Локальные концентрации антибиотиков при использовании тканевых экспандеров в реконструкции молочной железы

Инфекция остается разрушительным осложнением при реконструкции молочной железы с использованием тканевых экспандеров, что может привести к дистрессу пациента, множественным повторным операциям, удалению имплантата и провалу всего реконструктивного процесса. Перспективной стратегией снижения этого риска является локальное применение носителей антибиотиков — материалов, помещаемых в хирургический карман, которые высвобождают высокие концентрации антибиотиков непосредственно в месте возникновения инфекций. Недавние исследования показали, что как нерассасывающиеся диски из полиметилметакрилата (ПММА), так и рассасывающиеся антибиотикосодержащие гранулы могут значительно снизить частоту инфекций. Однако существующие доказательства ограничены, поскольку все предыдущие исследования были ретроспективными, не содержали прямых сравнений между этими носителями и, что особенно важно, не включали измерений фактических уровней антибиотиков, достигаемых у пациентов. Этот пробел в знаниях оставляет хирургов без четких, основанных на доказательствах рекомендаций о том, какой метод является более эффективным. Данное исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, разработанное для получения этих окончательных доказательств. Исследователи включат в исследование 100 пациентов, проходящих реконструкцию молочной железы с тканевым экспандером в нашем учреждении. Во время операции каждый участник будет случайным образом распределен для получения либо импрегнированного антибиотиком диска из ПММА, либо рассасывающихся антибиотикосодержащих гранул, помещаемых в грудной карман вместе с тканевым экспандером. Исследование тщательно разработано для исключения систематической ошибки, с привлечением независимых экспертов, не знающих о назначенном лечении при оценке исходов. Основной целью является проведение детального фармакокинетического анализа, измеряющего концентрацию ванкомицина и тобрамицина в перипротезной жидкости с течением времени. Это будет достигнуто путем анализа жидкости серомы, аспирированной во время плановых послеоперационных визитов в клинику. Этот новый подход не только предоставит данные о том, работают ли носители, но и о том, как они работают — насколько высоки достигаемые уровни антибиотиков и как долго они остаются эффективными. Вторичной целью является сравнение критических клинических исходов, включая частоту инфекций области хирургического вмешательства, потерю тканевого экспандера и другие осложнения в течение 90-дневного периода. Путем непосредственного сопоставления точных данных о локальной экспозиции лекарственного средства с жесткими клиническими конечными точками данное исследование впервые установит биологический градиент эффективности и определит сравнительную эффективность этих двух стратегий профилактики инфекций.