- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07330193
Flowable Kompozit Gyanta: Két Éves Klinikai Teljesítmény I. Osztályú Restaurációkban
2025. december 27. frissítette: Mansoura University
Flowable Kompozit Gyanta: In Vitro Vizsgálat Antibakteriális Hatására és Kalcium- és Foszfortartalmára, valamint Kétéves Klinikai Teljesítménye I. Osztályú Restaurációkban
A négy különböző folyékony gyanta kompozit töméssel visszaállított I. osztályú tömések kétéves klinikai teljesítményének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: •bilateralis okkluzális kis I. osztályú kariózus lésziókkal rendelkező betegek
• Jó általános egészségi állapot.
- 18-25 éves korú betegek.
- Betegek, akik elérhetők a követő vizsgálatokra.
- Jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
Ortodonciai kezelésben részesülő betegek
- Súlyos vagy krónikus parodontitis
- Parafunkcionális szokások
- Érzékenység gyantaalapú anyagokra.
- Rossz szájhigiénia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos folyékony kompozit gyanta
|
hagyományos folyékony kompozit anyagok használata kis okluzális cariás elváltozások helyreállításához
|
|
Aktív összehasonlító: önthető öntapadású kompozit gyanta
|
önragasztó folyékony kompozit műgyanta használata kis méretű I. osztályú cariós leziónok restaurálására
|
|
Aktív összehasonlító: nagy töltőanyag-tartalmú folyékony kompozit gyanta
|
kis méretű I. osztályú cariós lésziók helyreállítására alkalmas, magas töltőanyag-tartalmú folyékony kompozit műgyanta alkalmazása
|
|
Aktív összehasonlító: bioaktív önragasztó folyékony kompozit gyanta
|
bioaktív önragasztó folyékony kompozit fogtömő anyag használata kis I. osztályú cariós elváltozások helyreállításához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított FDI kritériumok
Időkeret: két év
|
sikeres visszaállítások százaléka
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A06080622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .