- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07322692
Effect van het door verpleegkundigen geleide PRECEDE-PROCEED-model gebaseerde risicomanagementprogramma op het verminderen van musculoskeletale symptomen bij basisschoolkinderen
22 december 2025 bijgewerkt door: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
Het effect van een door verpleegkundigen geleid risicomanagementprogramma op basis van het PRECEDE-PROCEED-model op het verminderen van musculoskeletale symptomen bij basisschoolkinderen
Het Effect van een Door Verpleegkundigen Geleid Ergonomisch Risicobeheerprogramma Gebaseerd op het PRECEDE-PROCEED Model op het Verminderen van Musculoskeletale Symptomen bij Basisschoolkinderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Basisschoolkinderen brengen een groot deel van hun schooluren zittend door aan hun bureau (Chen 2021, Van Delden 2020).
Leerlingen worden geassocieerd met musculoskeletale pijn en ongemak door langdurig zitten (Guelfi 2019).
Veelvoorkomende oorzaken van deze problemen aan het bewegingsapparaat (MSS) zijn onder meer het dragen van ongeschikt zware rugzakken, langdurig zitten in de klas, lange lesuren, gestandaardiseerde bureaus en stoelen, overmatig huiswerk en langdurig gebruik van telefoons, tablets en computers buiten het huiswerk.
Deze factoren dragen bij aan MSS-problemen bij kinderen, met name musculoskeletale pijn en houdingsstoornissen.
Het is bekend dat de prevalentie van houdingsstoornissen bij schoolgaande kinderen toeneemt (Kinaci 2018).
55,5% van de leerlingen gaf aan dat ze over hun bureau moeten leunen tijdens het schrijven op school, en 58,1% meldde ongemak door het gewicht van hun schooltas (Yılmaz 2018).
Omdat schoolgaande kinderen zich in de ontwikkelingsfase van MSD bevinden en de lichaamshouding wordt gevormd, kunnen er aanzienlijke gezondheidsproblemen ontstaan in latere jaren als er in deze periode geen juiste ergonomische aanpassingen en gedragsontwikkelingsinterventies worden geïmplementeerd (Contardo 2016).
Daarom neemt de belangstelling voor ergonomische interventieprogramma's op school en hun effecten op MSD wereldwijd toe (Sellschop 2015).
Er is een dringende behoefte aan ergonomie-specifieke en op gedrag gebaseerde schoolprogramma's (Ayed 2019).
Onderzoek suggereert dat schoolverpleegkundigen betrokken moeten worden bij deze schoolgezondheidsprogramma's.
Om MSD-problemen te voorkomen, moeten ze samenwerken met leraren om educatieve programma's te organiseren over houdingstraining, gewichtdragende methoden en het belang van lichaamsbeweging.
Ze moeten ook ergonomische aanpassingen in de klas implementeren en deze aanbevelingen regelmatig herhalen met schooladministrateurs en studieloopbaanbegeleiders (Yılmaz 2018).
Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit te bepalen van een door een verpleegkundige geleid educatieprogramma voor ergonomisch risicomanagement, gebaseerd op het PRECEDE-PROCEED-model, op het verminderen van MSD-symptomen bij basisschoolkinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Makbule Şenel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student zijn,
- In het 3e of 4e leerjaar zitten,
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Vrijwillig deelnemen met ouderlijke toestemming,
- Geen musculoskeletale problemen,
- Geen lichamelijke beperkingen die beweging verhinderen,
Exclusiecriteria:
- Personen met een chronische ziekte gediagnosticeerd
- Personen met musculoskeletale problemen
- Personen met lichamelijke beperkingen die hen kunnen verhinderen te bewegen
- Personen die vrijwillig deelnemen maar geen ouderlijke toestemming hebben
- Personen die ouderlijke toestemming hebben maar niet vrijwillig deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal training krijgen over ergonomische risicofactoren.
|
Gedurende 4 weken wordt de experimentele groep getraind in ergonomische risicofactoren (bewegen in de juiste houding, gebruik van ergonomische bureaus en stoelen, het dragen van een rugzak met een passend gewicht volgens de body mass index (BMI), enz.).
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd geen poging ondernomen om het trainingsproces te starten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: De 4e week
|
Het evalueert inspanning, herhalingsfrequentie en duur van het werk bij de bovenarm, onderarm, pols, nek en romp.
Elke locatie krijgt een Ergonomische Risicoscore (ERP) toegewezen van 1 tot 4, waarbij ERP 1 een acceptabel risico aangeeft, ERP 2 een risico dat nader onderzoek vereist, ERP 3 een ernstig risico dat onmiddellijke interventie en herstel vereist, en ERP 4 het hoogste risico dat onmiddellijke verandering vereist.
|
De 4e week
|
|
Evaluatie van Musculoskeletale Aandoeningen
Tijdsspanne: De 4e week
|
De enquête beoordeelt frequentie, ernst en werkgerelateerdheid, en berekent een totaal ongemaksscore.
Frequentie wordt gescoord als "Nooit" = 0; 1-2 keer per week = 1,5; 3-4 keer per week = 3,5; Eén keer per dag = 5; Meerdere keren per dag = 10; ernst wordt gescoord als "weinig" = 1, matig = 2, en ernstig = 3; en werkgerelateerdheid wordt gescoord als "weinig" = 1, matig = 2, en ernstig = 3.
De totale ongemaksscore (frequentie × ernst × werkrelevantie van ongemak).
|
De 4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: De 12e week
|
Het evalueert inspanning, herhalingsfrequentie en duur van het werk aan de bovenarm, onderarm, pols, nek en romp.
Elke locatie krijgt een Ergonomische Risicoscore (ERP) van 1 tot 4 toegewezen, waarbij ERP 1 een acceptabel risico aangeeft, ERP 2 een risico dat nader onderzoek vereist, ERP 3 een serieus risico dat onmiddellijke interventie en herstel vereist, en ERP 4 het hoogste risico dat onmiddellijke verandering vereist.
|
De 12e week
|
|
Evaluatie van musculoskeletale aandoeningen
Tijdsspanne: De 12e week
|
De enquête beoordeelt frequentie, ernst en werkgerelateerdheid, en berekent een totaal ongemaksscore.
Frequentie wordt gescoord als "Nooit" = 0; 1-2 keer per week = 1,5; 3-4 keer per week = 3,5; Eén keer per dag = 5; Meerdere keren per dag = 10; ernst wordt gescoord als "weinig" = 1, matig = 2, en ernstig = 3; en werkgerelateerdheid wordt gescoord als "weinig" = 1, matig = 2, en ernstig = 3.
De totale ongemaksscore is (frequentie x ernst x werkgerelateerdheid van ongemak).
|
De 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- İUC-FNFN-MS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
2022-2025
IPD-toegangscriteria voor delen
2025
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .