Concentraciones Locales de Antibióticos con Expansores de Tejido en la Reconstrucción Mamaria

La infección sigue siendo una complicación devastadora en la reconstrucción mamaria con expansores de tejido, que puede causar angustia al paciente, múltiples reintervenciones, explantación y el fracaso de todo el proceso reconstructivo. Una estrategia prometedora para reducir este riesgo implica la aplicación local de portadores de antibióticos: materiales colocados en el bolsillo quirúrgico que liberan altas concentraciones de antibióticos directamente en el sitio donde comienzan las infecciones. Estudios recientes han demostrado que tanto los discos de polimetilmetacrilato (PMMA) no absorbibles como las cuentas de antibióticos absorbibles pueden reducir significativamente las tasas de infección. Sin embargo, la evidencia actual es limitada porque todos los estudios previos son retrospectivos, carecen de comparaciones directas entre estos portadores y, crucialmente, no tienen mediciones de los niveles reales de antibióticos alcanzados en los pacientes. Esta brecha en el conocimiento deja a los cirujanos sin una guía clara y basada en evidencia sobre qué método es superior. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo diseñado para proporcionar esa evidencia definitiva. Los investigadores inscribirán a 100 pacientes que se sometan a reconstrucción mamaria con expansor de tejido en nuestra institución. Durante la cirugía, cada participante será asignado aleatoriamente para recibir un disco de PMMA impregnado con antibióticos o cuentas de antibióticos absorbibles colocadas en el bolsillo mamario junto al expansor de tejido. El estudio está meticulosamente diseñado para eliminar el sesgo, con expertos independientes cegados al tratamiento al evaluar los resultados. El objetivo principal es realizar un análisis farmacocinético detallado, midiendo la concentración de vancomicina y tobramicina en el líquido periprotésico a lo largo del tiempo. Esto se logrará analizando el líquido del seroma aspirado durante las visitas clínicas postoperatorias programadas de rutina. Este enfoque novedoso no solo proporcionará datos sobre si los portadores funcionan, sino también cómo funcionan: qué tan altos alcanzan los niveles de antibióticos y por cuánto tiempo permanecen efectivos. El objetivo secundario es comparar resultados clínicos críticos, incluidas las tasas de infección del sitio quirúrgico, la pérdida del expansor de tejido y otras complicaciones durante un período de 90 días. Al vincular directamente datos precisos de exposición local del fármaco con puntos finales clínicos sólidos, esta investigación establecerá por primera vez un gradiente biológico de eficacia y determinará la efectividad comparativa de estas dos estrategias de prevención de infecciones.