- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07322692
A nővérvezette PRECEDE-PROCEED modellen alapuló kockázatkezelő program hatása az általános iskolás gyermekek mozgásszervi tüneteinek csökkentésére
2025. december 22. frissítette: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
A nővérvezette, PRECEDE-PROCEED modellen alapuló kockázatkezelő program hatása az általános iskolás gyermekek mozgásszervi tüneteinek csökkentésére
A PRECEDE-PROCEED modellen alapuló ápolóvezetésű ergonómiai kockázatkezelő program hatása az iskoláskorú gyermekek mozgásszervi tüneteinek csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általános iskolás gyerekek iskolai időjük nagy részét az asztaluknál ülve töltik (Chen 2021, Van Delden 2020).
A hosszantartó üléssel kapcsolatban a diákok mozgásszervi fájdalmakkal és kellemetlenségekkel társíthatók (Guelfi 2019).
Ezen mozgásszervi rendszer (MSS) problémák gyakori okai közé tartozik a nem megfelelően nehéz hátizsákok cipelése, hosszabb ideig tartó ülés az osztályteremben, hosszú órák, szabványos asztalok és székek, túlzott házi feladat, valamint a telefonok, táblagépek és számítógépek házi feladaton kívüli hosszú idejű használata.
Ezek a tényezők hozzájárulnak a gyermekek MSS problémáihoz, különösen a mozgásszervi fájdalmakhoz és a testtartási rendellenességekhez.
Ismert, hogy az iskoláskorú gyermekek körében a testtartási rendellenességek gyakorisága növekszik (Kinaci 2018).
A diákok 55,5%-a arról számolt be, hogy az iskolában íráskor előre kell hajolnia az asztal fölé, és 58,1% arról, hogy iskolatáskájuk súlya miatt kellemetlenséget érez (Yılmaz 2018).
Mivel az iskoláskorú gyermekek az MSS fejlődési szakaszában vannak és a testtartás alakul, ha ebben az időszakban nem valósulnak meg megfelelő ergonomiai beállítások és viselkedésfejlesztési beavatkozások, jelentős egészségügyi problémák léphetnek fel későbbi években (Contardo 2016).
Ezért világszerte növekszik az érdeklődés az iskolai ergonomiai beavatkozási programok és azok MSS-re gyakorolt hatásai iránt (Sellschop 2015).
Sürgősen szükség van ergonómia-specifikus és viselkedésalapú iskolai programokra (Ayed 2019).
A kutatások azt sugallják, hogy az iskolai ápolóknak részt kell venniük ezekben az iskolai egészségprogramokban.
Az MSS problémák megelőzése érdekében együtt kell működniük a tanárokkal, hogy oktatási programokat szervezzenek a testtartás képzéséről, a súlyhordozás módszereiről és a testmozgás fontosságáról.
Ergonómiai beállításokat is be kell vezetniük az osztályteremben, és rendszeresen meg kell ismételniük ezeket az ajánlásokat az iskolai vezetőkkel és tanácsadókkal (Yılmaz 2018).
Ezért ez a tanulmány azt célozza meg, hogy meghatározza egy ápoló által vezetett, a PRECEDE-PROCEED modell alapján készült ergonomiai kockázatkezelési oktatási program hatékonyságát az általános iskolás gyermekek MSS tüneteinek csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Makbule Şenel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tanulónak lenni,
- A 3. vagy 4. osztályba járni,
- Önként jelentkezni a kutatásban való részvételre,
- Önként jelentkezni szülői hozzájárulással,
- Nincs mozgásszervi problémája,
- Nincs olyan fizikai fogyatékossága, amely megakadályozná a testmozgást,
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedők
- Mozgásszervi problémával rendelkezők
- Olyan fizikai fogyatékossággal rendelkezők, amely megakadályozhatja őket a testmozgásban
- Akik önként jelentkeznek, de nincs szülői engedélyük
- Akiknek van szülői engedélyük, de nem önkéntesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport kap képzést ergonómiai kockázati tényezőkről.
|
4 hétig a kísérleti csoportot ergonómiai kockázati tényezőkben képezik (megfelelő testtartásban mozgás, ergonomikus asztalok és székek használata, testtömegindex (BMI) szerint megfelelő súlyú hátizsák cipelése stb.).
|
|
Nincs beavatkozás: vezérlő csoport
Nem tettek kísérletet a képzési folyamat elindítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag értékelése
Időkeret: A 4. hét
|
Az erőfeszítést, az ismétlés gyakoriságát és a munka időtartamát értékeli a felső kar, az alsó kar, a csukló, a nyak és a törzs területén.
Minden helyszínhez 1 és 4 közötti Ergonómiai Kockázati Pontszám (ERP) tartozik, ahol az ERP 1 elfogadható kockázatot, az ERP 2 további vizsgálatot igénylő kockázatot, az ERP 3 azonnali beavatkozást és szervizelést igénylő súlyos kockázatot, az ERP 4 pedig azonnali változtatást igénylő legmagasabb kockázatot jelöl.
|
A 4. hét
|
|
Mozgásszervi rendellenességek értékelése
Időkeret: A 4. hét
|
A felmérés értékeli a gyakoriságot, a súlyosságot és a munkához kapcsolódóságot, és kiszámít egy összes kellemetlenségi pontszámot.
A gyakoriság pontozása: "Soha" = 0; heti 1-2 alkalom = 1,5; heti 3-4 alkalom = 3,5; naponta egyszer = 5; naponta többször = 10; a súlyosság pontozása: "kevés" = 1, közepes = 2 és súlyos = 3; a munkához kapcsolódóság pontozása: "kevés" = 1, közepes = 2 és súlyos = 3.
Az összes kellemetlenségi pontszám (gyakoriság x súlyosság x a kellemetlenség munkához kapcsolódósága).
|
A 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag értékelése
Időkeret: A 12. hét
|
Az értékelés során a felső kar, az alkar, a csukló, a nyak és a törzs területén végzett munka erőfeszítését, ismétlődési gyakoriságát és időtartamát vizsgálja.
Minden helyszínhez 1 és 4 közötti Ergonómiai Kockázati Pontszám (ERP) rendelhető, ahol az ERP 1 elfogadható kockázatot, az ERP 2 további vizsgálatot igénylő kockázatot, az ERP 3 azonnali beavatkozást és szervizelést igénylő súlyos kockázatot, az ERP 4 pedig azonnali változtatást igénylő legmagasabb kockázatot jelöl.
|
A 12. hét
|
|
Mozgásszervi rendellenességek értékelése
Időkeret: A 12. hét
|
A felmérés értékeli a gyakoriságot, a súlyosságot és a munkához való kapcsolódást, és kiszámítja a teljes kellemetlenségi pontszámot.
A gyakoriság pontszáma: "Soha" = 0; heti 1-2 alkalom = 1,5; heti 3-4 alkalom = 3,5; napi egyszer = 5; napi többször = 10; a súlyosság pontszáma: "kevés" = 1, mérsékelt = 2, súlyos = 3; a munkához való kapcsolódás pontszáma: "kevés" = 1, mérsékelt = 2, súlyos = 3.
A teljes kellemetlenségi pontszám (gyakoriság × súlyosság × munkához való kapcsolódás).
|
A 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- İUC-FNFN-MS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
2022- 2025
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
2025
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .