- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07330193
Composite de Resina Fluida: Rendimiento Clínico a Dos Años en Restauraciones Clase I
27 de diciembre de 2025 actualizado por: Mansoura University
Composite de Resina Flowable: Investigación In Vitro del Efecto Antibacteriano y Contenido de Calcio y Fósforo y Rendimiento Clínico a Dos Años en Restauraciones Clase I
Evaluación del rendimiento clínico a dos años de restauraciones de clase I realizadas con cuatro composites de resina fluidos diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: • pacientes con pequeñas lesiones cariosas oclusales bilaterales de Clase I
• Buen estado de salud general.
- Pacientes de 18 a 25 años.
- Pacientes disponibles para visitas de seguimiento
- Buena higiene oral
Criterios de exclusión:
Pacientes con tratamiento de ortodoncia
- Periodontitis severa o crónica
- Hábitos parafuncionales
- Sensibilidad a materiales a base de resina.
- Mala higiene oral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: composite de resina fluida convencional
|
utilizando materiales de resina compuesta fluida convencionales para restaurar pequeñas lesiones cariosas oclusales
|
|
Comparador activo: composite de resina flowable autoadhesivo
|
usando composite de resina fluida autoadhesiva para restaurar pequeñas lesiones cariosas clase I
|
|
Comparador activo: resina compuesta fluida altamente cargada
|
utilizando resina compuesta fluida altamente cargada para restaurar pequeñas lesiones cariosas clase I
|
|
Comparador activo: resina compuesta fluida autoadhesiva bioactiva
|
utilizando resina compuesta fluida autoadhesiva bioactiva para restaurar pequeñas lesiones cariosas de clase I
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterios FDI modificados
Periodo de tiempo: dos años
|
porcentaje de restauraciones exitosas
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A06080622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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