Sammenligning av effekt og sikkerhet mellom FOLFOX-6 og CAPOX ved metastatisk kolorektal karsinom

Denne randomiserte kontrollerte studien er utformet for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til to vanlig brukte kjemoterapiregimer, FOLFOX-6 og CAPOX, hos voksne med metastatisk kolorektalcarcinom som får kjemoterapi etter operasjon ved Onkologiavdelingen, Jinnah Hospital, Lahore. Totalt 248 kvalifiserte pasienter i alderen 20 til 70 år vil bli inkludert ved bruk av påfølgende prøvetaking og vil bli tilfeldig fordelt i like store grupper for å motta enten CAPOX eller FOLFOX-6 i henhold til standard doseringsplaner. Deltakerne vil bli fulgt i 3 måneder for å avgjøre om det finnes meningsfulle forskjeller mellom de to regimene i klinisk viktige utfall. Den primære sammenligningen vil fokusere på sykdomsprogresjon innen oppfølgingsperioden. Ytterligere sikkerhets- og behandlingsgjennomførbarhetsutfall vil inkludere behov for kjemoterapidosreduksjon på grunn av toksisitet, behandlingsavbrudd, hepatotoksisitet basert på leverfunksjonsavvik, diaré som varer i mer enn 3 dager, og dødelighet under oppfølging. Studiehypotesen er at utfallene for FOLFOX-6 og CAPOX skiller seg i form av effektivitet og bivirkninger. Funnene forventes å bidra til valg av et regime som gir bedre sykdomskontroll med færre behandlingsbegrensende bivirkninger i det lokale kliniske miljøet.