Strategisk Sammenligning af Iskæmibaseret Versus Plaque-byrde og sårbarhedsbaseret Revaskularisering hos Højrisiko-Patienter med Koronararteriesygdom (SCOPE-HR)

Baggrund Perkutan koronar intervention (PCI) sammen med optimal medicinsk terapi er en af de vigtigste terapeutiske strategier for at forbedre resultaterne hos patienter med CAD. For at forbedre resultaterne af PCI er der udviklet forskellige diagnostiske og supplerende teknikker – mest bemærkelsesværdigt invasiv fysiologisk vurdering og intravaskulær billeddannelse (IVI). Invasive fysiologiske indeks som fraktionel flowreserve (FFR) og instantan bølgefri ratio (iFR) anerkendes som de mest præcise metoder til at bestemme kar-niveau myokardieisæmi, og nuværende retningslinjer anbefaler PCI baseret på disse fysiologiske målinger. For nylig er der også udviklet angiografi-afledt FFR, som muliggør isæmivurdering uden tryktrådsmåling, og den er blevet anerkendt som et nyttigt værktøj til at vejlede PCI-beslutninger. Intravaskulær billeddannelse giver derimod detaljerede anatomiske indsigter i aterosklerotisk plakmorfologi og spiller en afgørende rolle i at opnå procedurel optimering. Nuværende retningslinjer anbefaler brugen af IVI, især i behandlingen af komplekse læsioner. Mens de fleste tidligere IVI-studier har fokuseret på procedurel optimering, har nyere undersøgelser begyndt at udforske brugen af IVI til PCI-beslutningstagning i sig selv. Fremvoksende data tyder på, at revaskulariseringsbeslutninger baseret på kvantitativ og kvalitativ plakvurdering ved hjælp af IVI ikke er ringere end dem baseret på invasiv fysiologisk testning. Desuden muliggør IVI identifikation af sårbare plakker, og undersøgelser indikerer, at intervention på sådanne læsioner kan forbedre resultaterne.

I øjeblikket anses en fysiologisk vejledt beslutningstagningstrategi kombineret med IVI-vejledt optimering for at være den bedste evidensbaserede tilgang ifølge retningslinjer. Nylige data, der viser de potentielle fordele ved IVI-vejledt beslutningstagning og IVI-vejledt optimering – især hos højrisiko, komplekse patienter og hos dem med sårbar plakmorfologi – tyder dog på, at IVI-baserede strategier kan give større klinisk fordel i sådanne populationer. På trods af dette er en omfattende strategi, der integrerer både kvantitative (plakbyrde) og kvalitative (sårbarhed) aspekter af plakvurdering via IVI, endnu ikke klart etableret. Derfor søger dette studie at foreslå IVI-baserede kvantitative og kvalitative kriterier for højrisiko CAD-patienter og at sammenligne resultater mellem en plakbyrde- og sårbarhedsbaseret revaskulariseringsstrategi og den konventionelle isæmibaserede revaskulariseringsstrategi. For alle patienter, der gennemgår PCI, vil der blive udført IVI-vejledt optimering for at sikre den højest mulige procedurekvalitet i begge grupper.