Lokální koncentrace antibiotik při použití tkáňových expandérů v rekonstrukci prsu

Infekce zůstává devastující komplikací při rekonstrukci prsu pomocí tkáňových expandérů, která může způsobit pacientům stres, opakované reoperace, explantaci a selhání celého rekonstrukčního procesu. Slibnou strategií ke snížení tohoto rizika je lokální aplikace antibiotických nosičů – materiálů umístěných v chirurgické kapse, které uvolňují vysoké koncentrace antibiotik přímo v místě, kde infekce začínají. Nedávné studie ukázaly, že jak neabsorbovatelné polymethylmethakrylátové (PMMA) disky, tak absorbovatelné antibiotické kuličky mohou významně snížit míru infekcí. Současné důkazy jsou však omezené, protože všechny předchozí studie jsou retrospektivní, chybí v nich přímá srovnání těchto nosičů a především neměří skutečné hladiny antibiotik dosažené u pacientů. Tato mezera ve znalostech ponechává chirurgy bez jasného, na důkazech založeného vodítka, která metoda je lepší. Tato studie je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby poskytla definitivní důkazy. Výzkumníci zařadí 100 pacientek podstupujících rekonstrukci prsu pomocí tkáňového expandéru v naší instituci. Během operace bude každá účastnice náhodně přiřazena k přijetí buď antibiotikem nasáklého PMMA disku, nebo absorbovatelných antibiotických kuliček umístěných v prsní kapse vedle tkáňového expandéru. Studie je pečlivě navržena tak, aby eliminovala zkreslení, přičemž nezávislí odborníci jsou při hodnocení výsledků zaslepeni k léčbě. Primárním cílem je provést podrobnou farmakokinetickou analýzu, měření koncentrace vankomycinu a tobramycinu v periprotetické tekutině v průběhu času. Toho bude dosaženo analýzou serózní tekutiny aspírované během rutinních, plánovaných pooperačních klinických návštěv. Tento nový přístup nejen poskytne údaje o tom, zda nosiče fungují, ale také jak fungují – jak vysokých hladin antibiotik dosahují a jak dlouho zůstávají účinné. Sekundárním cílem je porovnat kritické klinické výsledky, včetně míry infekcí v operačním poli, ztráty tkáňového expandéru a dalších komplikací v průběhu 90 dnů. Přímým propojením přesných údajů o lokální expozici léčiva s tvrdými klinickými koncovými body tento výzkum poprvé stanoví biologický gradient účinnosti a určí srovnávací účinnost těchto dvou strategií prevence infekcí.