オフィスワーカーにおける慢性腰痛および障害に対する8週間の八段錦運動の効果。
事務職員における慢性腰痛と障害に対する八週間の八段錦運動の効果
調査の概要
詳細な説明
現代のオフィス環境は、オフィスワーカーの間で座りっぱなしの行動と悪い姿勢の増加につながり、慢性腰痛(LBP)とそれに関連する機能障害に大きく寄与しています。 この状態は、労働生産性と生活の質を低下させるだけでなく、医療費と社会的負担を増加させます。
この無作為化比較試験は、慢性LBPを持つオフィスワーカーを対象に、8週間の八段錦運動プログラムが痛みの強さ、身体機能、および障害に及ぼす影響を評価することを目的としています。 30名の適格参加者が、八段錦群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 八段錦群は、8週間にわたり週3回、監督下の八段錦トレーニングセッションに参加し、対照群は特定の介入なしで通常の生活を維持します。
結果評価は、ベースライン時および8週間の介入直後に実施されます。 主要アウトカムは次の通りです:(1) 視覚的アナログスケール(VAS)で測定した痛みの重症度;(2) 関節可動域スケールを使用して評価した関節可動性;(3) バーグバランススケールによるバランス機能の評価;(4) Rapid Entire Body Assessment(REBA)による姿勢リスクの分析;(5) 中国版オズウェストリー障害指数(CODI)で決定した腰椎機能障害。
データはSPSSバージョン17.0を使用して分析されます。 連続変数は平均±標準偏差として提示されます。 群(八段錦対対照)と時間(介入前対介入後)の交互作用効果を調べるために、二元配置反復測定分散分析(ANOVA)が使用されます。 p値<0.05が統計的に有意とみなされます。
この研究の結果は、慢性腰痛に対する安全で簡便かつ効果的な非薬物療法として、八段錦をプライマリヘルスケアおよび地域に根ざしたリハビリテーションプログラムに統合することを支持する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:YANAN QI, MSc (Master of Science)
- 電話番号:+86 18612567294
- メール:QIYANAN@student.usm.my
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710018
- 募集
- Xi'an Jiaotong University City College
-
コンタクト:
- MEIFANG WANG, MSc
- 電話番号:+86 177-9563-1223
- メール:quanqyn@163.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-
本研究は、椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、または炎症性疾患などの特定の識別可能な病理学的原因がない持続的な腰痛を指す、機械的(または非特異的)慢性腰痛と診断されたオフィスワーカーを対象としています。 機械的腰痛は、特にオフィスワーカーなど座りがちな人々の間で最も一般的な慢性腰痛の形態であり、主に筋骨格系の不均衡、不良姿勢、長時間の座位に起因します。参加者は以下の基準を満たした場合に研究に含まれました:
- 年齢および職業要件: 20歳から55歳までのオフィスワーカーで、少なくとも2年間の継続雇用歴があること。
- 慢性腰痛の既往歴: 肋骨縁以下および下殿皺以上の領域に局在する持続的または再発性の腰痛が3ヶ月以上続いていること。
- 疼痛強度評価: 100mm視覚的アナログ尺度(VAS)で40mmを超える疼痛スコア(中等度の疼痛を示す)。
- 臨床診断の確認: 参加者は西安交通大学第一附属医院の整形外科スポーツ医学専門医により機械的(非特異的)慢性腰痛と診断されている必要があります。 すべての参加者は、毎年5月30日から7月30日の間に大学が提供する年次全身健康診断報告書を提出する必要があります。 主任研究者はこれらの報告書を事前に収集し、附属病院の整形外科スポーツ医学専門医が西安交通大学城市学院で現地スクリーニングを実施する手配を行います。 この過程で、専門医は参加者の病歴を確認し、身体症状を評価し、利用可能な画像検査報告書(例: 以前に実施されたX線またはMRIスキャン)を考慮して、椎間板ヘルニアや脊柱管狭窄症などの特定の脊椎病理がないことを確認します。 これらの専門医は、身体活動やスポーツに関連する筋骨格系疾患の診断と管理の専門家であり、参加者の慢性腰痛の正確な評価と分類を保証します。 彼らの関与は、参加者選定における臨床的有効性と安全性の両方を保証します。
- 認知機能および身体機能: 正常な認知機能、適切なコミュニケーションおよび相互作用スキル、および八段錦エクササイズの基本動作を実行する身体的適応性を有すること。 参加者はまた、自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究期間を通じてすべての研究手順に従うことに同意している必要があります。
- 雇用状況: 現在西安交通大学城市学院に雇用されている職員。 この基準により、研究集団が大学環境内の座りがちなオフィスワーカーに限定され、対象集団に対する均質性と関連性が高まります。
除外基準:
-
以下の場合、対象者は本研究から除外されます:
- 腰椎骨折、腰椎椎間板ヘルニア、脊椎すべり症、脊椎内占拠性病変、腰部脊柱管狭窄症、重度の骨粗鬆症などの他の脊椎病理を有する者。 これらの状態は、非特異的起源の慢性腰痛に関連する結果の解釈を妨げる可能性があり、八段錦エクササイズ介入の安全性や有効性にも影響を与える可能性があります。
- 白血病、血小板減少症およびその他の出血傾向を有する疾患、急性感染症、腫瘍性疾患などの禁忌を有する者。 これらの全身性疾患は参加者の安全性に影響を与えたり結果を混乱させたりする可能性があるため、慢性腰痛を有するオフィスワーカーの対象集団には含まれません。
- 肝腎機能障害、重篤な心臓障害、および研究に影響を与えるその他の疾患を患っている者。 これらの併存疾患の存在は、参加者が八段錦エクササイズプログラムを安全に完了する能力に影響を与える可能性があるため、慢性腰痛を有する対象集団の均質性を確保するために除外されます。
- 妊娠中の女性。 妊娠に関連する姿勢および筋骨格系負荷の変化は、腰痛症状および運動への反応に影響を与える可能性があり、研究結果を混乱させる可能性があります。
- インフォームドコンセント書に同意しない対象者。 すべての参加者は、毎年5月30日から7月30日の間に大学が提供する年次全身健康診断報告書を提出する必要があります。 主任研究者はこれらの報告書を事前に収集し、附属病院の整形外科スポーツ医学専門医が西安交通大学城市学院で現地スクリーニングを実施する手配を行います。 この過程で、専門医は画像結果、検査結果、医師の所見を含むすべての関連する医学的所見を確認し、除外基準を満たす状態を特定します。 脊椎病理、全身性疾患、または安全性、介入の有効性、研究結果に影響を与える可能性のあるその他の併存疾患を有することが判明した参加者は、研究から除外されます。 これらの除外基準は、最終的なサンプルが機械的(非特異的)腰痛を有する個人のみで構成されることを保証し、それにより研究集団の均質性を高め、八段錦エクササイズの効果を評価する際の交絡因子を最小限に抑えるように設計されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:八段錦グループ
八段錦グループは、毎日午後5時に1時間、週5日、合計8週間にわたって実施されました。
介入期間中、合計40回のエクササイズが行われました。
八段錦エクササイズは、体育教育における最低5年の経験を持つ2人のシニアコーチによって監督されました。
八段錦エクササイズのトレーニングプログラムは、国家体育総局が発行した『フィットネス気功 - 八段錦』(開始姿勢と終了姿勢を含む10の姿勢を含む)に基づいていました(Li et al., 2015)。
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伝統的な中国式気功に基づいた運動プログラムで、8つの穏やかな動きを含み、循環を促進し、筋肉を強化し、バランスを改善するように設計されています。
参加者は8週間、週5回、各45分間の監督付きセッションに参加します。
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アクティブコンパレータ:コントロール群
8週間の介入期間中、対照群の参加者は、八週間八段錦エクササイズプログラムやその他の理学療法プログラムを含む、構造化された運動介入を一切受けません。
彼らは、腰痛管理に関する追加の指導なしに、通常の日常活動を継続します。
介入後のデータ収集が完了した後、倫理的フォローアップの一環として、対照群の参加者は、訓練を受けた指導者の監督下で実施される八週間八段錦エクササイズプログラムへのアクセスが提供されます。
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参加者は、8週間の研究期間中、構造化された運動介入や腰痛管理に関する具体的な指導を受けずに、通常の日常活動を継続します。
すべてのデータ収集が完了した後、倫理的フォローアップ措置の一環として、八段錦エクササイズプログラムに関する情報が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠:ベースライン、介入後8週
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参加者が腰痛の強さを感じるレベルを記入する100mmの水平線で、0mmは痛みなし、100mmは考えうる最悪の痛みを示します。
0から記入箇所までの距離をミリメートルで測定し、スコアとして使用します。
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ベースライン、介入後8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域スケール
時間枠:ベースライン、介入後8週間
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関節可動域スケールは、脊椎および周辺構造の機能状態を評価するために使用されます。
腰部の全方向の関節可動域は、関節可動域測定テープを使用して測定されました。 |
ベースライン、介入後8週間
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バーグバランススケール
時間枠:ベースライン、介入後8週間
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座位から立位、方向転換、リーチングなど14の課題を通じてバランス機能を評価する標準化されたテストです。
各課題は0から4点で採点され、合計スコアは0から56点の範囲です。
スコアが高いほどバランスが優れていることを示します。
|
ベースライン、介入後8週間
|
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迅速全身評価法(REBA)
時間枠:ベースライン、介入後8週間
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作業中の姿勢と動作を評価し、筋骨格系の潜在的なリスクを特定するための人間工学リスク評価ツールです。
身体の位置と力の要件に基づいてリスクスコアを提供します。
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ベースライン、介入後8週間
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腰椎機能障害指数の中国語版 (CODI)
時間枠:ベースライン、介入後8週間
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腰痛に関連する機能制限と障害を評価するための妥当性が確認された質問票。
日常活動、仕事、社会機能に関する項目が含まれています。
スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
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ベースライン、介入後8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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