Beta-cellefunktion i type 2-diabetes: Forskellige virkninger af SGLT2-hæmmere og GLIP-receptoragonister (Beta)

Inklusionskriterier:

1. Accepterer at deltage (underskriver og daterer informeret samtykke) og accepterer alle studieprocedurer og protokollens betingelser.
2. Sort (selvidentificeret) patienter med relativt nyligt indsættelse (< 15 år) DM2
3. Alder >= 24 år (voksne < 24 år har brug for yderligere ressourcer til konsekvent deltagelse og kan have anden stofskifte)
4. HbA1c mellem 6,9% og 10%, inklusive
5. BMI > 23 og < 45 kg/m², og stabil kropsvægt over 2 måneder
6. I god generel sundhedstilstand, dokumenteret af medicinsk historie og fysisk undersøgelse. Og ikke have nogen af de specifikke punkter fra eksklusionskriterierne.
7. I øjeblikket tager ingen diabetesmedicin eller er på stabile doser (2 måneder) af metformin eller metformin plus sulfonylurinstoffer uden yderligere diabetesmedicin(er).
8. Evne til at tage og acceptere at tage oral medicin og til selvindsprøjtning
9. For personer med reproduktiv potentiale: negativ graviditetstest, brug af effektiv prævention i mindst 1 måned før screening og aftale om at bruge en sådan metode under studiedeltagelse samt i yderligere 4 uger efter afsluttet brug af studiemedicinen. De vil blive rådgivet om, at hvis de ønsker at blive gravide, bør de følge standardpraksis med at optimere deres blodsukker som forberedelse til graviditet. Brug af disse studiemediciner betragtes ikke som standardbehandling for diabetes under graviditet. Effektiv prævention inkluderer tubarligatur, hysterektomi, orale, implantable eller injicerbare præventionsmidler, mekaniske (spiral) og barrieremetoder (pessar, kondomer, sæddræbende midler).
10. Aftale om at overholde livsstilshensyn (se afsnit 5.3) gennem hele studiet, herunder følge en diæt for diabetikere og opretholde et fysisk aktivitetsprogram

Eksklusionskriterier:

1. Dårlig generel sundhedstilstand, lav nyrefunktion (eGFR < 45), unormale leverblodprøver (AST og ALT > 3 gange øvre normalgrænse, bilirubin 2 x øvre normalgrænse), alvorlig kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom, kendt proliferativ retinopati, type 1-diabetes, bugspytkirtelbetændelse eller bugspytkirtelkræft, medullær skjoldbruskkirtelkræft, MEN2 (eller familiehistorie med MEN2), nuværende lavt hæmatokrit (< 35% for mænd og 33% for kvinder), skrøbelighed, risiko for fald, nuværende (sidste seks måneder) alkohol- eller stofmisbrug, historie med ikke-traumatisk knoglebrud, amputation, organtransplantation, HIV eller COVID, eller hvis patienten ikke kan gennemføre studieaktiviteter.
2. Nuværende regelmæssig brug af DDP-4-hæmmere, insulin eller GLP-1 RA eller SGLT2-hæmmere
3. Nuværende graviditet, planlagt graviditet inden for de næste 7 måneder eller amning/laktation.
4. Kendte allergiske reaktioner over for studiemedicinen
5. Behandling med et andet undersøgelseslægemiddel eller anden intervention inden for 4 måneder, eller plan om at deltage i et andet interventionelt studie under deres deltagelse i dette studie
6. Planlagt større operation
7. Nylig (inden for 6 måneder): hjerteinfarkt, slagtilfælde, cerebrovaskulær ulykke eller ustabil angina eller revaskulariseringsprocedurer, grad 3 eller 4 hjerteinsufficiens
8. Brug af vægttabsmedicin, vægttabsoperation.
9. Brug af glukokortikoider for kronisk sygdom inden for 8 uger før screening eller sandsynlighed for at begynde glukokortikoider i studieperioden
10. Studielæge vurderer, at forsøgspersonen er en dårlig studiekandidat
11. Kræft - Historie med aktiv eller ubehandlet malignitet eller i remission fra en klinisk signifikant malignitet i < 5 år; undtagelse: basalcellecarcinom i huden.