Concentrações Locais de Antibióticos com Expansores de Tecido na Reconstrução Mamária

A infeção continua a ser uma complicação devastadora na reconstrução mamária com expansor de tecidos, podendo causar sofrimento ao paciente, múltiplas reintervenções, explantação e o insucesso de todo o processo reconstrutivo. Uma estratégia promissora para reduzir este risco envolve a aplicação local de veículos de antibióticos – materiais colocados no espaço cirúrgico que libertam altas concentrações de antibióticos diretamente no local onde as infeções começam. Estudos recentes demonstraram que tanto os discos de polimetilmetacrilato (PMMA) não absorvíveis como as esferas antibióticas absorvíveis podem reduzir significativamente as taxas de infeção. No entanto, as evidências atuais são limitadas porque todos os estudos anteriores são retrospetivos, carecem de comparações diretas entre estes veículos e, crucialmente, não têm medições dos níveis reais de antibióticos alcançados nos pacientes. Esta lacuna no conhecimento deixa os cirurgiões sem orientações claras e baseadas em evidências sobre qual método é superior. Este estudo é um ensaio clínico prospetivo e randomizado concebido para fornecer essa evidência definitiva. Os investigadores irão recrutar 100 pacientes submetidas a reconstrução mamária com expansor de tecidos na nossa instituição. Durante a cirurgia, cada participante será aleatoriamente designada para receber um disco de PMMA impregnado com antibiótico ou esferas antibióticas absorvíveis colocadas no espaço mamário juntamente com o expansor de tecidos. O estudo é meticulosamente concebido para eliminar o enviesamento, com especialistas independentes cegos ao tratamento ao avaliarem os resultados. O objetivo principal é realizar uma análise farmacocinética detalhada, medindo a concentração de vancomicina e tobramicina no fluido periprotésico ao longo do tempo. Isto será alcançado através da análise do fluido do seroma aspirado durante as consultas pós-operatórias de rotina e programadas. Esta abordagem inovadora não só fornecerá dados sobre se os veículos funcionam, mas também como funcionam – quão elevados são os níveis de antibióticos alcançados e por quanto tempo permanecem eficazes. O objetivo secundário é comparar resultados clínicos críticos, incluindo taxas de infeção do local cirúrgico, perda do expansor de tecidos e outras complicações num período de 90 dias. Ao ligar diretamente dados precisos de exposição local do fármaco com desfechos clínicos concretos, esta investigação irá, pela primeira vez, estabelecer um gradiente biológico de eficácia e determinar a eficácia comparativa destas duas estratégias de prevenção de infeções.