Lokala antibiotikakoncentrationer med vävnadsexpanderare vid bröstrekonstruktion

Infektion förblir en förödande komplikation vid vävnadsexpanderbaserad bröstrekonstruktion, vilket potentiellt kan orsaka patientbesvär, flera återoperationer, explantation och misslyckande av hela rekonstruktionsprocessen. En lovande strategi för att minska denna risk innebär lokal applicering av antibiotikabärare – material som placeras i det kirurgiska fickan och som släpper ut höga koncentrationer av antibiotika direkt på platsen där infektioner börjar. Senare studier har visat att både icke-upplösliga polymetylmetakrylat (PMMA)-skivor och upplösliga antibiotikapärlor kan minska infektionsfrekvensen avsevärt. Dock är den nuvarande evidensen begränsad eftersom alla tidigare studier är retrospektiva, saknar direkta jämförelser mellan dessa bärare och, avgörande nog, inte har några mätningar av de faktiska antibiotikanivåer som uppnås hos patienter. Detta kunskapsgap lämnar kirurger utan tydlig, evidensbaserad vägledning om vilken metod som är överlägsen. Denna studie är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie utformad för att tillhandahålla den definitiva evidensen. Forskarna kommer att rekrytera 100 patienter som genomgår vävnadsexpanderbröstrekonstruktion vid vår institution. Under operationen kommer varje deltagare att slumpmässigt tilldelas att få antingen en antibiotikaimpregnerad PMMA-skiva eller upplösliga antibiotikapärlor placerade i bröstfickan tillsammans med vävnadsexpandern. Studien är noggrant utformad för att eliminera bias, med oberoende experter som är blindade för behandlingen vid utvärdering av resultat. Det primära målet är att genomföra en detaljerad farmakokinetisk analys, som mäter koncentrationen av vankomycin och tobramycin i den periprotetiska vätskan över tid. Detta kommer att uppnås genom att analysera seromvätska som aspireras under rutinmässiga, schemalagda postoperativa klinikbesök. Detta nya tillvägagångssätt kommer inte bara att tillhandahålla data om huruvida bärarna fungerar, utan också hur de fungerar – hur höga antibiotikanivåerna når och hur länge de förblir effektiva. Det sekundära målet är att jämföra kritiska kliniska utfall, inklusive infektionsfrekvenser på operationsplats, förlust av vävnadsexpander och andra komplikationer under en 90-dagarsperiod. Genom att direkt koppla exakt, lokal läkemedelsexponeringsdata med hårda kliniska slutpunkter kommer denna forskning för första gången att etablera en biologisk gradient för effektivitet och bestämma den jämförande effektiviteten av dessa två infektionsförebyggande strategier.