En studie av Sacituzumab Tirumotecan hos deltakere med lokalt avansert eller metastatisk thymuscarcinom

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner i alderen ≥ 18 til ≤ 75 år på tidspunktet for signering av informert samtykkeerklæring;
• Deltakere med histologisk eller cytologisk bekreftet thymuscarcinom, og lokalt avansert eller metastatisk thymuscarcinom som ikke er egnet for kurativ behandling;
• Deltakere med avansert thymuscarcinom som har hatt sykdomsprogresjon etter minst ett tidligere platina-basert kjemoterapiregime;
• I stand til å gi en vevsprøve fra tumor ved eller etter diagnosen av lokalt avansert eller metastatisk tumor;
• Minst en målebar mållesjon som ikke har fått stråleterapi i henhold til RECIST v1.1;
• ECOG ytelsesstatus score på 0 eller 1;
• Forventet overlevelse ≥ 12 uker;
• Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakere med histologisk eller cytologisk bekreftet thymom eller tymisk neuroendokrin tumor;
• Deltakere med kjente metastaser til meningene, hjernestamme-metastaser, ryggmargsmetastaser og/eller kompresjon, aktive eller ubehandlede hjernemetastaser;
• Deltakere med andre ondartede svulster innen 3 år før første dose;
• Tilstedeværelse av noen av tilstandene eller risikofaktorene relatert til hjerte- og karsykdommer;
• Ukontrollert systemisk sykdom etter forskerens vurdering;
• Historie med interstitiell lungesykdom/ikke-infeksiøs pneumonitt som krever steroidbehandling;
• Klinisk alvorlig lungefunksjonsnedsettelse på grunn av lungeforstyrrelse;
• Tilstedeværelse av aktiv hepatitt B eller hepatitt C;
• Kjent aktiv tuberkulose;
• Kjent overfølsomhet mot studielegemiddelet eller noen av dets komponenter.