Lokale antibiotikakonsentrasjoner med vevsekspandere i brystrekonstruksjon

Infeksjon forblir en ødeleggende komplikasjon ved brystrekonstruksjon med vevsekspanderere, som potensielt kan føre til pasientlidelse, flere reoperasjoner, eksplantasjon og svikt i hele rekonstruksjonsprosessen. En lovende strategi for å redusere denne risikoen innebærer lokal applikasjon av antibiotikabærere – materialer som plasseres i det kirurgiske lommen som avgir høye konsentrasjoner av antibiotika direkte på stedet hvor infeksjoner begynner. Nylige studier har vist at både ikke-absorberbare polymetylmetakrylat (PMMA)-skiver og absorberbare antibiotikakuler kan redusere infeksjonsratene betydelig. Imidlertid er dagens bevis begrenset fordi alle tidligere studier er retrospektive, mangler direkte sammenligninger mellom disse bærerne, og ikke minst har ingen målinger av de faktiske antibiotikanivåene som oppnås hos pasienter. Dette kunnskapshullet etterlater kirurger uten klar, evidensbasert veiledning om hvilken metode som er overlegen. Denne studien er en prospektiv, randomisert kontrollert studie designet for å gi dette endelige beviset. Forskerne vil inkludere 100 pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon med vevsekspanderere ved vår institusjon. Under kirurgien vil hver deltaker bli tilfeldig tildelt enten en antibiotikaimpregnert PMMA-skive eller absorberbare antibiotikakuler plassert i brystlommen sammen med vevsekspandereren. Studien er nøye designet for å eliminere skjevhet, med uavhengige eksperter som er blindet for behandlingen når de vurderer resultatene. Det primære målet er å gjennomføre en detaljert farmakokinetisk analyse, ved å måle konsentrasjonen av vankomycin og tobramycin i den periprotetiske væsken over tid. Dette vil oppnås ved å analysere seromvæske aspirert under rutinemessige, planlagte postoperative klinikkbesøk. Denne nye tilnærmingen vil ikke bare gi data om hvorvidt bærerne fungerer, men også hvordan de fungerer – hvor høye antibiotikanivåene når, og hvor lenge de forblir effektive. Det sekundære målet er å sammenligne kritiske kliniske utfall, inkludert infeksjonsrater på operasjonsstedet, tap av vevsekspanderere og andre komplikasjoner over en 90-dagers periode. Ved direkte å koble presise, lokale legemiddeleksponeringsdata med harde kliniske endepunkter, vil denne forskningen for første gang etablere en biologisk gradient for effekt og fastslå den komparative effektiviteten av disse to infeksjonsforebyggende strategiene.