- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07322692
Wpływ opartego na modelu PRECEDE-PROCEED programu zarządzania ryzykiem prowadzonego przez pielęgniarki na zmniejszanie objawów mięśniowo-szkieletowych u dzieci w wieku szkolnym podstawowym
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
Wpływ programu zarządzania ryzykiem opartego na modelu PRECEDE-PROCEED prowadzonego przez pielęgniarki na zmniejszenie objawów mięśniowo-szkieletowych u dzieci w wieku szkolnym podstawowym
Wpływ programu zarządzania ryzykiem ergonomicznego prowadzonego przez pielęgniarki, opartego na modelu PRECEDE-PROCEED, na redukcję objawów układu mięśniowo-szkieletowego u dzieci w wieku szkolnym podstawowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci w wieku szkolnym podstawowym spędzają dużą część godzin lekcyjnych siedząc przy swoich ławkach (Chen 2021, Van Delden 2020).
Uczniowie są narażeni na bóle mięśniowo-szkieletowe i dyskomfort z powodu długotrwałego siedzenia (Guelfi 2019).
Do powszechnych przyczyn tych problemów układu mięśniowo-szkieletowego (MSS) należą: noszenie nieodpowiednio ciężkich plecaków, siedzenie przez długie okresy w klasie, długie godziny lekcyjne, standardowe biurka i krzesła, nadmierna praca domowa oraz długotrwałe używanie telefonów, tabletów i komputerów poza pracą domową.
Czynniki te przyczyniają się do problemów MSS u dzieci, w szczególności bólów mięśniowo-szkieletowych i zaburzeń postawy.
Wiadomo, że częstość występowania zaburzeń postawy u dzieci szkolnych wzrasta (Kinaci 2018).
55,5% uczniów zgłosiło konieczność pochylania się nad biurkami podczas pisania w szkole, a 58,1% zgłosiło dyskomfort z powodu ciężaru swoich tornistrów (Yılmaz 2018).
Ponieważ dzieci w wieku szkolnym znajdują się w fazie rozwojowej układu mięśniowo-szkieletowego i kształtuje się postawa ciała, jeśli w tym okresie nie zostaną wdrożone odpowiednie dostosowania ergonomiczne i interwencje rozwojowe behawioralne, w późniejszych latach mogą wystąpić poważne problemy zdrowotne (Contardo 2016).
Dlatego na całym świecie rośnie zainteresowanie programami interwencji ergonomicznych w szkołach i ich wpływem na MSS (Sellschop 2015).
Istnieje pilna potrzeba programów szkolnych opartych na ergonomii i zachowaniu (Ayed 2019).
Badania sugerują, że pielęgniarki szkolne powinny być zaangażowane w te programy zdrowotne w szkołach.
Aby zapobiec problemom MSS, powinny one współpracować z nauczycielami w organizowaniu programów edukacyjnych dotyczących treningu postawy, metod obciążania oraz znaczenia ćwiczeń.
Powinny również wdrażać dostosowania ergonomiczne w klasie i regularnie przypominać o tych zaleceniach dyrektorom szkół i doradcom pedagogicznym (Yılmaz 2018).
Dlatego to badanie ma na celu określenie skuteczności programu edukacyjnego zarządzania ryzykiem ergonomicznym prowadzonego przez pielęgniarkę, opartego na modelu PRECEDE-PROCEED, w zmniejszaniu objawów MSS u dzieci w szkole podstawowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Makbule Şenel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie uczniem,
- Uczęszczanie do 3. lub 4. klasy,
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniach,
- Dobrowolne uczestnictwo za zgodą rodziców,
- Brak problemów układu mięśniowo-szkieletowego,
- Brak niepełnosprawności fizycznej uniemożliwiającej ćwiczenia,
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z rozpoznaną chorobą przewlekłą
- Osoby z problemami układu mięśniowo-szkieletowego
- Osoby z niepełnosprawnością fizyczną, która może uniemożliwić ćwiczenia
- Osoby, które zgłaszają się dobrowolnie, ale nie mają zgody rodziców
- Osoby, które mają zgodę rodziców, ale nie zgłaszają się dobrowolnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma szkolenie na temat czynników ryzyka ergonomicznego.
|
Przez 4 tygodnie grupa eksperymentalna będzie szkolona w zakresie czynników ryzyka ergonomicznego (poruszanie się we właściwej postawie, używanie ergonomicznych biurek i krzeseł, noszenie plecaka o odpowiedniej wadze zgodnie z wskaźnikiem masy ciała (BMI) itp.).
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Nie podjęto próby zainicjowania procesu szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Kończyny Górnej
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Ocenia wysiłek, częstotliwość powtórzeń oraz czas trwania pracy w obszarze ramienia górnego, ramienia dolnego, nadgarstka, szyi i tułowia.
Każdemu obszarowi przypisuje się Wynik Ryzyka Ergonomicznego (ERP) od 1 do 4, gdzie ERP 1 oznacza akceptowalne ryzyko, ERP 2 oznacza ryzyko wymagające dalszych badań, ERP 3 oznacza poważne ryzyko wymagające natychmiastowej interwencji i naprawy, a ERP 4 oznacza najwyższe ryzyko wymagające natychmiastowej zmiany.
|
4. tydzień
|
|
Ocena Zaburzeń Układu Mięśniowo-Szkieletowego
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Kwestionariusz ocenia częstotliwość, nasilenie i związek z pracą oraz oblicza całkowity wynik dyskomfortu.
Częstotliwość jest punktowana jako "Nigdy" = 0; 1-2 razy w tygodniu = 1.5; 3-4 razy w tygodniu = 3.5; Raz dziennie = 5; Kilka razy dziennie = 10; nasilenie jest punktowane jako "niewielkie" = 1, umiarkowane = 2 i poważne = 3; a związek z pracą jest punktowany jako "niewielki" = 1, umiarkowany = 2 i poważny = 3.
Całkowity wynik dyskomfortu (częstotliwość × nasilenie × związek z pracą).
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Kończyny Górnej
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Ocenia wysiłek, częstotliwość powtórzeń i czas trwania pracy w obrębie ramienia, przedramienia, nadgarstka, szyi oraz tułowia.
Każdemu miejscu przypisuje się Ergonomiczny Wskaźnik Ryzyka (ERP) w skali od 1 do 4, gdzie ERP 1 oznacza akceptowalne ryzyko, ERP 2 oznacza ryzyko wymagające dalszego zbadania, ERP 3 oznacza poważne ryzyko wymagające natychmiastowej interwencji i naprawy, a ERP 4 oznacza najwyższe ryzyko wymagające natychmiastowej zmiany.
|
12 tydzień
|
|
Ocena Zaburzeń Układu Mięśniowo-Szkieletowego
Ramy czasowe: 12. tydzień
|
Kwestionariusz ocenia częstotliwość, nasilenie i związek z pracą oraz oblicza całkowity wynik dyskomfortu.
Częstotliwość jest punktowana jako „Nigdy” = 0; 1-2 razy w tygodniu = 1,5; 3-4 razy w tygodniu = 3,5; Raz dziennie = 5; Kilka razy dziennie = 10; nasilenie jest punktowane jako „niewielkie” = 1, umiarkowane = 2 i silne = 3; a związek z pracą jest punktowany jako „niewielki” = 1, umiarkowany = 2 i silny = 3.
Całkowity wynik dyskomfortu = częstotliwość x nasilenie x związek z pracą dyskomfortu).
|
12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- İUC-FNFN-MS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
2022- 2025
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
2025
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzieci Szkoły Podstawowej
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
Badania kliniczne na szkolenie świadomości zarządzania ryzykiem ergonomicznym
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone