тяжесть × связь дискомфорта с работой).
|
4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхних конечностей
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Оценивается усилие, частота повторений и продолжительность работы в области плеча, предплечья, запястья, шеи и туловища.
Каждому участку присваивается оценка эргономического риска (ERP) от 1 до 4, где ERP 1 указывает на приемлемый риск, ERP 2 — на риск, требующий дальнейшего изучения, ERP 3 — на серьезный риск, требующий немедленного вмешательства и устранения, а ERP 4 — на наивысший риск, требующий незамедлительных изменений.
|
12-я неделя
|
|
Оценка нарушений опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Опрос оценивает частоту, тяжесть и связь с работой, а также рассчитывает общий балл дискомфорта.
Частота оценивается как «Никогда» = 0; 1–2 раза в неделю = 1,5; 3–4 раза в неделю = 3,5; Один раз в день = 5; Несколько раз в день = 10; тяжесть оценивается как «незначительная» = 1, умеренная = 2 и тяжелая = 3; а связь с работой оценивается как «незначительная» = 1, умеренная = 2 и тяжелая = 3.
Общий балл дискомфорта (частота × тяжесть × связь дискомфорта с работой).
|
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- İUC-FNFN-MS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
2022–2025
Критерии совместного доступа к IPD
2025
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .