- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322692
Effekten af en sygeplejerskeledt PRECEDE-PROCEED-modelbaseret risikostyringsprogram på reduktion af muskuloskeletale symptomer hos grundskolebørn
22. december 2025 opdateret af: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten af en sygeplejerskeledt PRECEDE-PROCEED modelbaseret risikostyringsprogram på reduktion af muskuloskeletale symptomer hos skolebørn i grundskolen
Effekten af et sygeplejerskeledt ergonomisk risikostyringsprogram baseret på PRECEDE-PROCEED-modellen på reduktion af muskuloskeletale symptomer hos grundskolebørn
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn i grundskolen tilbringer en stor del af deres skoletimer siddende ved deres skriveborde (Chen 2021, Van Delden 2020).
Elever forbindes med muskel- og skeletbesvær og ubehag på grund af langvarig sidning (Guelfi 2019).
Almindelige årsager til disse muskel- og skeletsystem (MSS) problemer omfatter at bære upassende tunge rygsække, at sidde i længere perioder i klasseværelset, lange lektionstimer, standardiserede skriveborde og stole, overdreven lektier og forlænget brug af telefoner, tablets og computere uden for lektier.
Disse faktorer bidrager til MSS problemer hos børn, især muskel- og skeletsmerter og holdningsforstyrrelser.
Det er kendt, at forekomsten af holdningsforstyrrelser hos skolebørn er stigende (Kinaci 2018).
55,5% af eleverne rapporterede, at de skulle læne sig over deres skriveborde, mens de skrev i skolen, og 58,1% rapporterede ubehag på grund af vægten af deres skoletasker (Yılmaz 2018).
Fordi skolebørn er i udviklingsstadiet af MSD og kropsholdningen formes, hvis der ikke implementeres korrekte ergonomiske justeringer og adfærdsudviklingsinterventioner i denne periode, kan der opstå betydelige helbredsproblemer i senere år (Contardo 2016).
Derfor er interessen for skoleergonomiske interventionsprogrammer og deres effekter på MSD stigende globalt (Sellschop 2015).
Der er et presserende behov for ergonomispecifikke og adfærdsbaserede skoleprogrammer (Ayed 2019).
Forskning antyder, at skolesygeplejersker bør være involveret i disse skolehelbredsprogrammer.
For at forhindre MSD problemer bør de samarbejde med lærere om at organisere uddannelsesprogrammer om holdningstræning, vægtbærende metoder og vigtigheden af motion.
De bør også implementere ergonomiske justeringer i klasseværelset og regelmæssigt gentage disse anbefalinger med skoleadministratorer og studievejledere (Yılmaz 2018).
Derfor har denne undersøgelse til formål at bestemme effektiviteten af et sygeplejerskeledet ergonomisk risikostyringsuddannelsesprogram baseret på PRECEDE-PROCEED modellen på at reducere MSD symptomer hos grundskolebørn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Makbule Şenel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være studerende,
- At være i 3. eller 4. klasse,
- At frivilligt deltage i forskningen,
- At deltage med forældresamtykke,
- Ingen muskuloskeletale problemer,
- Ingen fysiske handicap, der forhindrer motion,
Eksklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med en kronisk sygdom
- Personer med muskuloskeletale problemer
- Personer med fysiske handicap, der kan forhindre dem i at motionere
- Personer, der melder sig frivilligt, men ikke har forældresamtykke
- Personer, der har forældresamtykke, men ikke melder sig frivilligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage træning i ergonomiske risikofaktorer.
|
I 4 uger vil forsøgsgruppen blive trænet i ergonomiske risikofaktorer (bevægelse i korrekt stilling, brug af ergonomiske borde og stole, bæring af en rygsæk med passende vægt ifølge kropsmasseindeks (BMI), osv.).
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget nogen forsøg på at igangsætte træningsprocessen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af overekstremitet
Tidsramme: Den 4. uge
|
Den evaluerer indsats, gentagelsesfrekvens og arbejdets varighed ved overarm, underarm, håndled, nakke og krop.
Hvert område tildeles en ergonomisk risikoscore (ERP) fra 1 til 4, hvor ERP 1 angiver acceptabel risiko, ERP 2 angiver risiko, der kræver yderligere undersøgelse, ERP 3 angiver alvorlig risiko, der kræver øjeblikkelig indgriben og afhjælpning, og ERP 4 angiver højeste risiko, der kræver øjeblikkelig ændring.
|
Den 4. uge
|
|
Evaluering af muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Den 4. uge
|
Undersøgelsen vurderer hyppighed, alvorlighed og arbejdsrelaterethed og beregner en samlet ubehagsscore.
Hyppighed scores som "Aldrig" = 0; 1-2 gange om ugen = 1,5; 3-4 gange om ugen = 3,5; En gang om dagen = 5; Flere gange om dagen = 10; alvorlighed scores som "lidt" = 1, moderat = 2 og alvorlig = 3; og arbejdsrelaterethed scores som "lidt" = 1, moderat = 2 og alvorlig = 3.
Den samlede ubehagsscore er (hyppighed x alvorlighed x arbejdsrelaterethed af ubehag).
|
Den 4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af Øvre Extremitet
Tidsramme: Den 12. uge
|
Den evaluerer indsats, gentagelsesfrekvens og varighed af arbejdet på overarm, underarm, håndled, nakke og krop.
Hvert sted tildeles en ergonomisk risikoscore (ERP) fra 1 til 4, hvor ERP 1 angiver acceptabel risiko, ERP 2 angiver risiko, der kræver yderligere undersøgelse, ERP 3 angiver alvorlig risiko, der kræver øjeblikkelig indgriben og afhjælpning, og ERP 4 angiver højeste risiko, der kræver øjeblikkelig ændring.
|
Den 12. uge
|
|
Evaluering af muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Den 12. uge
|
Undersøgelsen vurderer hyppighed, sværhedsgrad og arbejdsrelaterethed og beregner en samlet ubehagsscore.
Hyppighed scores som "Aldrig" = 0; 1-2 gange om ugen = 1,5; 3-4 gange om ugen = 3,5; En gang om dagen = 5; Flere gange om dagen = 10; sværhedsgrad scores som "lidt" = 1, moderat = 2 og svær = 3; og arbejdsrelaterethed scores som "lidt" = 1, moderat = 2 og svær = 3.
Den samlede ubehagsscore (hyppighed x sværhedsgrad x arbejdsrelaterethed af ubehag).
|
Den 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2025
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- İUC-FNFN-MS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
2022-2025
IPD-delingsadgangskriterier
2025
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Folkeskolebørn
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med uddannelse i bevidsthed om ergonomisk risikostyring
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
ZHANG Qing-huaAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet