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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07338045
사무직 근로자의 만성 요통 및 장애에 대한 8주간 팔단금 운동의 효과
사무직 근로자의 만성 요통과 장애에 대한 8주간의 팔단금 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
현대 사무 환경은 사무직 근로자들 사이에서 증가된 좌식 생활 습관과 불량한 자세를 초래하여 만성 요통(LBP) 및 관련 기능 장애에 크게 기여하고 있습니다. 이러한 상태는 업무 생산성과 삶의 질을 저하시킬 뿐만 아니라 의료 비용과 사회적 부담을 증가시킵니다.
이 무작위 대조 시험은 만성 LBP를 가진 사무직 근로자를 대상으로 8주간의 팔단금 운동 프로그램이 통증 강도, 신체 기능 및 장애에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자 30명은 팔단금 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정될 것입니다. 팔단금 그룹은 8주 동안 주 3회 감독된 팔단금 훈련 세션에 참석할 것이며, 대조군은 특정 중재 없이 일상적인 생활을 유지할 것입니다.
결과 평가는 기준선 시점과 8주 중재 직후에 수행됩니다. 주요 결과 지표는 다음과 같습니다: (1) 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정된 통증 심각도; (2) 관절 가동성 척도로 평가된 관절 가동 범위; (3) 버그 균형 척도를 통해 평가된 균형 기능; (4) 신속 전신 평가(REBA)로 분석된 자세 위험; (5) 중국어판 오스웨스트리 장애 지수(CODI)로 결정된 요추 기능 장애.
데이터는 SPSS 버전 17.0을 사용하여 분석됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로 제시됩니다. 이원 반복측정 분산분석(ANOVA)을 사용하여 그룹(팔단금 대 대조군)과 시간(중재 전 대 중재 후) 간의 상호작용 효과를 검토할 것입니다. p값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
이 연구의 결과는 만성 요통에 대한 안전하고 간단하며 효과적인 비약물적 중재로서 팔단금을 1차 의료 및 지역사회 기반 재활 프로그램에 통합하는 것을 지원할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: YANAN QI, MSc (Master of Science)
- 전화번호: +86 18612567294
- 이메일: QIYANAN@student.usm.my
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710018
- 모병
- Xi'an Jiaotong University City College
-
연락하다:
- MEIFANG WANG, MSc
- 전화번호: +86 177-9563-1223
- 이메일: quanqyn@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-
본 연구는 특정 병리학적 원인(예: 추간판 탈출증, 척추 협착증, 염증성 질환 등)이 확인되지 않는 지속적인 요통을 의미하는 기계적(또는 비특이적) 만성 요통으로 진단된 사무직 근로자를 대상으로 합니다. 기계적 요통은 주로 근골격계 불균형, 불량한 자세, 장시간 앉아 있는 생활습관으로 인해 발생하며, 특히 사무직 근로자를 포함한 좌식 생활 인구에서 가장 흔한 만성 요통 형태입니다. 연구 참여자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 포함되었습니다:
- 연령 및 직업 요건: 20세에서 55세 사이의 사무직 근로자로 최소 2년 이상 연속 근무 경력이 있어야 합니다.
- 만성 요통 병력: 늑골 하단 아래에서 엉덩이 주름 상단까지 국한된 지속적이거나 재발성 요통이 3개월 이상 지속되어야 합니다.
- 통증 강도 평가: 100mm 시각적 상사 척도(VAS)에서 40mm를 초과하는 통증 점수(중등도 통증 수준)를 보여야 합니다.
- 임상 진단 확인: 참여자는 시안자오통대학 제1부속병원의 정형외과 스포츠의학 전문의에 의해 기계적(비특이적) 만성 요통으로 진단받아야 합니다. 모든 참여자는 매년 5월 30일부터 7월 30일 사이에 대학에서 제공하는 연간 전신 건강검진 보고서를 제출해야 합니다. 주 연구자는 이러한 보고서를 사전에 수집하여 부속병원의 정형외과 스포츠의학 전문의가 시안자오통대학 도시대학에서 현장 선별 검사를 진행하도록 할 것입니다. 이 과정에서 전문의는 참여자의 병력을 검토하고 신체 증상을 평가하며, 이용 가능한 영상 보고서(이전에 시행된 경우 X-선 또는 MRI 스캔 등)를 고려하여 추간판 탈출증이나 척추 협착증과 같은 특정 척추 병리가 없음을 확인할 것입니다. 이러한 전문의들은 신체 활동 및 스포츠와 관련된 근골격계 질환의 진단 및 관리에 전문성을 갖추고 있어 참여자의 만성 요통을 정확하게 평가하고 분류할 수 있습니다. 그들의 참여는 참여자 선정의 임상적 타당성과 안전성을 보장합니다.
- 인지 및 신체 기능: 정상적인 인지 기능, 적절한 의사소통 및 상호작용 능력, 그리고 팔단금 운동의 기본 동작을 수행할 수 있는 신체 능력을 갖추어야 합니다. 참여자는 또한 자발적으로 서면 동의서를 제공하고 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수하기로 동의해야 합니다.
- 고용 상태: 현재 시안자오통대학 도시대학에 재직 중인 직원이어야 합니다. 이 기준은 연구 대상 집단이 대학 환경 내의 좌식 사무직 근로자로만 구성되도록 하여 대상 인구 통계학적 특성과의 관련성을 높이고 동질성을 강화합니다.
제외 기준:
-
다음에 해당하는 대상자는 본 연구에서 제외됩니다:
- 요추 골절, 요추 추간판 탈출증, 척추 전방 전위증, 척추 내 점유 병변, 요추 척추 협착증, 심한 골다공증과 같은 다른 척추 병리가 있는 경우. 이러한 상태들은 비특이적 원인의 만성 요통과 관련된 결과 해석에 영향을 미칠 수 있으며, 팔단금 운동 중재의 안전성이나 효과에도 영향을 줄 수 있습니다.
- 백혈병, 혈소판 감소증 및 기타 출혈 경향성 질환, 급성 감염성 질환, 종양학적 질환과 같은 금기증이 있는 경우. 이러한 전신성 질환들은 참여자 안전에 영향을 주거나 결과를 혼란스럽게 할 수 있으므로, 만성 요통이 있는 사무직 근로자 대상 인구에는 포함되지 않습니다.
- 간 및 신장 기능 질환, 심각한 심장 질환 및 연구에 영향을 미치는 기타 질환을 앓고 있는 경우. 이러한 동반 질환의 존재는 참여자가 팔단금 운동 프로그램을 안전하게 완수하는 능력에 영향을 미칠 수 있으므로, 만성 요통이 있는 대상 집단 간의 동질성을 보장하기 위해 제외됩니다.
- 임신 중인 여성. 임신과 관련된 자세 및 근골격계 부하 변화는 요통 증상과 운동에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있어 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있습니다.
- 동의서에 서명하는 데 동의하지 않는 대상자. 모든 참여자는 매년 5월 30일부터 7월 30일 사이에 대학에서 제공하는 연간 전신 건강검진 보고서를 제출해야 합니다. 주 연구자는 이러한 보고서를 사전에 수집하여 부속병원의 정형외과 스포츠의학 전문의가 시안자오통대학 도시대학에서 현장 선별 검사를 진행하도록 할 것입니다. 이 과정에서 전문의는 영상 결과, 검사실 검사, 의사의 기록을 포함한 모든 관련 의학적 소견을 검토하여 제외 기준에 해당하는 어떤 상태도 식별할 것입니다. 척추 병리, 전신성 질환, 또는 안전성, 중재 효과, 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 기타 동반 질환이 있는 것으로 확인된 참여자는 연구에서 제외될 것입니다. 이러한 제외 기준은 최종 표본이 기계적(비특이적) 요통을 가진 개인으로만 구성되도록 설계되어, 연구 대상 집단의 동질성을 높이고 팔단금 운동의 효과 평가에서 혼란 변수를 최소화합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔단금 그룹
바둔진 그룹은 매일 오후 5시에 모여 주 5일, 하루 1시간씩 총 8주 동안 진행되었습니다.
중재 기간 동안 총 40회의 운동이 수행되었습니다.
바둔진 운동은 체육 교육 분야에서 최소 5년 이상의 경력을 가진 두 명의 시니어 코치가 감독했습니다.
팔단금 운동의 훈련 프로그램은 국가체육총국에서 발행한 <건강 기공 - 바둔진>에 기반하였으며, 이 책에는 10가지 자세(시작 자세와 마무리 자세 포함)가 수록되어 있습니다(Li 외, 2015).
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중국의 전통적인 기공을 기반으로 한 운동 프로그램으로, 순환을 촉진하고 근육을 강화하며 균형을 향상시키도록 설계된 여덟 가지 부드러운 동작을 포함합니다.
참가자는 8주 동안 주 5회, 각 45분씩 지도 감독을 받는 세션에 참석합니다.
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활성 비교기: 대조군
8주간의 중재 기간 동안, 대조군 참가자들은 8주 바둔진 운동 프로그램이나 기타 물리치료 프로그램을 포함한 구조화된 운동 중재를 받지 않습니다.
그들은 허리 통증 관리와 관련된 추가 지침 없이 일상적인 활동을 계속할 것입니다.
중재 후 데이터 수집이 완료된 후, 대조군 참가자들은 윤리적 후속 조치의 일환으로 훈련된 강사의 지도 하에 진행되는 8주 바둔진 운동 프로그램에 대한 접근 권한이 제공됩니다.
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참가자는 8주 연구 기간 동안 구조화된 운동 중재나 허리 통증 관리와 관련된 특별한 지침을 받지 않고 일상적인 활동을 계속할 것입니다.
모든 데이터 수집이 완료된 후 윤리적 후속 조치의 일환으로 팔단금 운동 프로그램에 대한 정보가 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선, 중재 후 8주
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참가자가 인지하는 요통 강도를 표시하는 100mm 수평선으로, 0mm는 통증 없음, 100mm는 최악의 통증을 나타냅니다.
0부터 표시한 지점까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 점수로 사용합니다.
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기준선, 중재 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 가동 범위 척도
기간: 기준선, 중재 후 8주
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관절 가동 범위 척도는 척추 및 주변 구조물의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
요추 부위의 모든 방향에서 관절 가동 범위를 관절 가동 측정 테이프를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 중재 후 8주
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Berg Balance Scale
기간: 기준선, 중재 후 8주
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앉은 자세에서 일어서기, 돌기, 닿기 등 14가지 과제를 통해 균형 기능을 평가하는 표준화된 검사입니다.
각 과제는 0에서 4점까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 56점까지입니다.
점수가 높을수록 균형 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 8주
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전신 신속 평가 (REBA)
기간: 기준선, 중재 후 8주
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작업 중 자세와 동작을 평가하여 근골격계 위험 가능성을 식별하는 인체공학적 위험 평가 도구입니다.
신체 위치와 힘 요구 사항에 기반한 위험 점수를 제공합니다.
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기준선, 중재 후 8주
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척추 요추 기능 장애 지수의 중국어 버전 (CODI)
기간: 기준선, 중재 후 8주
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요통과 관련된 기능적 제한 및 장애를 평가하는 검증된 설문지입니다.
일상 활동, 업무, 사회적 기능에 관한 항목들을 포함하고 있습니다.
높은 점수는 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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