Et studie af Sacituzumab Tirumotecan hos deltagere med lokalt fremskreden eller metastaseret thymuscarcinom

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder i alderen ≥ 18 til ≤ 75 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeerklæring;
• Deltagere med histologisk eller cytologisk bekræftet thymuscarcinom og lokalt fremskreden eller metastatisk thymuscarcinom, der ikke er egnede til behandling med kurativ hensigt;
• Deltagere med fremskredent thymuscarcinom, der har haft progression efter mindst én tidligere platinumbaseret kemoterapi;
• I stand til at afgive en prøve af tumorvæv på tidspunktet for eller efter diagnosen af lokalt fremskreden eller metastatisk tumor;
• Mindst én målebar målskade, der ikke har modtaget stråleterapi ifølge RECIST v1.1;
• ECOG performance status score på 0 eller 1;
• Forventet overlevelse ≥ 12 uger;
• Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.

Eksklusionskriterier:

• Deltagere med histologisk eller cytologisk bekræftet thymom eller thymisk neuroendokrin tumor;
• Deltagere med kendte metastaser til hjernehinder, hjerne stamme metastaser, rygmarvsmetastaser og/eller kompression, aktive eller ubehandlede hjernemetastaser;
• Deltagere med andre ondartede svulster inden for 3 år før første dosis;
• Tilstedeværelse af en hvilken som helst af tilstande eller risikofaktorer relateret til kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
• Ukontrolleret systemisk sygdom efter forsøgslederens vurdering;
• Historie med interstitiel lungesygdom/ikke-infektiøs pneumonitis, der krævede steroidbehandling;
• Klinisk alvorlig lungefunktionsnedsættelse på grund af lungeforstyrrelse;
• Tilstedeværelse af aktiv hepatitis B eller hepatitis C;
• Kendt aktiv tuberkulose;
• Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen eller nogen af dens komponenter.