Lokale Antibiotikakonzentrationen mit Gewebeexpander bei Brustrekonstruktion

Infektionen bleiben eine verheerende Komplikation bei der Brustrekonstruktion mit Gewebeexpandern, die potenziell zu Patientenbeschwerden, mehreren Nachoperationen, Explantation und dem Scheitern des gesamten Rekonstruktionsprozesses führen können. Eine vielversprechende Strategie zur Risikoreduzierung ist die lokale Anwendung von Antibiotikaträgern – Materialien, die in die chirurgische Tasche platziert werden und hohe Antibiotikakonzentrationen direkt am Entstehungsort von Infektionen freisetzen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass sowohl nicht resorbierbare Polymethylmethacrylat (PMMA)-Scheiben als auch resorbierbare Antibiotika-Perlen die Infektionsraten signifikant senken können. Die derzeitige Evidenz ist jedoch begrenzt, da alle bisherigen Studien retrospektiv sind, direkte Vergleiche zwischen diesen Trägern fehlen und vor allem keine Messungen der tatsächlich bei Patienten erreichten Antibiotikaspiegel vorliegen. Diese Wissenslücke lässt Chirurgen ohne klare, evidenzbasierte Leitlinien, welche Methode überlegen ist. Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die diese endgültige Evidenz liefern soll. Die Untersucher werden 100 Patienten rekrutieren, die sich an unserer Einrichtung einer Brustrekonstruktion mit Gewebeexpandern unterziehen. Während der Operation wird jeder Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder eine antibiotikaimprägnierte PMMA-Scheibe oder resorbierbare Antibiotika-Perlen erhalten, die neben dem Gewebeexpander in die Brusttasche platziert werden. Die Studie ist sorgfältig konzipiert, um Verzerrungen zu vermeiden, wobei unabhängige Experten bei der Beurteilung der Ergebnisse bezüglich der Behandlung verblindet sind. Das primäre Ziel ist eine detaillierte pharmakokinetische Analyse, bei der die Konzentration von Vancomycin und Tobramycin in der periprothetischen Flüssigkeit über die Zeit gemessen wird. Dies wird durch die Analyse von Seromflüssigkeit erreicht, die während routinemäßiger, geplanter postoperativer Klinikbesuche aspiriert wird. Dieser neuartige Ansatz liefert nicht nur Daten darüber, ob die Träger wirken, sondern auch, wie sie wirken – wie hoch die Antibiotikaspiegel ansteigen und wie lange sie wirksam bleiben. Das sekundäre Ziel ist der Vergleich kritischer klinischer Ergebnisse, einschließlich der Raten chirurgischer Wundinfektionen, des Verlusts von Gewebeexpandern und anderer Komplikationen über einen Zeitraum von 90 Tagen. Durch die direkte Verknüpfung präziser Daten zur lokalen Arzneimittelexposition mit harten klinischen Endpunkten wird diese Forschung erstmals einen biologischen Gradienten für die Wirksamkeit etablieren und die vergleichende Wirksamkeit dieser beiden Infektionspräventionsstrategien bestimmen.