- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07322692
Effetto del Programma di Gestione del Rischio Basato sul Modello PRECEDE-PROCEED Guidato da Infermieri sulla Riduzione dei Sintomi Muscoloscheletrici nei Bambini della Scuola Primaria
22 dicembre 2025 aggiornato da: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
L'Effetto del Programma di Gestione del Rischio Basato sul Modello PRECEDE-PROCEED Guidato da Infermieri sulla Riduzione dei Sintomi Muscoloscheletrici nei Bambini della Scuola Primaria
L'Effetto di un Programma di Gestione del Rischio Ergonomico Guidato da Infermieri Basato sul Modello PRECEDE-PROCEED sulla Riduzione dei Sintomi Muscoloscheletrici nei Bambini della Scuola Primaria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini delle scuole primarie trascorrono una parte consistente delle loro ore scolastiche seduti ai loro banchi (Chen 2021, Van Delden 2020).
Gli studenti sono associati a dolore e disagio muscoloscheletrico a causa della seduta prolungata (Guelfi 2019).
Le cause comuni di questi problemi del sistema muscoloscheletrico (MSS) includono il trasporto di zaini inappropriatamente pesanti, la seduta per periodi prolungati in classe, le lunghe ore di lezione, banchi e sedie standardizzati, compiti eccessivi e l'uso prolungato di telefoni, tablet e computer al di fuori dei compiti.
Questi fattori contribuiscono ai problemi MSS nei bambini, in particolare al dolore muscoloscheletrico e ai disturbi posturali.
È noto che la prevalenza dei disturbi posturali nei bambini in età scolare è in aumento (Kinaci 2018).
Il 55,5% degli studenti ha riferito di doversi chinare sui banchi mentre scrive a scuola e il 58,1% ha segnalato disagio a causa del peso delle loro borse scolastiche (Yılmaz 2018).
Poiché i bambini in età scolare si trovano nella fase di sviluppo del MSD e la postura corporea si sta formando, se non vengono attuati adeguati aggiustamenti ergonomici e interventi di sviluppo comportamentale durante questo periodo, possono verificarsi significativi problemi di salute negli anni successivi (Contardo 2016).
Pertanto, l'interesse per i programmi di intervento ergonomico scolastico e i loro effetti sul MSD sta aumentando a livello globale (Sellschop 2015).
C'è un urgente bisogno di programmi scolastici specifici per l'ergonomia e basati sul comportamento (Ayed 2019).
La ricerca suggerisce che gli infermieri scolastici dovrebbero essere coinvolti in questi programmi di salute scolastica.
Per prevenire i problemi MSD, dovrebbero collaborare con gli insegnanti per organizzare programmi educativi sulla formazione posturale, i metodi di carico e l'importanza dell'esercizio fisico.
Dovrebbero anche attuare aggiustamenti ergonomici in classe e ribadire regolarmente queste raccomandazioni con gli amministratori scolastici e i consulenti di orientamento (Yılmaz 2018).
Pertanto, questo studio mira a determinare l'efficacia di un programma educativo per la gestione del rischio ergonomico guidato da infermieri, basato sul modello PRECEDE-PROCEED, sulla riduzione dei sintomi MSD nei bambini delle scuole primarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Makbule Şenel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente,
- Essere in 3ª o 4ª elementare,
- Essere volontario per partecipare alla ricerca,
- Essere volontario con il consenso dei genitori,
- Nessun problema muscoloscheletrico,
- Nessuna disabilità fisica che impedisca l'esercizio,
Criteri di esclusione:
- Coloro a cui è stata diagnosticata una malattia cronica
- Coloro con problemi muscoloscheletrici
- Coloro con disabilità fisiche che potrebbero impedire loro di esercitarsi
- Coloro che si offrono volontari ma non hanno il permesso dei genitori
- Coloro che hanno il permesso dei genitori ma non si offrono volontari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà una formazione sui fattori di rischio ergonomici.
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Per 4 settimane, il gruppo sperimentale verrà addestrato sui fattori di rischio ergonomici (muoversi con una postura appropriata, utilizzare scrivanie e sedie ergonomiche, trasportare uno zaino di peso adeguato in base all'indice di massa corporea (BMI), ecc.).
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Non è stato fatto alcun tentativo di avviare il processo di formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: La 4ª settimana
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Valuta lo sforzo, la frequenza di ripetizione e la durata del lavoro a livello del braccio superiore, del braccio inferiore, del polso, del collo e del tronco.
A ciascun sito viene assegnato un Punteggio di Rischio Ergonomico (ERP) da 1 a 4, con ERP 1 che indica un rischio accettabile, ERP 2 che indica un rischio che richiede ulteriori indagini, ERP 3 che indica un rischio grave che richiede un intervento e una correzione immediati e ERP 4 che indica il rischio più elevato che richiede un cambiamento immediato.
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La 4ª settimana
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Valutazione dei disturbi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: La 4ª settimana
|
Il questionario valuta frequenza, gravità e correlazione con il lavoro, e calcola un punteggio totale di disagio.
La frequenza è valutata come "Mai" = 0; 1-2 volte a settimana = 1.5; 3-4 volte a settimana = 3.5; Una volta al giorno = 5; Più volte al giorno = 10; la gravità è valutata come "poco" = 1, moderata = 2, e grave = 3; e la correlazione con il lavoro è valutata come "poco" = 1, moderata = 2, e grave = 3.
Il punteggio totale di disagio (frequenza x gravità x rilevanza lavorativa del disagio).
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La 4ª settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: La 12ª settimana
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Valuta lo sforzo, la frequenza di ripetizione e la durata del lavoro a livello del braccio superiore, del braccio inferiore, del polso, del collo e del tronco.
Ad ogni sito viene assegnato un Punteggio di Rischio Ergonomico (ERP) da 1 a 4, dove ERP 1 indica un rischio accettabile, ERP 2 indica un rischio che richiede ulteriori indagini, ERP 3 indica un rischio grave che richiede un intervento e una correzione immediati, e ERP 4 indica il rischio più elevato che richiede un cambiamento immediato.
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La 12ª settimana
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Valutazione dei Disturbi Muscoloscheletrici
Lasso di tempo: La 12ª settimana
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Il questionario valuta frequenza, gravità e correlazione lavorativa e calcola un punteggio totale di disagio.
La frequenza è valutata come "Mai" = 0; 1-2 volte a settimana = 1,5; 3-4 volte a settimana = 3,5; Una volta al giorno = 5; Più volte al giorno = 10; la gravità è valutata come "lieve" = 1, moderata = 2 e grave = 3; e la correlazione lavorativa è valutata come "lieve" = 1, moderata = 2 e grave = 3.
Il punteggio totale di disagio è (frequenza × gravità × rilevanza lavorativa del disagio).
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La 12ª settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- İUC-FNFN-MS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
2022-2025
Criteri di accesso alla condivisione IPD
2025
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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