Betacellefunksjon ved type 2-diabetes: Differensielle effekter av SGLT2-hemmere og GLIP-reseptoragonister (Beta)

Inklusjonskriterier:

1. Samtykker til å delta (signerer og daterer det informerte samtykket) og samtykker til alle studieprosedyrer og protokollbetingelser.
2. Sorte (selvidentifiserte) pasienter med relativt nylig debut (< 15 år) DM2
3. Aldersgrense >= 24 år (voksne < 24 år trenger tilleggsressurser for konsekvent deltakelse og kan ha forskjellig metabolisme)
4. HbA1c mellom 6,9% og 10%, inkludert
5. BMI > 23 og < 45 kg/m², og stabil kroppsvekt over 2 måneder
6. I god generell helse, dokumentert gjennom medisinsk historie og fysisk undersøkelse. Og ikke ha noen av de spesifikke punktene i eksklusjonskriteriene.
7. Tar for tiden ingen diabetesmedisin eller er på stabile doser (2 måneder) av metformin eller metformin pluss sulfonylurea uten tilleggs diabetesmedisin(er).
8. Evne til å ta og samtykke til å ta oral medisin og til selv-injeksjon
9. For personer med reproduktivt potensial: negativ graviditetstest, bruk av effektiv prevensjon i minst 1 måned før screening, og avtale om å bruke en slik metode under studiedeltakelse, og i ytterligere 4 uker etter fullført bruk av studiemedikamentet. De vil bli veiledet om at hvis de ønsker å bli gravide, bør de følge standard praksis for å optimalisere blodsukkeret i forberedelse til graviditet. Bruk av disse studiemedikamentene anses ikke som standardbehandling for diabetes under graviditet. Effektiv prevensjon inkluderer tubarligatur, hysterektomi, orale, implanterte eller injiserte prevensjonsmidler, mekaniske (spiral) og barrieremetoder (diafragma, kondomer, spermidder).
10. Avtale om å følge livsstilshensyn (se avsnitt 5.3) gjennom hele studien, inkludert å følge en diett for diabetes og opprettholde et fysisk aktivitetsprogram

Eksklusjonskriterier:

1. Dårlig generell helse, lav nyrefunksjon (eGFR < 45), unormale leverblodprøver (AST og ALT > 3 ganger øvre referanseverdi, Bilirubin 2 x øvre referanseverdi), alvorlig kardiovaskulær, lever- eller nyresykdom, kjent proliferativ retinopati, type 1 diabetes, pankreatitt eller bukspyttkjertelkreft, medullær thyreoideakreft, MEN2 (eller familiehistorie av MEN2), lav hematokritt for tiden (< 35% for menn og 33% for kvinner, skrøpelighet, risiko for fall, nåværende (siste seks måneder) alkohol- eller substansbruksforstyrrelse, historie med ikke-traumatisk brudd, amputasjon, organtransplantasjon, HIV eller COVID, eller hvis pasienten ikke kan fullføre studieaktiviteter.
2. Nåværende regelmessig bruk av DDP-4-hemmere, insulin eller GLP-1 RA eller SGLT2-hemmere
3. For tiden gravid, planlagt graviditet i løpet av de neste 7 månedene eller amming/laktasjon.
4. Kjente allergiske reaksjoner mot studiemedikamentet
5. Behandling med et annet undersøkelsesmedikament eller annen intervensjon innen 4 måneder, eller plan om å delta i et annet intervensjonsstudium under deltakelse i dette studiet
6. Planlagt større kirurgi
7. Nylig (innen 6 måneder): hjerteinfarkt, slag, cerebrovaskulær ulykke eller ustabil angina eller revaskulariseringsprosedyrer, grad 3 eller 4 hjertesvikt
8. Bruk av vekttapsmedisin, vekttapskirurgi.
9. Bruk av glukokortikoider for kronisk sykdom innen 8 uker før screening eller sannsynlighet for å starte glukokortikoider under studieperioden
10. Studieleger vurderer deltaker som en dårlig studiekanidat
11. Kreft - Historie med aktiv eller ubehandlet malignitet eller i remisjon fra en klinisk signifikant malignitet i < 5 år; unntak: basalcellekarsinom i huden.