Beta-Zell-Funktion bei Typ-2-Diabetes: Unterschiedliche Wirkungen von SGLT2-Hemmern und GLIP-Rezeptor-Agonisten (Beta)

Einschlusskriterien:

1. Erklärt sich zur Teilnahme bereit (unterschreibt und datiert die Einverständniserklärung) und stimmt allen Studienverfahren und Bedingungen des Protokolls zu.
2. Schwarze (selbstidentifizierte) Patienten mit relativ kurzer Krankheitsdauer (< 15 Jahre) Typ-2-Diabetes
3. Alter >= 24 Jahre (Erwachsene < 24 Jahre benötigen zusätzliche Ressourcen für eine konstante Teilnahme und können einen anderen Stoffwechsel haben)
4. HbA1c zwischen 6,9 % und 10 %, einschließlich
5. BMI > 23 und < 45 kg/m² und stabiles Körpergewicht über 2 Monate
6. In gutem Allgemeinzustand, belegt durch Krankengeschichte und körperliche Untersuchung. Und keine der spezifischen Punkte der Ausschlusskriterien aufweist.
7. Derzeit keine Diabetesmedikation oder stabile Dosen (2 Monate) von Metformin oder Metformin plus Sulfonylharnstoffen ohne zusätzliche Diabetesmedikamente.
8. Fähigkeit zur Einnahme und Zustimmung zur Einnahme von oralen Medikamenten und zur Selbstinjektion
9. Für Personen mit Fortpflanzungspotential: negativer Schwangerschaftstest, Verwendung wirksamer Verhütungsmittel für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Verwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme und für zusätzliche 4 Wochen nach Abschluss der Einnahme des Studienmedikaments. Sie werden beraten, dass sie, falls sie schwanger werden möchten, der Standardpraxis folgen sollten, ihren Blutzucker in Vorbereitung auf eine Schwangerschaft zu optimieren. Die Verwendung dieser Studienmedikamente gilt nicht als Standardversorgung für Diabetes während der Schwangerschaft. Wirksame Verhütungsmittel umfassen Tubenligatur, Hysterektomie, orale, implantierte oder injizierte Verhütungsmittel, mechanische (Spirale) und Barrieremethoden (Diaphragma, Kondome, Spermizide).
10. Zustimmung zur Einhaltung der Lebensstilüberlegungen (siehe Abschnitt 5.3) während der gesamten Studie, einschließlich der Einhaltung einer Diabetikerdiät und der Aufrechterhaltung eines Bewegungsprogramms

Ausschlusskriterien:

1. Schlechter Allgemeinzustand, niedrige Nierenfunktion (eGFR < 45), abnorme Leberbluttests (AST und ALT > 3-fache der oberen Normgrenze, Bilirubin 2 x obere Normgrenze), schwere Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen, bekannte proliferative Retinopathie, Typ-1-Diabetes, Pankreatitis oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, medulläres Schilddrüsenkarzinom, MEN2 (oder familiäre Vorgeschichte von MEN2), aktuell niedriger Hämatokrit (< 35 % für Männer und 33 % für Frauen), Gebrechlichkeit, Risiko für Stürze, aktuell (letzte sechs Monate) Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, Vorgeschichte einer nicht-traumatischen Knochenfraktur, Amputation, Organtransplantation, HIV oder COVID, oder wenn der Patient die Studienaktivitäten nicht abschließen kann.
2. Aktuelle regelmäßige Anwendung von DDP-4-Inhibitoren, Insulin oder GLP-1-RA oder SGLT2-Inhibitoren
3. Derzeit schwanger, geplante Schwangerschaft in den nächsten 7 Monaten oder stillend.
4. Bekannte allergische Reaktionen auf eines der Studienmedikamente
5. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder einer anderen Intervention innerhalb von 4 Monaten oder Plan, während der Teilnahme an dieser Studie an einer anderen Interventionsstudie teilzunehmen
6. Geplante größere Operation
7. Kürzlich (innerhalb von 6 Monaten): Herzinfarkt, Schlaganfall, zerebrovaskulärer Unfall oder instabile Angina pectoris oder Revaskularisierungsverfahren, Herzinsuffizienz Grad 3 oder 4
8. Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme, Gewichtsverlustchirurgie.
9. Verwendung von Glukokortikoiden für chronische Erkrankungen innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening oder wahrscheinlicher Beginn von Glukokortikoiden während des Studienzeitraums
10. Der Studienarzt hält den Probanden für einen ungeeigneten Studienkandidaten
11. Krebs – Vorgeschichte von aktivem oder unbehandeltem Malignom oder in Remission von einem klinisch signifikanten Malignom für < 5 Jahre; Ausnahme: Basalzellkarzinom der Haut.