- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07330193
Потоковый композитный материал на основе смолы: двухлетние клинические результаты при реставрациях I класса
27 декабря 2025 г. обновлено: Mansoura University
Текучий композитный материал: Исследование in vitro антибактериального эффекта и содержания кальция и фосфора, а также двухлетняя клиническая эффективность при реставрациях I класса
Оценка двухлетних клинических показателей реставраций класса I, выполненных четырьмя различными текучими композитными материалами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: • пациенты с двусторонними окклюзионными малыми кариозными поражениями I класса
• Хорошее общее состояние здоровья.
- Возраст пациента 18-25 лет.
- Пациент доступен для контрольных посещений
- Хорошая гигиена полости рта
Критерии исключения:
Пациенты, получающие ортодонтическое лечение
- Тяжелый или хронический пародонтит
- Парафункциональные привычки
- Чувствительность к материалам на основе смолы.
- Плохая гигиена полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: конвенциональный текучий композитный материал
|
используя обычные текучие композитные материалы для восстановления небольших окклюзионных кариозных поражений
|
|
Активный компаратор: самоклеящийся текучий композитный материал на основе смолы
|
использование самоклеящегося текучего композитного материала для восстановления небольших кариозных поражений I класса
|
|
Активный компаратор: высоконаполненный текучий композитный материал на основе смолы
|
использование высоконаполненного текучего композитного материала для восстановления небольших кариозных поражений I класса
|
|
Активный компаратор: биоактивный самоклеящийся текучий композитный материал
|
используя биологически активный самоклеящийся текучий композитный материал для восстановления небольших кариозных поражений I класса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированные критерии FDI
Временное ограничение: два года
|
процент успешных реставраций
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A06080622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .