Función de las Células Beta en la Diabetes Tipo 2: Efectos Diferenciales de los Inhibidores de SGLT2 y los Agonistas del Receptor de GLIP (Beta)

Criterios de inclusión:

1. Consiente en participar (firma y fecha el consentimiento informado) y acepta todos los procedimientos del estudio y las condiciones del protocolo.
2. Pacientes negros (autoidentificados) con DM2 de inicio relativamente reciente (< 15 años).
3. Edad ≥ 24 años (los adultos < 24 años necesitan recursos adicionales para participar de manera constante y pueden tener un metabolismo diferente).
4. HbA1c entre 6,9 % y 10 %, inclusive.
5. IMC > 23 y < 45 kg/m², y peso corporal estable durante 2 meses.
6. En buen estado de salud general, según lo evidenciado por la historia clínica y el examen físico. Y no tener ninguno de los elementos específicos de los criterios de exclusión.
7. Actualmente no toma medicación para la diabetes o está en dosis estables (2 meses) de metformina o metformina más sulfonilureas sin medicación adicional para la diabetes.
8. Capacidad para tomar y consentimiento para tomar medicación oral y autoinyectarse.
9. Para personas con potencial reproductivo: prueba de embarazo negativa, uso de anticoncepción efectiva durante al menos 1 mes antes del cribado, y acuerdo de usar dicho método durante la participación en el estudio, y durante 4 semanas adicionales después de completar el uso del fármaco del estudio. Se les aconsejará que si desean quedar embarazadas, deben seguir la práctica estándar de optimizar su glucosa en sangre en preparación para el embarazo. El uso de estos fármacos de estudio no se considera estándar de atención para la diabetes durante el embarazo. La anticoncepción efectiva incluye ligadura de trompas, histerectomía, anticonceptivos orales, implantados o inyectados, métodos mecánicos (DIU) y de barrera (diafragma, condones, espermicidas).
10. Acuerdo de adherirse a las Consideraciones de Estilo de Vida (ver sección 5.3) durante todo el estudio, incluyendo seguir una dieta para diabéticos y mantener un programa de actividad física.

Criterios de exclusión:

1. Mal estado de salud general, baja función renal (TFGe < 45), pruebas hepáticas anormales (AST y ALT > 3 veces el LSN, Bilirrubina 2 x LSN), enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave, retinopatía proliferativa conocida, diabetes tipo 1, pancreatitis o cáncer de páncreas, cáncer medular de tiroides, MEN2 (o antecedentes familiares de MEN2), hematocrito bajo actual (< 35 % para hombres y 33 % para mujeres), fragilidad, riesgo de caídas, trastorno por uso de alcohol o sustancias actual (últimos seis meses), antecedentes de fractura ósea no traumática, amputación, trasplante de órgano, VIH o COVID, o si el paciente no puede completar las actividades del estudio.
2. Uso regular actual de inhibidores de DPP-4, insulina o agonistas del receptor de GLP-1 o inhibidores de SGLT2.
3. Actualmente embarazada, embarazo planificado en los próximos 7 meses o en período de lactancia.
4. Reacciones alérgicas conocidas a cualquiera de los medicamentos del estudio.
5. Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro de los 4 meses, o plan de inscribirse en otro estudio intervencional durante su participación en este estudio.
6. Cirugía mayor planificada.
7. Reciente (dentro de los 6 meses): IM, ACV, accidente cerebrovascular o angina inestable o procedimientos de revascularización, insuficiencia cardíaca grado 3 o 4.
8. Uso de medicación para la pérdida de peso, cirugía de pérdida de peso.
9. Uso de glucocorticoides para enfermedad crónica dentro de las 8 semanas previas al cribado o probable inicio de glucocorticoides durante el período de estudio.
10. El médico del estudio considera al sujeto un mal candidato para el estudio.
11. Cáncer: Antecedentes de malignidad activa o no tratada o en remisión de una malignidad clínicamente significativa por < 5 años; excepción: carcinoma de células basales de la piel.