- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07330193
Flowable Resin Composite: To års klinisk ytelse i klasse I restaureringer
27. desember 2025 oppdatert av: Mansoura University
Flowable kompositt: In vitro undersøkelse av antibakteriell effekt og kalsium- og fosforinnhold samt to års klinisk ytelse i klasse I-restaureringer
Evaluering av toårig klinisk ytelse av klasse I-restaurasjoner utført med fire ulike flytende komposittmaterialer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: • pasienter med bilaterale okklusale små klasse I-kariøse lesjoner
• God generell helse.
- Pasienter i alderen 18–25 år.
- Pasienter tilgjengelige for oppfølgingsbesøk
- God oral hygiene
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med ortodontisk behandling
- Alvorlig eller kronisk periodontitt
- Parafunksjonelle vaner
- Overfølsomhet for resinbasert materiale.
- Dårlig oral hygiene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell flytende kompositt
|
ved å bruke konvensjonelle flytende komposittmaterialer for å gjenopprette små okklusale karieslæsjoner
|
|
Aktiv komparator: selvklebende flytende kompositt
|
ved bruk av selvklebende flytende kompositt for å restaurere små klasse I-kariøse lesjoner
|
|
Aktiv komparator: høytfylt flytende kompositt
|
bruke høytfylt flytende kompositt for å restaurere små klasse I kariøse lesjoner
|
|
Aktiv komparator: bioaktiv selvklebende flytende kompositt
|
ved bruk av bioaktiv selvklebende flytende kompositt for å gjenopprette små klasse I kariøse lesjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifiserte FDI-kriterier
Tidsramme: to år
|
prosentandel vellykkede restaureringer
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A06080622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .