Vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid tussen FOLFOX-6 en CAPOX bij gemetastaseerd colorectaal carcinoom

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van twee veelgebruikte chemotherapieregimes, FOLFOX-6 en CAPOX, te vergelijken bij volwassenen met gemetastaseerd colorectaal carcinoom die chemotherapie krijgen na een operatie op de afdeling Oncologie van het Jinnah Ziekenhuis in Lahore. In totaal zullen 248 in aanmerking komende patiënten van 20 tot 70 jaar worden opgenomen met behulp van opeenvolgende steekproeven en willekeurig in gelijke aantallen verdeeld om ofwel CAPOX of FOLFOX-6 te krijgen volgens standaard doseringsschema's. Deelnemers worden 3 maanden gevolgd om te bepalen of er betekenisvolle verschillen bestaan tussen de twee regimes in klinisch belangrijke uitkomsten. De primaire vergelijking zal zich richten op ziekteprogressie binnen de follow-upperiode. Aanvullende veiligheids- en behandelingshaalbaarheidsuitkomsten omvatten de noodzaak tot chemotherapiedosisvermindering vanwege toxiciteit, behandelingstop, hepatotoxiciteit op basis van leverfunctieafwijkingen, diarree die langer dan 3 dagen aanhoudt, en sterfte tijdens follow-up. De studiehypothese is dat de uitkomsten van FOLFOX-6 en CAPOX verschillen in termen van effectiviteit en bijwerkingen. De bevindingen worden verwacht te informeren over de selectie van een regime dat betere ziektecontrole biedt met minder behandelingbeperkende bijwerkingen in de lokale klinische setting.