Strategischer Vergleich von Ischämie-basierter versus Plaque-Belastungs- und Vulnerabilitäts-basierter Revaskularisation bei Hochrisiko-Patienten mit koronarer Herzkrankheit (SCOPE-HR)

Hintergrund Die perkutane Koronarintervention (PCI) in Verbindung mit optimaler medikamentöser Therapie ist eine der Haupttherapiestrategien zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit KHK. Um die Ergebnisse der PCI zu verbessern, wurden verschiedene diagnostische und unterstützende Techniken entwickelt – vor allem die invasive physiologische Bewertung und die intravaskuläre Bildgebung (IVI). Invasive physiologische Indizes wie die fraktionelle Flussreserve (FFR) und das instantane wellenfreie Verhältnis (iFR) gelten als die genauesten Methoden zur Bestimmung der gefäßbezogenen Myokardischämie, und aktuelle Leitlinien empfehlen PCI basierend auf diesen physiologischen Messungen. Kürzlich wurde auch die angiographie-abgeleitete FFR entwickelt, die eine Ischämiebewertung ohne Druckdrahtmessung ermöglicht und als nützliches Instrument zur Entscheidungsfindung bei PCI anerkannt wurde. Intravaskuläre Bildgebung hingegen liefert detaillierte anatomische Einblicke in die Morphologie atherosklerotischer Plaques und spielt eine entscheidende Rolle bei der Erreichung einer prozeduralen Optimierung. Aktuelle Leitlinien empfehlen den Einsatz von IVI, insbesondere bei der Behandlung komplexer Läsionen. Während sich die meisten früheren IVI-Studien auf die prozedurale Optimierung konzentrierten, haben neuere Untersuchungen begonnen, den Einsatz von IVI für die PCI-Entscheidungsfindung selbst zu erforschen. Neue Daten deuten darauf hin, dass Revaskularisierungsentscheidungen basierend auf quantitativer und qualitativer Plaque-Bewertung mittels IVI denjenigen basierend auf invasiver physiologischer Testung nicht unterlegen sind. Darüber hinaus ermöglicht IVI die Identifizierung vulnerabler Plaques, und Studien zeigen, dass Eingriffe an solchen Läsionen die Ergebnisse verbessern können.

Derzeit gilt eine physiologisch geleitete Entscheidungsstrategie in Kombination mit IVI-geleiteter Optimierung gemäß Leitlinien als der beste evidenzbasierte Ansatz. Jüngste Daten, die die potenziellen Vorteile einer IVI-geleiteten Entscheidungsfindung und IVI-geleiteten Optimierung zeigen – insbesondere bei hochriskanten, komplexen Patienten und bei Patienten mit vulnerabler Plaque-Morphologie – deuten jedoch darauf hin, dass IVI-basierte Strategien in solchen Populationen einen größeren klinischen Nutzen bieten könnten. Trotzdem muss eine umfassende Strategie, die sowohl quantitative (Plaque-Belastung) als auch qualitative (Vulnerabilität) Aspekte der Plaque-Bewertung via IVI integriert, noch klar etabliert werden. Daher zielt diese Studie darauf ab, IVI-basierte quantitative und qualitative Kriterien für hochriskante KHK-Patienten vorzuschlagen und die Ergebnisse zwischen einer auf Plaque-Belastung und Vulnerabilität basierenden Revaskularisierungsstrategie und der konventionellen auf Ischämie basierenden Revaskularisierungsstrategie zu vergleichen. Für alle Patienten, die sich einer PCI unterziehen, wird eine IVI-geleitete Optimierung durchgeführt, um in beiden Gruppen die bestmögliche prozedurale Qualität sicherzustellen.