- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07330193
Fließfähiges Komposit: Zwei-Jahres-Klinische Leistung bei Klasse-I-Restaurationen
27. Dezember 2025 aktualisiert von: Mansoura University
Fließfähiges Komposit: In-vitro-Untersuchung des antibakteriellen Effekts sowie des Calcium- und Phosphorgehalts und zweijährige klinische Leistung bei Klasse-I-Restaurationen
Bewertung der zweijährigen klinischen Leistung von Klasse-I-Restaurationen mit vier verschiedenen fließfähigen Kompositfüllungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Al Mansurah, Ägypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Patienten mit bilateralen okklusalen kleinen kariösen Läsionen der Klasse I
• Gute allgemeine Gesundheit.
- Patienten im Alter von 18-25 Jahren.
- Patienten für Nachsorgetermine verfügbar.
- Gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
Patienten mit kieferorthopädischer Behandlung
- Schwere oder chronische Parodontitis
- Parafunktionelle Gewohnheiten
- Empfindlichkeit gegenüber kunstharzbasierten Materialien.
- Schlechte Mundhygiene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: konventioneller fließfähiger Kompositkunststoff
|
unter Verwendung konventioneller fließfähiger Kompositmaterialien zur Restauration kleiner okklusaler kariöser Läsionen
|
|
Aktiver Komparator: selbsthaftendes fließfähiges Komposit
|
unter Verwendung von selbsthaftendem fließfähigem Komposit zur Restauration kleiner kariöser Läsionen der Klasse I
|
|
Aktiver Komparator: hoch gefülltes fließfähiges Komposit
|
unter Verwendung hochgefüllter fließfähiger Kompositkunststoffe zur Wiederherstellung kleiner kariöser Läsionen der Klasse I
|
|
Aktiver Komparator: bioaktives selbsthaftendes fließfähiges Komposit
|
unter Verwendung von bioaktiven selbstadhäsiven fließfähigen Kompositkunststoffen zur Restauration kleiner kariöser Läsionen der Klasse I
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierte FDI-Kriterien
Zeitfenster: zwei Jahre
|
erfolgreiche Wiederherstellungsprozentsatz
|
zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A06080622
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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