- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07330193
Flowable Composiethars: Twee Jaar Klinische Prestaties in Klasse I Restauraties
27 december 2025 bijgewerkt door: Mansoura University
Flowable Composiethars: In Vitro Onderzoek naar Antibacterieel Effect en Calcium- en Fosforgehalte en Tweejaarlijkse Klinische Prestatie in Klasse I Restauraties
Evaluatie van de klinische prestaties over twee jaar van klasse I restauraties uitgevoerd met vier verschillende vloeibare composietrestauraties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria: • patiënten met bilaterale occlusale kleine klasse I cariëslaesies
• Goede algemene gezondheid.
- Patiënt in de leeftijd van 18-25 jaar.
- Patiënt beschikbaar voor follow-up bezoeken
- Goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met orthodontische behandeling
- Ernstige of chronische parodontitis
- Parafunctionele gewoonten
- Overgevoeligheid voor op hars gebaseerd materiaal.
- Slechte mondhygiëne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele vloeibare composiethars
|
het gebruik van conventionele vloeibare composietharsmaterialen om kleine occlusale cariëslaesies te herstellen
|
|
Actieve vergelijker: zelfhechtende vloeibare composiethars
|
het gebruik van zelfklevend vloeibaar composiethars om kleine klasse I cariëslaesies te restaureren
|
|
Actieve vergelijker: hooggevulde vloeibare composiethars
|
met behulp van hooggevulde vloeibare composiethars om kleine klasse I cariëslaesies te herstellen
|
|
Actieve vergelijker: bioactief zelfklevend vloeibaar harscomposiet
|
met behulp van bioactieve zelfklevende vloeibare composiethars om kleine klasse I cariëslaesies te herstellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde FDI-criteria
Tijdsspanne: twee jaar
|
percentage succesvolle restauraties
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A06080622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .