Betacellfunktion vid typ 2-diabetes: Differentiella effekter av SGLT2-hämmare och GLIP-receptoragonister (Beta)

Inklusionskriterier:

1. Samtycker till att delta (undertecknar och daterar det informerade samtycket) och samtycker till alla studieprocedurer och villkor i protokollet.
2. Svarta (självidentifierade) patienter med relativt nyligen insatt (< 15 år) DM2
3. ålder >= 24 år (vuxna < 24 år behöver ytterligare resurser för att konsekvent delta och kan ha annan metabolism)
4. HbA1c mellan 6,9% och 10%, inklusive
5. BMI > 23 och < 45 kg/m2, och stabil kroppsvikt över 2 månader
6. I god allmänhälsa, vilket framgår av medicinsk historia och fysisk undersökning. Och saknar något av de specifika punkterna i exklusionskriterierna.
7. För närvarande tar ingen diabetesmedicin eller på stabila doser (2 månader) av metformin eller metformin plus sulfonylurea utan ytterligare diabetesmedicin(er).
8. Förmåga att ta och samtycka till att ta oral medicin och att självge injektioner
9. För personer med reproduktionspotential: negativt graviditetstest, användning av effektiv preventivmedel i minst 1 månad före screening, och överenskommelse om att använda en sådan metod under studieperioden, och i ytterligare 4 veckor efter avslutad användning av studieläkemedlet. De kommer att rådgöras att om de önskar bli gravida bör de följa standardpraxis för att optimera sitt blodsocker i förberedelse för graviditet. Användning av dessa studieläkemedel anses inte vara standardvård för diabetes under graviditet. Effektiv preventivmedel inkluderar tubarligering, hysterektomi, oral, implanterad eller injicerad preventivmedel, mekanisk (spiral) och barriär (diafragma, kondom, spermicider) metoder.
10. Överenskommelse att följa Livsstilsöverväganden (se avsnitt 5.3) under hela studien, inklusive att följa en diabetisk kosthållning och upprätthålla ett fysiskt aktivitetsprogram

Exklusionskriterier:

1. Dålig allmänhälsa, låg njurfunktion (eGFR < 45), onormala levertester (AST och ALT > 3 gånger ULN, Bilirubin 2 x ULN), allvarlig kardiovaskulär, lever- eller njursjukdom, känd proliferativ retinopati, typ 1-diabetes, pankreatit eller pankreascancer, medullär sköldkörtelcancer, MEN2 (eller familjehistoria av MEN2), aktuell låg hematokrit (< 35% för män och 33% för kvinnor), skörhet, risk för fall, aktuell (senaste sex månaderna) alkohol- eller substansbruksstörning, historia av icke-traumatisk benfraktur, amputation, organtransplantation, HIV eller COVID, eller om patienten inte kan fullfölja studieaktiviteter.
2. Aktuell regelbunden användning av DDP-4-hämmare, insulin eller GLP-1 RA eller SGLT2-hämmare
3. För närvarande gravid, planerad graviditet inom de kommande 7 månaderna eller ammar/amning.
4. Kända allergiska reaktioner mot studieläkemedlet
5. Behandling med ett annat undersökningsläkemedel eller annan intervention inom 4 månader, eller planerar att delta i en annan interventionsstudie under deras deltagande i denna studie
6. Planerad större kirurgi
7. Nyligen (inom 6 månader): MI, stroke, cerebrovaskulär olycka eller instabil angina eller revaskulariseringsprocedurer, grad 3 eller 4 hjärtsvikt
8. Användning av viktminskande medicin, viktminskande kirurgi.
9. Användning av glukokortikoider för kronisk sjukdom inom 8 veckor före screening eller sannolikt att påbörja glukokortikoider under studieperioden
10. Studieläkaren anser att försökspersonen är en dålig studiekanidat
11. Cancer - Historia av aktiv eller obehandlad malignitet eller i remission från en kliniskt signifikant malignitet för < 5 år; undantag: basalcellscancer i huden.