Confronto Strategico tra Rivascolarizzazione basata sull'Ischemia versus Rivascolarizzazione basata sul Carico di Placca e sulla Vulnerabilità nei Pazienti ad Alto Rischio con Malattia Coronarica (SCOPE-HR)

Contesto L'intervento coronarico percutaneo (PCI), in combinazione con la terapia medica ottimale, è una delle principali strategie terapeutiche per migliorare gli esiti nei pazienti con CAD. Per migliorare i risultati del PCI, sono state sviluppate varie tecniche diagnostiche e ausiliarie, in particolare la valutazione fisiologica invasiva e l'imaging intravascolare (IVI). Gli indici fisiologici invasivi come la riserva frazionaria di flusso (FFR) e il rapporto istantaneo senza onde (iFR) sono riconosciuti come i metodi più accurati per determinare l'ischemia miocardica a livello del vaso, e le attuali linee guida raccomandano il PCI basato su queste misurazioni fisiologiche. Recentemente, è stato sviluppato anche l'FFR derivato dall'angiografia, che consente la valutazione dell'ischemia senza la misurazione con filo di pressione, ed è stato approvato come strumento utile per guidare le decisioni sul PCI. L'imaging intravascolare, d'altra parte, fornisce approfondimenti anatomici dettagliati sulla morfologia della placca aterosclerotica e svolge un ruolo fondamentale nel raggiungere l'ottimizzazione procedurale. Le attuali linee guida raccomandano l'uso dell'IVI, in particolare nel trattamento delle lesioni complesse. Mentre la maggior parte degli studi precedenti sull'IVI si sono concentrati sull'ottimizzazione procedurale, indagini più recenti hanno iniziato a esplorare l'uso dell'IVI per il processo decisionale stesso del PCI. Dati emergenti suggeriscono che le decisioni di rivascolarizzazione basate sulla valutazione quantitativa e qualitativa della placca utilizzando l'IVI non sono inferiori a quelle basate sui test fisiologici invasivi. Inoltre, l'IVI consente l'identificazione delle placche vulnerabili e gli studi indicano che intervenire su tali lesioni può migliorare gli esiti.

Attualmente, una strategia decisionale guidata dalla fisiologia combinata con l'ottimizzazione guidata dall'IVI è considerata l'approccio basato sulle migliori evidenze secondo le linee guida. Tuttavia, dati recenti che mostrano i potenziali vantaggi del processo decisionale guidato dall'IVI e dell'ottimizzazione guidata dall'IVI, in particolare nei pazienti ad alto rischio, complessi e in quelli con morfologia di placca vulnerabile, suggeriscono che le strategie basate sull'IVI possano offrire un maggiore beneficio clinico in tali popolazioni. Nonostante ciò, una strategia completa che integri sia gli aspetti quantitativi (carico di placca) che qualitativi (vulnerabilità) della valutazione della placca tramite IVI deve ancora essere chiaramente stabilita. Pertanto, questo studio cerca di proporre criteri quantitativi e qualitativi basati sull'IVI per pazienti con CAD ad alto rischio e di confrontare gli esiti tra una strategia di rivascolarizzazione basata sul carico e sulla vulnerabilità della placca e la strategia convenzionale di rivascolarizzazione basata sull'ischemia. Per tutti i pazienti sottoposti a PCI, verrà eseguita un'ottimizzazione guidata dall'IVI per garantire la massima qualità procedurale possibile in entrambi i gruppi.