Funzione delle Cellule Beta nel Diabete di Tipo 2: Effetti Differenziali degli Inibitori del SGLT2 e degli Agonisti del Recettore GLIP (Beta)

Criteri di inclusione:

1. Accetta di partecipare (firma e data il consenso informato) e accetta tutte le procedure di studio e le condizioni del protocollo.
2. Pazienti neri (autoidentificati) con DM2 a insorgenza relativamente recente (< 15 anni)
3. Età >= 24 anni (gli adulti < 24 anni necessitano di risorse aggiuntive per partecipare costantemente e potrebbero avere un metabolismo diverso)
4. HbA1c compresa tra il 6,9% e il 10%, inclusi
5. BMI > 23 e < 45 kg/m2, e peso corporeo stabile per 2 mesi
6. In buone condizioni di salute generali, come evidenziato dall'anamnesi medica e dall'esame fisico. E non avere nessuno degli elementi specifici dei criteri di esclusione.
7. Attualmente non assume farmaci per il diabete o assume dosi stabili (2 mesi) di metformina o metformina più sulfoniluree senza ulteriori farmaci per il diabete.
8. Capacità di assumere e accettare di assumere farmaci per via orale e di autoiniettarsi
9. Per le persone con potenziale riproduttivo: test di gravidanza negativo, uso di contraccezione efficace per almeno 1 mese prima dello screening e accordo sull'uso di tale metodo durante la partecipazione allo studio, e per ulteriori 4 settimane dopo aver completato l'uso del farmaco in studio. Saranno consigliati che se desiderano rimanere incinte, dovrebbero seguire la pratica standard di ottimizzare la glicemia in preparazione alla gravidanza. L'uso di questi farmaci in studio non è considerato standard di cura per il diabete durante la gravidanza. La contraccezione efficace include legatura delle tube, isterectomia, contraccettivi orali, impiantati o iniettati, metodi meccanici (IUD) e barriera (diaframma, preservativi, spermicidi).
10. Accordo nell'aderire alle Considerazioni sullo Stile di Vita (vedi sezione 5.3) durante tutto lo studio, inclusa la seguire una dieta per diabetici e il mantenimento di un programma di attività fisica

Criteri di esclusione:

1. Scarse condizioni di salute generali, bassa funzione renale (eGFR < 45), esami del sangue epatici anormali (AST e ALT > 3 volte il limite superiore di normalità, Bilirubina 2 x limite superiore di normalità), malattie cardiovascolari, epatiche o renali gravi, retinopatia proliferativa nota, diabete di tipo 1, pancreatite o cancro del pancreas, carcinoma midollare della tiroide, MEN2 (o storia familiare di MEN2), attuale ematocrito basso (< 35% per gli uomini e 33% per le donne, fragilità, rischio di cadute, attuale (negli ultimi sei mesi) disturbo da uso di alcol o sostanze, storia di frattura ossea non traumatica, amputazione, trapianto d'organo, HIV o COVID, o se il paziente non può completare le attività di studio.
2. Uso regolare attuale di inibitori DDP-4, insulina o GLP-1 RA o inibitori SGLT2
3. Attualmente in gravidanza, gravidanza pianificata nei prossimi 7 mesi o allattamento.
4. Reazioni allergiche note al farmaco in studio
5. Trattamento con un altro farmaco sperimentale o altra intervento entro 4 mesi, o piano di arruolamento in un altro studio interventistico durante la partecipazione a questo studio
6. Intervento chirurgico maggiore pianificato
7. Recente (entro 6 mesi): infarto miocardico, ictus, accidente cerebrovascolare o angina instabile o procedure di rivascolarizzazione, insufficienza cardiaca di grado 3 o 4
8. Uso di farmaci per la perdita di peso, intervento chirurgico per la perdita di peso.
9. Uso di glucocorticoidi per malattia cronica entro 8 settimane prima dello screening o probabile inizio di glucocorticoidi durante il periodo di studio
10. Il medico dello studio considera il soggetto un candidato inadeguato per lo studio
11. Cancro - Storia di neoplasia attiva o non trattata o in remissione da una neoplasia clinicamente significativa per < 5 anni; eccezione: carcinoma basocellulare della pelle.