Concentrazioni Locali di Antibiotici con Espansori Tissutali nella Ricostruzione Mammaria

L'infezione rimane una complicanza devastante nella ricostruzione mammaria con espansori tissutali, che può causare disagio al paziente, molteplici re-interventi, espianto e il fallimento dell'intero processo ricostruttivo. Una strategia promettente per ridurre questo rischio prevede l'applicazione locale di vettori antibiotici, materiali posizionati nella tasca chirurgica che rilasciano alte concentrazioni di antibiotici direttamente nel sito in cui iniziano le infezioni. Studi recenti hanno dimostrato che sia i dischi in polimetilmetacrilato (PMMA) non riassorbibili che le perle antibiotiche riassorbibili possono ridurre significativamente i tassi di infezione. Tuttavia, le attuali evidenze sono limitate perché tutti gli studi precedenti sono retrospettivi, mancano di confronti diretti tra questi vettori e, soprattutto, non dispongono di misurazioni dei livelli antibiotici effettivamente raggiunti nei pazienti. Questa lacuna nella conoscenza lascia i chirurghi senza una guida chiara e basata su evidenze su quale metodo sia superiore. Questo studio è un trial prospettico, randomizzato e controllato progettato per fornire quella prova definitiva. I ricercatori arruoleranno 100 pazienti sottoposte a ricostruzione mammaria con espansore tissutale nella nostra istituzione. Durante l'intervento, ogni partecipante verrà assegnata casualmente a ricevere un disco in PMMA impregnato di antibiotico o perle antibiotiche riassorbibili posizionate nella tasca mammaria insieme all'espansore tissutale. Lo studio è meticolosamente progettato per eliminare i bias, con esperti indipendenti in cieco rispetto al trattamento durante la valutazione degli esiti. L'obiettivo primario è condurre un'analisi farmacocinetica dettagliata, misurando la concentrazione di vancomicina e tobramicina nel fluido periprotesico nel tempo. Ciò sarà ottenuto analizzando il fluido del sieroma aspirato durante le visite cliniche post-operatorie programmate di routine. Questo approccio innovativo fornirà non solo dati sul funzionamento dei vettori, ma anche su come funzionano: quanto alti raggiungono i livelli antibiotici e per quanto tempo rimangono efficaci. L'obiettivo secondario è confrontare gli esiti clinici critici, inclusi i tassi di infezione del sito chirurgico, la perdita dell'espansore tissutale e altre complicazioni in un periodo di 90 giorni. Collegando direttamente i dati precisi di esposizione locale del farmaco con endpoint clinici solidi, questa ricerca stabilirà per la prima volta un gradiente biologico di efficacia e determinerà l'efficacia comparativa di queste due strategie di prevenzione delle infezioni.