Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av åtte uker med Baduanjin-trening på kronisk ryggsmerter og funksjonsnedsettelse blant kontoransatte.

15. mai 2026 oppdatert av: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Effektene av åtte uker med Baduanjin-trening på kronisk ryggsmerter og funksjonsnedsettelse blant kontoransatte

Kontorarbeidere lider ofte av kronisk lavryggsmerter på grunn av lange timer med sittende arbeid og dårlig holdning. Denne studien vil teste om Baduanjin – en mild, tradisjonell kinesisk øvelse – kan bidra til å redusere smerter og forbedre fysisk funksjon hos kontoransatte med langvarige ryggproblemer. Tretti deltakere vil bli tilfeldig fordelt enten til å praktisere Baduanjin i åtte uker eller til å ikke motta noen spesiell intervensjon. Forskere vil måle endringer i smertenivå, bevegelsesevne, balanse, holdning og daglig funksjon før og etter programmet. Baduanjin er en trygg, rimelig og lettlært øvelse som kan brukes i bredt i helsetilbud i lokalsamfunnet som en ikke-medikamentell behandling for ryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det moderne kontormiljøet har ført til økt stillesittende atferd og dårlige kroppsholdninger blant kontorarbeidere, noe som bidrar betydelig til kronisk lavryggsmerter (LBP) og tilhørende funksjonsnedsettelser. Denne tilstanden reduserer ikke bare arbeidsproduktiviteten og livskvaliteten, men øker også helsekostnadene og samfunnsbyrden.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av et åtte ukers Baduanjin-treningsprogram på smerteintensitet, fysisk funksjon og funksjonshemning hos kontorarbeidere med kronisk LBP. Tretti kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt til enten Baduanjin-gruppen eller en kontrollgruppe. Baduanjin-gruppen vil delta i veiledede Baduanjin-treningsøkter tre ganger per uke i åtte uker, mens kontrollgruppen vil opprettholde sin vanlige rutine uten noen spesifikk intervensjon.

Resultatvurderinger vil bli utført ved utgangspunktet og umiddelbart etter 8-ukers intervensjonen. Primære resultater inkluderer: (1) smertegrad målt med Visuell Analog Skala (VAS); (2) leddmobilitet vurdert ved bruk av Joint Mobility Scale; (3) balansefunksjon evaluert via Berg Balance Scale; (4) holdningsrisiko analysert med Rapid Entire Body Assessment (REBA); og (5) lumbal ryggsøylefunksjonsnedsettelse bestemt av den kinesiske versjonen av Oswestry Disability Index (CODI).

Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 17.0. Kontinuerlige variabler vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik. En toveis gjentatt målinger ANOVA vil bli brukt til å undersøke samspillseffektene mellom gruppe (Baduanjin vs. kontroll) og tid (før vs. etter intervensjon). En p-verdi < 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Funn fra denne studien kan støtte integrering av Baduanjin i primærhelsetjenesten og samfunnsbaserte rehabiliteringsprogrammer som en trygg, enkel og effektiv ikke-farmakologisk intervensjon for kronisk lavryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710018
        • Rekruttering
        • Xi'an Jiaotong University City College
        • Ta kontakt med:
          • MEIFANG WANG, MSc
          • Telefonnummer: +86 177-9563-1223
          • E-post: quanqyn@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Denne studien retter seg spesifikt mot kontorarbeidere diagnostisert med mekanisk (eller ikke-spesifikk) kronisk korsryggsmerte, som refererer til vedvarende korsryggsmerte uten en spesifikk identifiserbar patologisk årsak som for eksempel diskusprolaps, spinal stenose eller inflammatoriske sykdommer. Mekanisk korsryggsmerte er den vanligste formen for kronisk korsryggsmerte blant stillesittende befolkninger, spesielt kontorarbeidere, og tilskrives primært muskelskjelettubalanse, dårlig holdning og langvarig sittende. Deltakere ble inkludert i studien dersom de oppfylte følgende kriterier:

  1. Alder og yrkesmessige krav: Kontorarbeidere mellom 20 og 55 år med minst to års sammenhengende ansettelse.
  2. Historie med kronisk korsryggsmerte: Tilstedeværelse av vedvarende eller tilbakevendende korsryggsmerte lokalisert under kanten av ribbene og over de nedre gluteale foldene, med en varighet på mer enn tre måneder.
  3. Vurdering av smerteintensitet: En smertepoengsum over 40 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS), som indikerer et moderat smertenivå.
  4. Bekreftelse av klinisk diagnose: Deltakere må være diagnostisert med mekanisk (ikke-spesifikk) kronisk korsryggsmerte av ortopediske idrettsmedisinske spesialister fra First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University. Alle deltakere vil bli pålagt å sende inn sin årlige helkropps medisinske undersøkelsesrapport levert av universitetet mellom 30. mai og 30. juli hvert år. Hovedforskeren vil samle inn disse rapportene på forhånd og arrangere at ortopediske idrettsmedisinske spesialister fra tilknyttet sykehus gjennomfører en på-stedet screening ved Xi'an Jiaotong University City College. I løpet av denne prosessen vil spesialistene gjennomgå deltakernes medisinske historie, evaluere fysiske symptomer og vurdere tilgjengelige bildeundersøkelsesrapporter (f.eks. røntgen eller MR-undersøkelser hvis tidligere utført) for å bekrefte fraværet av spesifikke ryggpatologier som diskusprolaps eller spinal stenose. Disse spesialistene er eksperter på å diagnostisere og behandle muskelskjeletttilstander relatert til fysisk aktivitet og idrett, noe som sikrer nøyaktig vurdering og klassifisering av deltakernes kroniske korsryggsmerte. Deres involvering garanterer både klinisk gyldighet og sikkerhet i deltakervalg.
  5. Kognitiv og fysisk funksjon: Normal kognitiv funksjon, tilstrekkelige kommunikasjons- og interaksjonsferdigheter, og den fysiske evnen til å utføre de grunnleggende bevegelsene i Baduanjin-øvelsen. Deltakere må også ha frivillig gitt skriftlig informert samtykke og samtykket i å følge alle studieprosedyrer gjennom hele forskningsperioden.
  6. Ansettelsesstatus: Ansatte som for tiden er ansatt ved Xi'an Jiaotong University City College. Dette kriteriet sikrer at studiepopulasjonen utelukkende består av stillesittende kontorarbeidere innenfor universitetsmiljøet, noe som forbedrer homogeniteten og relevansen for måldemografien.

Ekskluderingskriterier:

-

Deltakere ekskluderes fra denne studien dersom de:

  1. Har andre ryggpatologier som lumbale brudd, lumbal diskusprolaps, spondylolistese, intravertebral okkupasjon, lumbal spinal stenose og alvorlig osteoporose. Disse tilstandene kan forstyrre tolkningen av resultater relatert til kronisk korsryggsmerte av ikke-spesifikt opphav, og kan også påvirke sikkerheten eller effektiviteten av Baduanjin-øvelseintervensjonen.
  2. Personer med kontraindikasjoner som leukemi, trombocytopeni og andre sykdommer med blødningstendens, akutte infeksjonssykdommer og kreftsykdommer. Disse systemiske sykdommene kan påvirke deltakernes sikkerhet eller forvirre resultatene, og er derfor ikke inkludert i målgruppen av kontorarbeidere med kronisk korsryggsmerte.
  3. Lider av sykdommer i lever- og nyrefunksjon, alvorlige hjerteforstyrrelser og andre sykdommer som påvirker studien. Tilstedeværelsen av disse komorbiditetene kan påvirke deltakernes evne til å fullføre Baduanjin-øvelseprogrammet trygt, og de er derfor ekskludert for å sikre homogenitet blant målgruppen av personer med kronisk korsryggsmerte.
  4. Kvinner som er gravide. Svangerskapsrelaterte endringer i holdning og muskelskjelettbelastning kan påvirke korsryggsmertesymptomer og respons på trening, noe som kan forvirre studieresultatene.
  5. Deltakere som ikke samtykker i å signere det informerte samtykkeskjemaet. Alle deltakere vil bli pålagt å sende inn sin årlige helkropps medisinske undersøkelsesrapport levert av universitetet mellom 30. mai og 30. juli hvert år. Hovedforskeren vil samle inn disse rapportene på forhånd og arrangere at ortopediske idrettsmedisinske spesialister fra tilknyttet sykehus gjennomfører en på-stedet screening ved Xi'an Jiaotong University City College. I løpet av denne prosessen vil spesialistene gjennomgå alle relevante medisinske funn, inkludert bildeundersøkelsesresultater, laboratorieprøver og legenotater, for å identifisere eventuelle tilstander som oppfyller ekskluderingskriteriene. Deltakere som har ryggpatologier, systemiske sykdommer eller andre komorbiditeter som kan påvirke sikkerhet, intervensjonseffektivitet eller studieutfall, vil bli ekskludert fra studien. Disse ekskluderingskriteriene er designet for å sikre at det endelige utvalget utelukkende består av personer med mekanisk (ikke-spesifikk) korsryggsmerte, og dermed forbedre homogeniteten til studiepopulasjonen og minimere forvirrende faktorer i evalueringen av effektene av Baduanjin-øvelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baduanjin-gruppe
Baduanjin-gruppen møttes klokken 17:00 daglig i en periode på én time, fem dager i uken, i totalt åtte uker. Intervensjonsperioden involverte totalt 40 øvelser. Baduanjin-øvelsene ble overvåket av to senior trenere med minst fem års erfaring i kroppsøving.Treningsprogrammet for åtte-duanjin-øvelsen var basert på Fitness Qigong - Baduanjin, en publikasjon fra State General Administration of Sport, som inkluderer ti stillinger (inkludert start- og avslutningsstillinger) (Li et al., 2015).
Et tradisjonelt kinesisk qigong-basert treningsprogram som involverer åtte milde bevegelser designet for å fremme sirkulasjon, styrke muskler og forbedre balansen. Deltakerne vil delta i veiledede økter fem ganger per uke i 8 uker, hver varighet på 45 minutter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden vil deltakerne i kontrollgruppen ikke motta noen strukturert treningsintervensjon, inkludert det 8-ukers Baduanjin-treningsprogrammet eller andre fysioterapiprogrammer. De vil fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter uten ytterligere veiledning knyttet til håndtering av korsryggsmerter. Etter fullføring av datainnsamlingen etter intervensjonen vil deltakerne i kontrollgruppen få tilgang til det 8-ukers Baduanjin-treningsprogrammet som en form for etisk oppfølging, gjennomført under veiledning av en utdannet instruktør.
Deltakerne vil fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter uten å motta noen strukturert treningsintervensjon eller spesifikk veiledning knyttet til håndtering av korsryggsmerter i løpet av den 8-ukers studieperioden. De vil få informasjon om Baduanjin-treningsprogrammet etter at all datainnsamling er fullført, som en del av en etisk oppfølgingsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker etter intervensjon
En 100 mm horisontal linje hvor deltakerne markerer sitt opplevde nivå av korsryggsmerter, med 0 mm som indikerer ingen smerter og 100 mm som indikerer verst tenkelige smerter. Avstanden fra 0 til merket måles i millimeter og brukes som poengsummen.
Utgangspunkt, 8 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddmobilitetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker etter intervensjon
Leddmobilitetsskalaen brukes til å vurdere den funksjonelle tilstanden til ryggsøylen og de omliggende strukturene. Leddmobilitet i alle retninger i lumbalregionen ble målt ved hjelp av et leddmobilitetsmålebånd.
Utgangspunkt, 8 uker etter intervensjon
Bergs balanseskala
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter intervensjon
En standardisert test som vurderer balansefunksjon gjennom 14 oppgaver som å reise seg fra sittende, snu seg og rekke ut. Hver oppgave poengsummes fra 0 til 4, med en total poengsum fra 0 til 56. Høyere poengsum indikerer bedre balanse.
Baseline, 8 uker etter intervensjon
Rask helkroppsvurdering (REBA)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter intervensjon
Et ergonomisk risikovurderingsverktøy som evaluerer kroppsstilling og bevegelser under arbeidsoppgaver for å identifisere potensielle muskelskjelettrisikoer. Det gir en risikoscore basert på kroppsposisjon og kraftkrav.
Baseline, 8 uker etter intervensjon
Kinesisk versjon av Lumbar Spine Dysfunction Index (CODI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker etter intervensjon
Et valideret spørreskjema som vurderer funksjonsbegrensninger og funksjonshemming knyttet til ryggsmerter. Det inkluderer spørsmål om daglige aktiviteter, arbeid og sosial funksjon. Høyere poengsummer indikerer større dysfunksjon.
Utgangspunkt, 8 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere