Strategisk sammenligning av iskemi-basert versus plakkbyrde- og sårbarhetsbasert revaskularisering hos høyrisikopasienter med koronarsykdom (SCOPE-HR)

Bakgrunn Perkutan koronarintervensjon (PCI), i kombinasjon med optimal medisinsk behandling, er en av de viktigste terapeutiske strategiene for å forbedre utfall hos pasienter med koronararteriesykdom. For å forbedre resultatene av PCI har ulike diagnostiske og hjelpetechnikker blitt utviklet – mest bemerkelsesverdig, invasiv fysiologisk vurdering og intravaskulær avbildning (IVI). Invasive fysiologiske indekser som fraksjonell flowreserve (FFR) og øyeblikkelig bølgefri ratio (iFR) anerkjennes som de mest nøyaktige metodene for å bestemme kar-nivå myokardisk iskemi, og nåværende retningslinjer anbefaler PCI basert på disse fysiologiske målingene. Nylig har angiografi-avledet FFR også blitt utviklet, som tillater iskemivurdering uten trykktradmåling, og har blitt anbefalt som et nyttig verktøy for å veilede PCI-beslutninger. Intravaskulær avbildning, på den annen side, gir detaljerte anatomiske innsikter i aterosklerotisk plakk morfologi og spiller en kritisk rolle i å oppnå prosedyreoptimalisering. Nåværende retningslinjer anbefaler bruk av IVI, spesielt i behandlingen av komplekse lesjoner. Mens de fleste tidligere IVI-studier har fokusert på prosedyreoptimalisering, har nyere undersøkelser begynt å utforske bruken av IVI for PCI-beslutningstaking i seg selv. Fremvoksende data antyder at revaskulariseringsbeslutninger basert på kvantitativ og kvalitativ plakkvurdering ved bruk av IVI er ikke-underlegne de som er basert på invasiv fysiologisk testing. Videre muliggjør IVI identifisering av sårbare plakker, og studier indikerer at intervensjon på slike lesjoner kan forbedre utfall.

For øyeblikket anses en fysiologi-veiledet beslutningsstrategi kombinert med IVI-veiledet optimalisering som den beste evidensbaserte tilnærmingen i henhold til retningslinjer. Imidlertid antyder nylige data som viser de potensielle fordelene med IVI-veiledet beslutningstaking og IVI-veiledet optimalisering – spesielt hos høyt risiko, komplekse pasienter og hos de med sårbar plakk morfologi – at IVI-baserte strategier kan tilby større klinisk fordel i slike populasjoner. Til tross for dette, har en omfattende strategi som integrerer både kvantitative (plakkbelastning) og kvalitative (sårbarhet) aspekter av plakkvurdering via IVI ennå ikke blitt klart etablert. Derfor søker denne studien å foreslå IVI-baserte kvantitative og kvalitative kriterier for høyt risiko koronararteriesykdom pasienter og å sammenligne utfall mellom en plakkbelastning og sårbarhet-basert revaskulariseringsstrategi og den konvensjonelle iskemi-baserte revaskulariseringsstrategien. For alle pasienter som gjennomgår PCI, vil IVI-veiledet optimalisering bli utført for å sikre høyest mulig prosedyrekvalitet i begge grupper.