- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07322692
Efekt ošetřovatelského programu řízení rizik založeného na modelu PRECEDE-PROCEED na snížení muskuloskeletálních příznaků u dětí na základní škole
22. prosince 2025 aktualizováno: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
Vliv programu řízení rizik založeného na modelu PRECEDE-PROCEED vedeném zdravotní sestrou na snížení muskuloskeletálních symptomů u dětí na základní škole
Vliv programu řízení ergonomických rizik vedeného sestrou založeného na modelu PRECEDE-PROCEED na snížení muskuloskeletálních příznaků u dětí na prvním stupni základní školy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Žáci základních škol tráví velkou část svých školních hodin sezením ve školních lavicích (Chen 2021, Van Delden 2020). Studenti jsou spojováni s muskuloskeletální bolestí a nepohodlím kvůli dlouhodobému sezení (Guelfi 2019). Mezi běžné příčiny těchto problémů muskuloskeletálního systému (MSS) patří nošení nevhodně těžkých batohů, dlouhodobé sezení ve třídě, dlouhé vyučovací hodiny, standardizované lavice a židle, nadměrné domácí úkoly a dlouhodobé používání telefonů, tabletů a počítačů mimo domácí úkoly. Tyto faktory přispívají k problémům MSS u dětí, zejména k muskuloskeletální bolesti a poruchám držení těla. Je známo, že prevalence poruch držení těla u školních dětí roste (Kinaci 2018). 55,5 % studentů uvedlo, že se musí při psaní ve škole naklánět nad lavici, a 58,1 % uvedlo nepohodlí kvůli váze svých školních tašek (Yılmaz 2018). Protože děti školního věku jsou ve vývojovém stádiu muskuloskeletálního systému a držení těla se formuje, pokud v tomto období nejsou implementovány správné ergonomické úpravy a intervence pro rozvoj chování, mohou v pozdějších letech nastat významné zdravotní problémy (Contardo 2016). Proto zájem o školní ergonomické intervenční programy a jejich účinky na muskuloskeletální systém celosvětově roste (Sellschop 2015). Existuje naléhavá potřeba školních programů specificky zaměřených na ergonomii a založených na chování (Ayed 2019). Výzkum naznačuje, že školní sestry by měly být zapojeny do těchto školních zdravotních programů. Aby se předešlo problémům s muskuloskeletálním systémem, měly by spolupracovat s učiteli na organizaci vzdělávacích programů o tréninku držení těla, metodách nošení zátěže a důležitosti cvičení. Měly by také implementovat ergonomické úpravy ve třídě a pravidelně tyto doporučení opakovat se školními správci a výchovnými poradci (Yılmaz 2018). Tato studie proto má za cíl určit účinnost vzdělávacího programu řízení ergonomických rizik vedeného sestrou, založeného na modelu PRECEDE-PROCEED, na snížení příznaků muskuloskeletálního systému u dětí na základní škole.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Makbule Şenel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Být studentem,
- Být ve 3. nebo 4. ročníku,
- Dobrovolná účast ve výzkumu,
- Dobrovolná účast se souhlasem rodičů,
- Žádné muskuloskeletální problémy,
- Žádné fyzické postižení, které by bránilo cvičení,
Kriteria pro vyloučení:
- Ti, kteří mají diagnostikované chronické onemocnění
- Ti, kteří mají muskuloskeletální problémy
- Ti, kteří mají fyzické postižení, které by jim mohlo bránit v cvičení
- Ti, kteří se dobrovolně přihlásí, ale nemají souhlas rodičů
- Ti, kteří mají souhlas rodičů, ale nechtějí dobrovolně účastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží školení o ergonomických rizikových faktorech.
|
Po dobu 4 týdnů bude experimentální skupina proškolená v oblasti ergonomických rizikových faktorů (pohybování se ve vhodném držení těla, používání ergonomických stolů a židlí, nošení batohu s přiměřenou hmotností podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) atd.).
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nebyl učiněn žádný pokus o zahájení procesu školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení horních končetin
Časové okno: 4. týden
|
Vyhodnocuje námahu, četnost opakování a délku práce v oblasti horní části paže, dolní části paže, zápěstí, krku a trupu.
Každému místu je přiděleno skóre ergonomického rizika (ERP) od 1 do 4, přičemž ERP 1 označuje přijatelné riziko, ERP 2 označuje riziko vyžadující další šetření, ERP 3 označuje závažné riziko vyžadující okamžitý zásah a nápravu a ERP 4 označuje nejvyšší riziko vyžadující okamžitou změnu.
|
4. týden
|
|
Hodnocení muskuloskeletálních poruch
Časové okno: 4. týden
|
Průzkum hodnotí četnost, závažnost a pracovní souvislost a vypočítává celkové skóre nepohodlí.
Četnost je hodnocena jako „Nikdy“ = 0; 1–2krát týdně = 1,5; 3–4krát týdně = 3,5; Jednou denně = 5; Několikrát denně = 10; závažnost je hodnocena jako „malá“ = 1, střední = 2 a závažná = 3; a pracovní souvislost je hodnocena jako „malá“ = 1, střední = 2 a závažná = 3.
Celkové skóre nepohodlí (četnost × závažnost × pracovní relevance nepohodlí).
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení horní končetiny
Časové okno: 12. týden
|
Vyhodnocuje úsilí, frekvenci opakování a dobu trvání práce v oblasti horní paže, dolní paže, zápěstí, krku a trupu.
Každému místu je přiděleno skóre ergonomického rizika (ERP) od 1 do 4, přičemž ERP 1 označuje přijatelné riziko, ERP 2 označuje riziko vyžadující další šetření, ERP 3 označuje závažné riziko vyžadující okamžitý zásah a nápravu a ERP 4 označuje nejvyšší riziko vyžadující okamžitou změnu.
|
12. týden
|
|
Hodnocení poruch pohybového aparátu
Časové okno: 12. týden
|
Dotazník vyhodnocuje frekvenci, závažnost a pracovní souvislost a vypočítává celkové skóre nepohodlí.
Frekvence je hodnocena jako "Nikdy" = 0; 1-2krát týdně = 1,5; 3-4krát týdně = 3,5; Jednou denně = 5; Několikrát denně = 10; závažnost je hodnocena jako "malá" = 1, střední = 2 a závažná = 3; a pracovní souvislost je hodnocena jako "malá" = 1, střední = 2 a závažná = 3.
Celkové skóre nepohodlí (frekvence × závažnost × pracovní relevance nepohodlí).
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- İUC-FNFN-MS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
2022–2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
2025
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na školicí program o povědomí o řízení ergonomických rizik
-
McMaster UniversityWorkplace Safety and Insurance BoardDokončenoPosttraumatická stresová poruchaKanada
-
ProPersonaZatím nenabírámeÚzkost | Příznaky deprese | Získané poranění mozku | Výkonná dysfunkceHolandsko
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
ZHANG Qing-huaDokončeno
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenNáborZískané poranění mozku | Výkonná dysfunkce | Školení řízení cílů | Školení o kompenzační strategii | Seriózní hraníHolandsko
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdraví | Gastrointestinální rakovinySpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy