Função das Células Beta na Diabetes Tipo 2: Efeitos Diferenciais dos Inibidores de SGLT2 e dos Agonistas dos Recetores de GLP-1 (Beta)

Critérios de Inclusão:

1. Concorda em participar (assina e data o consentimento informado) e concorda com todos os procedimentos do estudo e condições do protocolo.
2. Pacientes negros (autoidentificados) com DM2 de início relativamente recente (< 15 anos)
3. com idade >= 24 anos (adultos < 24 anos precisam de recursos adicionais para participar consistentemente e podem ter metabolismo diferente)
4. HbA1c entre 6,9% e 10%, inclusive
5. IMC > 23 e < 45 kg/m2, e peso corporal estável durante 2 meses
6. Em boa saúde geral, conforme evidenciado pela história médica e exame físico. E não ter nenhum dos itens específicos dos critérios de exclusão.
7. Atualmente sem medicação para diabetes ou com doses estáveis (2 meses) de metformina ou metformina mais sulfonilureias sem medicação adicional para diabetes.
8. Capacidade de tomar e concordar em tomar medicação oral e autoinjetar
9. Para pessoas com potencial reprodutivo: teste de gravidez negativo, uso de contraceção eficaz durante pelo menos 1 mês antes do rastreio, e acordo em usar tal método durante a participação no estudo, e por mais 4 semanas após completar o uso do medicamento do estudo. Serão aconselhadas que, se desejarem engravidar, devem seguir a prática padrão de otimizar a glicemia em preparação para a gravidez. O uso destes medicamentos do estudo não é considerado padrão de cuidados para diabetes durante a gravidez. Contraceção eficaz inclui laqueação tubária, histerectomia, contraceptivos orais, implantados ou injetáveis, métodos mecânicos (DIU) e de barreira (diafragma, preservativos, espermicidas).
10. Concordância em aderir às Considerações de Estilo de Vida (ver secção 5.3) durante todo o estudo, incluindo seguir uma dieta diabética e manter um programa de atividade física

Critérios de Exclusão:

1. Má saúde geral, baixa função renal (TFGe < 45), análises sanguíneas hepáticas anormais (AST e ALT > 3 vezes o LSN, Bilirrubina 2 x LSN), doença cardiovascular, hepática ou renal grave, retinopatia proliferativa conhecida, diabetes tipo 1, pancreatite ou cancro do pâncreas, cancro medular da tiroide, MEN2 (ou histórico familiar de MEN2), hematócrito baixo atual (< 35% para homens e 33% para mulheres), fragilidade, risco de quedas, perturbação atual (últimos seis meses) por uso de álcool ou substâncias, histórico de fratura óssea não traumática, amputação, transplante de órgão, VIH ou COVID, ou se o paciente não puder completar as atividades do estudo.
2. Uso regular atual de inibidores DDP-4, insulina ou agonistas GLP-1 ou inibidores SGLT2
3. Atualmente grávida, gravidez planeada nos próximos 7 meses ou a amamentar.
4. Reações alérgicas conhecidas ao medicamento do estudo
5. Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção dentro de 4 meses, ou plano de se inscrever noutro estudo intervencional durante a sua participação neste estudo
6. Cirurgia maior planeada
7. Recente (dentro de 6 meses): IM, AVC, acidente cerebrovascular ou angina instável ou procedimentos de revascularização, insuficiência cardíaca grau 3 ou 4
8. Uso de medicação para perda de peso, cirurgia para perda de peso.
9. Uso de glicocorticoides para doença crónica dentro de 8 semanas antes do rastreio ou probabilidade de iniciar glicocorticoides durante o período do estudo
10. Médico do estudo considera o sujeito um mau candidato para o estudo
11. Cancro - Histórico de malignidade ativa ou não tratada ou em remissão de uma malignidade clinicamente significativa por < 5 anos; exceção: carcinoma basocelular da pele.