Beta-celfunctie bij diabetes type 2: verschillende effecten van SGLT2-remmers en GLIP-receptoragonisten (Beta)

Inclusiecriteria:

1. Stemt in met deelname (ondertekent en dateert de geïnformeerde toestemming) en stemt in met alle studieprocedures en voorwaarden van het protocol.
2. Zwarte (zelfgeïdentificeerde) patiënten met relatief recent ontstane (< 15 jaar) DM2
3. leeftijd >= 24 jaar (volwassenen < 24 jaar hebben extra middelen nodig om consistent deel te nemen en kunnen een ander metabolisme hebben)
4. HbA1c tussen 6,9% en 10%, inclusief
5. BMI > 23 en < 45 kg/m2, en stabiel lichaamsgewicht gedurende 2 maanden
6. In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. En geen van de specifieke items van de exclusiecriteria heeft.
7. Momenteel geen diabetesmedicatie gebruikt of stabiele doseringen (2 maanden) van metformine of metformine plus sulfonylureas zonder extra diabetesmedicatie(n).
8. In staat om orale medicatie in te nemen en ermee in te stemmen, en om zelf te injecteren
9. Voor personen met voortplantingspotentieel: negatieve zwangerschapstest, gebruik van effectieve anticonceptie gedurende minstens 1 maand vóór screening, en overeenkomst om een dergelijke methode te gebruiken tijdens studiedeelname, en voor een extra 4 weken na het voltooien van het gebruik van het studiemedicijn. Zij zullen worden geadviseerd dat als zij zwanger willen worden, zij de standaardpraktijk moeten volgen van het optimaliseren van hun bloedglucose ter voorbereiding op zwangerschap. Het gebruik van deze studiemedicijnen wordt niet beschouwd als standaardzorg voor diabetes tijdens de zwangerschap. Effectieve anticonceptie omvat tubaligatie, hysterectomie, orale, geïmplanteerde of geïnjecteerde anticonceptiva, mechanische (spiraaltje) en barrière (diafragma, condooms, spermadodende middelen) methoden.
10. Overeenkomst om zich gedurende de hele studie te houden aan Leefstijloverwegingen (zie paragraaf 5.3), inclusief het volgen van een diabetisch dieet en het handhaven van een fysieke activiteitsprogramma

Exclusiecriteria:

1. Slechte algemene gezondheid, lage nierfunctie (eGFR < 45), abnormale leverbloedtests (AST en ALT > 3 keer de BGN, Bilirubine 2 x BGN), ernstige cardiovasculaire, lever- of nierziekte, bekende proliferatieve retinopathie, type 1 diabetes, pancreatitis of pancreaskanker, medullair schildkliercarcinoom, MEN2 (of familiegeschiedenis van MEN2), huidige lage hematocriet (< 35% voor mannen en 33% voor vrouwen), kwetsbaarheid, risico op vallen, huidige (afgelopen zes maanden) alcohol- of middelenmisbruikstoornis, geschiedenis van een niet-traumatische botbreuk, amputatie, orgaantransplantatie, HIV of COVID, of als de patiënt de studieactiviteiten niet kan voltooien.
2. Huidig regelmatig gebruik van DPP-4-remmers, insuline of GLP-1-RA of SGLT2-remmers
3. Momenteel zwanger, geplande zwangerschap in de komende 7 maanden of borstvoeding geven.
4. Bekende allergische reacties op een van de studiemedicijnen
5. Behandeling met een ander onderzoeksmedicijn of andere interventie binnen 4 maanden, of plan om deel te nemen aan een andere interventiestudie tijdens hun deelname aan deze studie
6. Geplande grote operatie
7. Recent (binnen 6 maanden): hartinfarct, beroerte, cerebrovasculair accident of onstabiele angina of revascularisatieprocedures, hartfalen graad 3 of 4
8. Gebruik van medicatie voor gewichtsverlies, gewichtsverliesoperatie.
9. Gebruik van glucocorticosteroïden voor chronische ziekte binnen 8 weken vóór screening of waarschijnlijk om glucocorticosteroïden te starten tijdens de studieperiode
10. Studiearts beschouwt de deelnemer als een ongeschikte kandidaat voor de studie
11. Kanker - Geschiedenis van actieve of onbehandelde maligniteit of in remissie van een klinisch significante maligniteit voor < 5 jaar; uitzondering: basaalcelcarcinoom van de huid.